Idarucizumab (original) (raw)
Idarucizumab (Handelsname: Praxbind) ist ein Arzneistoff, der als spezifisches Antidot zur Aufhebung der durch Dabigatran bedingten Gerinnungshemmung angewendet wird. Idarucizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper.
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| dbo:abstract | Idarucizumab (Handelsname: Praxbind) ist ein Arzneistoff, der als spezifisches Antidot zur Aufhebung der durch Dabigatran bedingten Gerinnungshemmung angewendet wird. Idarucizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper. (de) Idarucizumab, sold under the brand name Praxbind, is a monoclonal antibody used as a reversal agent for dabigatran. Idarucizumab was developed by Boehringer Ingelheim. One study sponsored by the manufacturer found that idarucizumab effectively reversed anticoagulation caused by dabigatran within minutes. It was approved for medical use in the United States and in the European Union in 2015. (en) L’idarucizumab (nom de code : BI 655075), connue également sous le nom de Praxbind, est un fragment d’anticorps humanisé dirigé contre le dabigatran. Il s’agit donc d’un antidote spécifique de cet inhibiteur direct de la thrombine. Cette molécule a 350 fois plus d'affinités pour le dabigatran que ce dernier pour la thrombine. Le pic plasmatique est atteint dès la fin de la perfusion et sa demi-vie est d'environ 45 minutes. la molécule isolément n'a pas d'influence sur l'hémostase. Cette faible demi-vie fait qu'il peut exister, après la douzième heure, un retour d'activité du dabigatran, objectivé dans moins d'un quart des cas) mais qui peut nécessiter l'administration d'une dose supplémentaire. Il est produit par la compagnie pharmaceutique allemande Boehringer-Ingelheim Pharmaceuticals. En 2014, la Food and Drug Administration (FDA) a donné le label de médicament innovant à cette molécule Il est actuellement en phase d'étude clinique de phase III aux États-Unis et en France. Il entraîne la normalisation, en une dizaine de minutes, des paramètres de la coagulation. (fr) Idarucizumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para revertir los efectos anticoagulantes de dabigatrán. Este fármaco ha sido desarrollado por Boehringer Ingelheim, que demostró que idarucizumab revierte en minutos la anticoagulación producida por dabigatrán. En octubre del 2015 este medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos Estadounidense (Food and Drug Administration, FDA) y posteriormente, el 20 de noviembre de 2015, en Europa por la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA). (es) Idarucizumab è un anticorpo monoclonale disegnato come antidoto all'anticoagulante dabigatran etexilato, in situazioni di emergenza. (it) イダルシズマブ（Idarucizumab、開発コードBI 655075）は、ダビガトランに対するモノクローナル抗体である。直接的トロンビン阻害薬に対する解毒剤として用いられる。 米国FDAは、イダルシズマブを革新的新薬に指定した。 2015年3月、EMA、FDA、カナダ保健省に対して承認申請された。 2015年10月に米国で迅速承認された。同年11月に欧州で承認された。 2016年3月に日本で承認申請され、同年9月に承認された。 (ja) Idarucizumab, merknaam Praxbind®, is een specifiek monoklonaal antilichaam dat door de firma werd ontwikkeld als een specifiek antidotum tegen hun zes jaar eerder op de markt gebrachte bloedverdunner dabigatran. Het middel wordt geleverd in flacons van 50ml bevattende 2,5 gram werkzame stof en 2 gram sorbitol als hulpstof. De aanbevolen dosis is 5 gram, derhalve 2 flacons. Het middel wordt per infuus toegediend. Dabigatran remt trombine competitief en reversibel. Het is actief in het bloedplasma. Door remming van trombine wordt voorkomen dat fibrinogeen in fibrine wordt omgezet. De kans op het ontstaan van een bloedpropje wordt zo verminderd. (nl) Идаруцизумаб — лекарственный препарат, фрагмент моноклонального антитела (Fab-фрагмент), антагонист (антидот) дабигатрана. Одобрен для применения: США (2015). Связывающая способность с дабигатраном примерно в 300 раз больше, чем связывающая способность дабигатрана с тромбином. (ru) |
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