Bamlanivimab (original) (raw)
باملانيفاماب (بالإنجليزية: Bamlanivimab) ويُرمز له باسم LY-CoV555، هو جسمٌ مضادٌ أحادي النسيلة استحدثته شركة أبسيليرا بيولوجيا وإيلي ليلي كعلاج لكوفيد-19. وقد منحت إدارة الولايات المتحدة للأغذية والعقاقير في تشرين الثاني/نوفمبر 2020 ترخيصاً بمنح الدواء في حالات الطوارئ، كما اشترت حكومة الولايات المتحدة 000 950 جرعة اعتباراً من كانون الأول/ديسمبر 2020. نشأت باملانيفاماب من التعاون بين ليلي وأبسيليرا لإنشاء علاجات مضادة للوقاية والعلاج من كوفيد-19.
| Property | Value |
|---|---|
| dbo:abstract | باملانيفاماب (بالإنجليزية: Bamlanivimab) ويُرمز له باسم LY-CoV555، هو جسمٌ مضادٌ أحادي النسيلة استحدثته شركة أبسيليرا بيولوجيا وإيلي ليلي كعلاج لكوفيد-19. وقد منحت إدارة الولايات المتحدة للأغذية والعقاقير في تشرين الثاني/نوفمبر 2020 ترخيصاً بمنح الدواء في حالات الطوارئ، كما اشترت حكومة الولايات المتحدة 000 950 جرعة اعتباراً من كانون الأول/ديسمبر 2020. وهذا العقار عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة (MAB) قوي ومتحيد ضد بروتين بارز من سطح فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 (فيروس سارسCoV-2). الهدف من ذلك هو منع الارتباط الفيروسي والدخول إلى الخلايا البشرية، وبالتالي تحييد الفيروس، والمساعدة في منع ومعالجة كوفيد-19. نشأت باملانيفاماب من التعاون بين ليلي وأبسيليرا لإنشاء علاجات مضادة للوقاية والعلاج من كوفيد-19. في غضون 28 يوماً من العلاج، للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالأمراض، 3% فقط من هؤلاء الذين يتلقون العلاج باستخدام باملانيفاماب كانوا في حاجة إلى الدخول إلى المستشفى أو زيارة غرفة الطوارئ مقارنة بـ 10% من الذين يتلقون الدواء الوهمي. وفي أكتوبر/تشرين الأول 2020، قدمت ليلي طلباً للحصول على تفويض باستخدام الطوارئ (EUA) إلى إدارة الغذاء والدواء. في 13 أكتوبر/تشرين الأول 2020، تم إيقاف تجربة المرحلة الثانية والثالثة على علاج يستخدم باملانيفاماب مؤقتًا بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. في 26 أكتوبر/تشرين الأول 2020، أعلن إيلي ليلي أن المعاهد الوطنية للصحة أكتيف-3 التجربة السريرية التي تقيّم دواء باملانيفايماب وجدت أن هذا الدواء لم يكن فعالاً في علاج الأشخاص الذين أدخلوا المستشفى مع كوفيد-19. دراسات أخرى، بما في ذلك تجربة المعهد الوطني للصحة (NIH) أكتيف-2، ومحاكمته الخاصة «فاير-1»، استمرت في تقييم عملية باملانيفاماب. في 28 أكتوبر/تشرين الأول 2020، أعلن إيلي ليلي وشركاه عن إبرام صفقة مع حكومة الولايات المتحدة لتزويد 300 ألف زجاجة من باملانيفاماب 700 ملغ مقابل 375 دولار أمريكي مليون. وفي 9 نوفمبر/تشرين الثاني 2020، مُنِح باملانيفاماب تصريحاً طوارئ باستخدام الدواء والأغذية من قِبَل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) لعلاج مرضى كوفيد-19 المعتدل عند البالغين والمراهقين. وباملانيفاماب مصرح به للأشخاص الذين لديهم نتائج إيجابية مباشرة اختبار فيروس سارسCoV-2 الذي يبلغ من العمر اثنا عشر عاماً وما فوق ويزن ما لا يقل عن 40 كيلوجراماً (88 رطلاً)، والذين هم في خطر كبير للتقدم إلى حالة شديدة من كوفيد-19 و/أو الدخول إلى المستشفى. ويشمل ذلك الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً أو أكثر، أو الذين يعانون من حالات طبية مزمنة معينة. (ar) Bamlanivimab (INN, s kódovým jménem LY-CoV555) je monoklonální protilátka, vyvinutá společnostmi AbCellera Biologics a Eli Lilly jako lék na covid-19. Léčivo získalo dočasnou autorizaci (emergency use authorization – EUA) od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration – FDA) v listopadu 2020, a americká vláda následně zakoupila 950 000 dávek. V dubnu 2021 však byla dočasná autorizace