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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) superseded the tasks and duties of Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) on 1 May 2012. It is responsible for assessing the benefits and risks associated with the use of drugs and other medical products throughout their life-cycle. ANSM assesses the safety, efficacy and quality of these products and must balance patient safety with access to novel therapies. (en) Die Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) (deutsch: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) ist die französische Behörde für Arzneimittelsicherheit mit Sitz in Saint-Denis. Sie besteht seit Mai 2012 und ist die Nachfolgeagentur der Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) (deutsch: Französische Agentur für die Sicherheit von Gesundheitsprodukten). Die Afssaps wiederum wurde im März 1999 gegründet. Die ANSM ist dem französischen Gesundheitsministerium unterstellt und hat den Rang eines Établissement public. Die französische Öffentlichkeit stand bei der Gründung der Afssaps unter dem Eindruck der Infektionen durch HIV-kontaminierte Blutprodukte. Die ANSM hat alle Rechte, Aufgaben und Pflichten der Afssaps übernommen, zugleich wurden ihr jedoch auch einige neue Aufgaben zugeordnet. Ihre Mittel und Möglichkeiten sind gegenüber der Afssaps verbessert worden. (de) La Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé («Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud»; ANSM) reemplazó las funciones y responsabilidades de la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Productos de Santé (AFSSAPS) el 1 de mayo de 2012. Es responsable de evaluar los beneficios y riesgos asociados con el uso de medicamentos y otros productos para la salud a lo largo de su ciclo de vida. ANSM evalúa la seguridad, la eficacia y la calidad de estos productos y debe equilibrar la seguridad del paciente con el acceso a nuevas terapias. (es) L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (abrégé ANSM) est un établissement public français. Elle a pour mission principale d’évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments et produits de santé destinés à l'être humain. Elle est aussi l'autorité unique en matière de régulation des recherches biomédicales. (fr) |
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