Quality by design (original) (raw)

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クオリティ・バイ・デザイン（英: Quality by Design、QbD、設計による品質）とは、品質の専門家であるが出版物で最初に提唱した概念であり、とりわけ『Juran on Quality by Design』で注目された。品質と革新のための設計はジュラン三部作の3つの普遍的なプロセスの1つであり、ジュランは新しい製品、サービス、およびプロセスでブレークスルーを達成するために必要なことを説明している。ジュランは、品質は計画できると信じ、品質の危機や問題の多くは、品質の計画方法に関係していると考えていた。 クオリティ・バイ・デザインの原則は、産業界、特に自動車産業で製品やプロセスの品質を向上させるために用いられているうえ、米国食品医薬品局（FDA）でも医薬品の発見、開発、製造のために採用されている。

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dbo:abstract Quality by Design (QbD) ist ein Konzept, welches auf dem Buch „Juran on Quality by Design“ des rumänisch-amerikanischen Wirtschaftsingenieurs Joseph M. Juran basiert. Hierbei handelt es sich um ein Teilgebiet des Qualitätsmanagements, das mehrere Qualitätstests schon während des Produktentstehungsprozesses beinhaltet, wodurch eine gezieltere Fehleridentifizierung und effizientere Fehlerreduktion ermöglicht werden soll. Folglich soll die geforderte Endqualität des Produktes bereits durch gezielte fehlerreduzierende Maßnahmen in der Herstellung erreicht werden.Das Konzept Quality by Design findet schon seit längerem in den verschiedensten Industriezweigen Verwendung. Erste Hinweise finden sich in den 1970er Jahren beim japanischen Automobilhersteller Toyota, während es heutzutage vor allem in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie Anklang findet. (de) Quality by design (QbD) is a concept first outlined by quality expert Joseph M. Juran in publications, most notably Juran on Quality by Design. Designing for quality and innovation is one of the three universal processes of the Juran Trilogy, in which Juran describes what is required to achieve breakthroughs in new products, services, and processes. Juran believed that quality could be planned, and that most quality crises and problems relate to the way in which quality was planned. While quality by design principles have been used to advance product and process quality in industry, and particularly the automotive industry, they have also been adopted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the discovery, development, and manufacture of drugs. (en) クオリティ・バイ・デザイン（英: Quality by Design、QbD、設計による品質）とは、品質の専門家であるが出版物で最初に提唱した概念であり、とりわけ『Juran on Quality by Design』で注目された。品質と革新のための設計はジュラン三部作の3つの普遍的なプロセスの1つであり、ジュランは新しい製品、サービス、およびプロセスでブレークスルーを達成するために必要なことを説明している。ジュランは、品質は計画できると信じ、品質の危機や問題の多くは、品質の計画方法に関係していると考えていた。 クオリティ・バイ・デザインの原則は、産業界、特に自動車産業で製品やプロセスの品質を向上させるために用いられているうえ、米国食品医薬品局（FDA）でも医薬品の発見、開発、製造のために採用されている。 (ja) 설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design)란 과학적 접근법과 품질위험관리(QRM)에 근거하여 제품 및 공정에 대한 이해와 공정관리를 강조하는 체계적인 접근법이다. 선행지식, 설계에 의한 시험 연구 결과, 품질위해관리 및 의약품 전주기에 걸친 를 이용하여 의도한 품질의 제품을 일관성 있게 생산하는 것을 목표로 한다. (ko)
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