EUA na žádost výrobce (Eli Lilly) zrušena. Nově bude bamlanivimab distribuován a používán již pouze v kombinaci s podobnou látkou etesevimab. Důvodem je klesající účinnost samotného bamlanivimabu proti novým mutacím a variantám viru, proti nimž lépe zabírá zmíněná kombinace léčiv. Léčivo je monoklonální protilátkou (mAb) imunoglobulinu G (IgG1) zaměřenou proti hrotovému proteinu viru SARS-CoV-2. Cílem je blokování připojení viru a jeho vstupu do lidské buňky, čímž je virus neutralizován, a tím pomoci s prevencí a léčením covidu-19. Kombinace bamlanivimab/etesevimab získala autorizaci EUA od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. (cs) Bamlanivimab ist ein von Eli Lilly and Company produzierter monoklonaler Antikörper. Er erhielt in den USA im November 2020 durch die Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung, die jedoch im April 2021 zurückgenommen wurde. Im Februar 2021 erfolgte die Notfallzulassung für die Kombinationstherapie mit Etesevimab. Auch die europäische Arzneimittelagentur (EMA) beurteilte die Verwendung der Kombination als positiv für die Behandlung. Ebenso könne die Monotherapie eine Behandlungsoption darstellen. Die im März 2021 begonnene Überprüfung mittels eines Rolling-Review-Verfahrens, das einer eventuellen EU-Zulassung vorausgeht, stellte die EMA im November 2021 nach Rücknahme aus dem Verfahren durch Lilly ein. (de) Bamlanivimab is a monoclonal antibody developed by AbCellera Biologics and Eli Lilly as a treatment for COVID-19. The medication was granted an emergency use authorization (EUA) by the US Food and Drug Administration (FDA) in November 2020, and the EUA was revoked in April 2021. Bamlanivimab is an IgG1 monoclonal antibody (mAb) directed against the spike protein of SARS-CoV-2. The aim is to block viral attachment and entry into human cells, thus neutralizing the virus, and help preventing and treating COVID-19. Bamlanivimab emerged from the collaboration between Lilly and AbCellera to create antibody therapies for the prevention and treatment of COVID-19. Bamlanivimab is also used as part of the bamlanivimab/etesevimab combination that was granted an EUA by the FDA. In June 2021, the US Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) paused distribution of bamlanivimab and etesevimab together, and etesevimab alone (to pair with existing supply of bamlanivimab), due to the increase of circulating variants. (en) Le bamlanivimab, aussi connu sous le nom de LY-CoV555 ou de LY3819253, est un anticorps monoclonal qui bloque l'entrée du virus du COVID-19 en attaquant sa spicule sur laquelle il se fixe avec une grande affinité.Ce médicament a été approuvé à titre provisoire aux États-Unis par la FDA le 9 novembre 2020, pour une utilisation par des patients âgés de plus de 12 ans testés positifs au COVID-19 et présentant des risques élevés de progression de la maladie. Toutefois, il ne doit pas être utilisé pour des patients hospitalisés ou bien sous oxygène. Le 16 avril 2021, la FDA a révoqué son autorisation du 9 novembre pour l'utilisation du bamlanivimab utilisé seul, pour manque d'efficacité comparé à des cocktails d'anticorps, mais maintient l'autorisation d'utilisation conjointe du bamlanivimab associé à l'etesevimab. Il est injecté en dose unique aux patients par voie intraveineuse. Le bamlanivimab est autorisé en France à titre temporaire le 25 février 2021. L'autorisation temporaire d’utilisation (ATU) est clôturée le 31 décembre 2021. Le médicament n'est plus utilisé en France en 2022 dans le traitement de la Covid-19. (fr) Bamlanivimab è un anticorpo monoclonale IgG1κ umano neutralizzante contro la proteina spike (S) di SARS-CoV-2 per l'uso in pazienti di età pari o superiore a 12 anni ad alto rischio di sviluppare COVID-19 grave. Bamlanivimab (LY-CoV555, noto anche come LY3819253), è un anticorpo monoclonale sintetico (mAb) derivato da uno dei primi campioni di sangue negli Stati Uniti da un paziente guarito da COVID-19. Bamlanivimab è un mAb neutralizzante di IgG1κ diretto contro la proteina spike (S) di SARS-CoV-2, che è descritta per bloccare l'ingresso del virus nelle cellule umane. AbCellera ha inizialmente scoperto il bamlanivimab in collaborazione con l'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID) e successivamente lo ha ulteriormente sviluppato in collaborazione con Eli Lilly and Company. Bamlanivimab è costituito da due catene leggere identiche di 214 amminoacidi e due catene pesanti identiche di 455 amminoacidi ciascuna; la regione Fc non è modificata. Bamlanivimab è prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Sulla base dei risultati intermedi della sperimentazione clinica di fase 2 (BLAZE-1), a Bamlanivimab è stata concessa l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA il 10 novembre 2020. È previsto l'accesso agli studi clinici di fase 3. Bamlanivimab è autorizzato con un'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (EUA) per il trattamento di COVID-19 da lieve a moderato in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 40 kg che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 grave e/o ospedalizzazione a causa al COVID-19. I pazienti dovrebbero avere confermato COVID-19, con identificazione della carica virale SARS-CoV-2 da un test approvato. Ai pazienti in uno studio di fase 2 sono stati somministrati fino a 7000 mg (dieci volte la dose autorizzata) senza alcun aumento degli effetti avversi correlati al trattamento e una relazione piatta esposizione-risposta su intervalli di 700-7000 mg. Nonostante gli effetti avversi generalmente lievi osservati nello studio di fase 2, esiste il rischio di gravi reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione con bamlanivimab, inclusa l'anafilassi, che può richiedere un rallentamento della velocità di infusione o l'interruzione del trattamento. Il 16 aprile 2021 la Food and Drug Administration statunitense ha revocato l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) che consentiva la terapia con anticorpi monoclonali sperimentali bamlanivimab, quando somministrato da solo, da utilizzare per il trattamento di COVID-19 da lieve a moderato negli adulti e in alcuni pazienti pediatrici. (it) Бамланивимаб (bamlanivimab, LY-CoV555, LY3819253) — нейтрализующее моноклональное антитело, нацеленное на рецептор-связывающий домен белкового шипа на поверхности вируса SARS-CoV-2. Препарат проходит клинические испытания в качестве лекарственного средства против COVID-19, принцип действия основан на возможном блокировании входа вируса в клетку. 9 ноября 2020 года бамланивимаб получил разрешение на экстренное использование в лёгких и средних случаях тяжести COVID-19, при которых есть риск прогрессирования заболевания до тяжёлой формы. Данное разрешение позволяет использовать препарат на время чрезвычайных ситуаций, но не означает его доказанной эффективности. На момент разрешения данные в пользу или против использования препарата отсутствовали. Разрешение последовало вслед за прекращением клинических испытаний препарата компанией-разработчиком «Илай Лилли», поскольку маловероятно, что препарат поможет госпитализированным пациентам. В рандомизированном исследовании, опубликованном 21 января 2021 года, было показано, что бамланивимаб в комбинации с этесевимабом значимо снижает вирусную нагрузку по сравнению с плацебо. В то же время монотерапия бамланивимабом в трех различных дозах оказалась неэффективна. Препарат показал эффективность в том числе против омикрон-штамма SARS-COV-2. (ru) Бамланівімаб (англ. Bamlanivimab), інша назва LY-CoV555— людське моноклональне антитіло, яке розроблено компаніями та «Eli Lilly and Company», та досліджується для лікування коронавірусної хвороби 2019. Бамланівімаб у листопаді 2020 року отримав екстрене схвалення до застосування від FDA, і в грудні 2020 року уряд США закупив 950 тисяч доз препарату. У квітні 2021 року екстрене схвалення препарату було скасовано. Бамланівімаб є IgG1 моноклональним антитілом, спрямованим проти білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2. Механізм його дії полягає у блокуванні прикріплення вірусу до мембрани клітини, що унеможливлює потрапляння SARS-CoV-2 в клітини людини, що нейтралізовує дію вірусу, та сприяє запобіганню розвитку та лікуванню COVID-19. Препарат розроблений у співпраці компаній та «Eli Lilly and Company» у процесі розробки нових препаратів для лікування коронавірусної хвороби. Бамланівімаб застосовується також у складі комбінованого препарату бамланівімаб/етезевімаб, що отримав схвалення для екстреного застосування від FDA. (uk) |
| dbo:casNumber | 2423943-37-5 |
| dbo:drugbank | DB15718 |
| dbo:fdaUniiCode | 45I6OFJ8QH |
| dbo:kegg | D11936 |
| dbo:wikiPageExternalLink | https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/bamlanivimab |
| dbo:wikiPageID | 66056960 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageLength | 19410 (xsd:nonNegativeInteger) |
| dbo:wikiPageRevisionID | 1115682734 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageWikiLink | dbr:End_organ_damage dbr:International_nonproprietary_name dbc:Antiviral_drugs dbc:Experimental_drugs dbr:Coronavirus_spike_protein dbr:SARS-CoV-2 dbr:Eli_Lilly_and_Company dbr:Emergency_use_authorization dbr:Monoclonal_antibody dbr:Statistical_significance dbr:Committee_for_Medicinal_Products_for_Human_Use dbr:Emergency_Use_Authorization dbr:COVID-19 dbc:COVID-19_drug_development dbr:Etesevimab dbr:European_Medicines_Agency dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Bamlanivimab/etesevimab dbr:Severe_acute_respiratory_syndrome_coronavirus_2 dbr:AbCellera dbc:Monoclonal_antibodies dbr:COVID-19_drug_development dbr:National_Institutes_of_Health dbr:Office_of_the_Assistant_Secretary_for_Preparedness_and_Response dbr:Operation_Warp_Speed dbr:Medication dbr:Intravenous dbr:AbCellera_Biologics dbr:IgG1 |
| dbp:atcPrefix | None (en) |
| dbp:casNumber | 2423943 (xsd:integer) |
| dbp:dailymedid | Bamlanivimab (en) |
| dbp:drugbank | DB15718 (en) |
| dbp:kegg | D11936 (en) |
| dbp:legalCa | Rx-only / Schedule D (en) |
| dbp:legalUs | Rx-only (en) |
| dbp:legalUsComment | via emergency use authorization (en) |
| dbp:mabType | mab (en) |
| dbp:routesOfAdministration | dbr:Intravenous |
| dbp:source | u (en) |
| dbp:synonyms | LY-CoV555, LY3819253 (en) |
| dbp:target | Spike protein of SARS-CoV-2 (en) |
| dbp:type | mab (en) |
| dbp:unii | 45 (xsd:integer) |
| dbp:wikiPageUsesTemplate | dbt:Cite_web dbt:Cn dbt:Convert dbt:Further dbt:IPAc-en dbt:Infobox_drug dbt:Portal_bar dbt:Reflist dbt:Respell dbt:Short_description dbt:Drugs.com dbt:Monoclonals_for_infectious_disease_and_toxins dbt:Eli_Lilly_and_Company |
| dcterms:subject | dbc:Antiviral_drugs dbc:Experimental_drugs dbc:COVID-19_drug_development dbc:Monoclonal_antibodies |
| rdf:type | owl:Thing dul:ChemicalObject dbo:ChemicalSubstance wikidata:Q8386 dbo:MonoclonalAntibody dbo:Drug |
| rdfs:comment | باملانيفاماب (بالإنجليزية: Bamlanivimab) ويُرمز له باسم LY-CoV555، هو جسمٌ مضادٌ أحادي النسيلة استحدثته شركة أبسيليرا بيولوجيا وإيلي ليلي كعلاج لكوفيد-19. وقد منحت إدارة الولايات المتحدة للأغذية والعقاقير في تشرين الثاني/نوفمبر 2020 ترخيصاً بمنح الدواء في حالات الطوارئ، كما اشترت حكومة الولايات المتحدة 000 950 جرعة اعتباراً من كانون الأول/ديسمبر 2020. نشأت باملانيفاماب من التعاون بين ليلي وأبسيليرا لإنشاء علاجات مضادة للوقاية والعلاج من كوفيد-19. (ar) Bamlanivimab (INN, s kódovým jménem LY-CoV555) je monoklonální protilátka, vyvinutá společnostmi AbCellera Biologics a Eli Lilly jako lék na covid-19. Léčivo získalo dočasnou autorizaci (emergency use authorization – EUA) od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration – FDA) v listopadu 2020, a americká vláda následně zakoupila 950 000 dávek. V dubnu 2021 však byla dočasná autorizace EUA na žádost výrobce (Eli Lilly) zrušena. Nově bude bamlanivimab distribuován a používán již pouze v kombinaci s podobnou látkou etesevimab. Důvodem je klesající účinnost samotného bamlanivimabu proti novým mutacím a variantám viru, proti nimž lépe zabírá zmíněná kombinace léčiv. (cs) Bamlanivimab ist ein von Eli Lilly and Company produzierter monoklonaler Antikörper. Er erhielt in den USA im November 2020 durch die Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung, die jedoch im April 2021 zurückgenommen wurde. Im Februar 2021 erfolgte die Notfallzulassung für die Kombinationstherapie mit Etesevimab. (de) Bamlanivimab is a monoclonal antibody developed by AbCellera Biologics and Eli Lilly as a treatment for COVID-19. The medication was granted an emergency use authorization (EUA) by the US Food and Drug Administration (FDA) in November 2020, and the EUA was revoked in April 2021. Bamlanivimab is an IgG1 monoclonal antibody (mAb) directed against the spike protein of SARS-CoV-2. The aim is to block viral attachment and entry into human cells, thus neutralizing the virus, and help preventing and treating COVID-19. (en) Le bamlanivimab, aussi connu sous le nom de LY-CoV555 ou de LY3819253, est un anticorps monoclonal qui bloque l'entrée du virus du COVID-19 en attaquant sa spicule sur laquelle il se fixe avec une grande affinité.Ce médicament a été approuvé à titre provisoire aux États-Unis par la FDA le 9 novembre 2020, pour une utilisation par des patients âgés de plus de 12 ans testés positifs au COVID-19 et présentant des risques élevés de progression de la maladie. Toutefois, il ne doit pas être utilisé pour des patients hospitalisés ou bien sous oxygène. Le 16 avril 2021, la FDA a révoqué son autorisation du 9 novembre pour l'utilisation du bamlanivimab utilisé seul, pour manque d'efficacité comparé à des cocktails d'anticorps, mais maintient l'autorisation d'utilisation conjointe du bamlanivimab as (fr) Bamlanivimab è un anticorpo monoclonale IgG1κ umano neutralizzante contro la proteina spike (S) di SARS-CoV-2 per l'uso in pazienti di età pari o superiore a 12 anni ad alto rischio di sviluppare COVID-19 grave. Bamlanivimab (LY-CoV555, noto anche come LY3819253), è un anticorpo monoclonale sintetico (mAb) derivato da uno dei primi campioni di sangue negli Stati Uniti da un paziente guarito da COVID-19. Bamlanivimab è un mAb neutralizzante di IgG1κ diretto contro la proteina spike (S) di SARS-CoV-2, che è descritta per bloccare l'ingresso del virus nelle cellule umane. (it) Бамланивимаб (bamlanivimab, LY-CoV555, LY3819253) — нейтрализующее моноклональное антитело, нацеленное на рецептор-связывающий домен белкового шипа на поверхности вируса SARS-CoV-2. Препарат проходит клинические испытания в качестве лекарственного средства против COVID-19, принцип действия основан на возможном блокировании входа вируса в клетку. Препарат показал эффективность в том числе против омикрон-штамма SARS-COV-2. (ru) Бамланівімаб (англ. Bamlanivimab), інша назва LY-CoV555— людське моноклональне антитіло, яке розроблено компаніями та «Eli Lilly and Company», та досліджується для лікування коронавірусної хвороби 2019. Бамланівімаб у листопаді 2020 року отримав екстрене схвалення до застосування від FDA, і в грудні 2020 року уряд США закупив 950 тисяч доз препарату. У квітні 2021 року екстрене схвалення препарату було скасовано. (uk) |
| rdfs:label | Bamlanivimab (en) باملانيفاماب (ar) Bamlanivimab (cs) Bamlanivimab (de) Bamlanivimab (fr) Bamlanivimab (it) バムラニビマブ (ja) Бамланивимаб (ru) Бамланівімаб (uk) |
| owl:sameAs | wikidata:Bamlanivimab dbpedia-ar:Bamlanivimab dbpedia-cs:Bamlanivimab dbpedia-de:Bamlanivimab dbpedia-fr:Bamlanivimab dbpedia-it:Bamlanivimab dbpedia-ja:Bamlanivimab dbpedia-no:Bamlanivimab http://or.dbpedia.org/resource/ବାମ୍ଲାନିଭିମାବ dbpedia-ru:Bamlanivimab dbpedia-uk:Bamlanivimab https://global.dbpedia.org/id/FLUMU |
| prov:wasDerivedFrom | wikipedia-en:Bamlanivimab?oldid=1115682734&ns=0 |
| foaf:isPrimaryTopicOf | wikipedia-en:Bamlanivimab |
| is dbo:license of | dbr:Bamlanivimab/etesevimab |
| is dbo:wikiPageDisambiguates of | dbr:Bam |
| is dbo:wikiPageRedirects of | dbr:LY-CoV555 dbr:LY3819253 dbr:LYCoV555 |
| is dbo:wikiPageWikiLink of | dbr:Bam dbr:2021_in_the_United_States dbr:John_R._Mascola dbr:SARS-CoV-2_Delta_variant dbr:Eli_Lilly_and_Company dbr:Emergency_Use_Authorization dbr:Post-exposure_prophylaxis dbr:COVID-19 dbr:COVID-19_pandemic_in_Germany dbr:COVID-19_pandemic_in_Nevada dbr:Treatment_and_management_of_COVID-19 dbr:Jason_McLellan dbr:Bamlanivimab/etesevimab dbr:COVID-19_drug_repurposing_research dbr:RAK_Hospital dbr:List_of_therapeutic_monoclonal_antibodies dbr:LY-CoV555 dbr:LY3819253 dbr:LYCoV555 |
| is foaf:primaryTopic of | wikipedia-en:Bamlanivimab |