Regdanvimab (original) (raw)
Regdanvimab, sold under the brand name Regkirona, is a human monoclonal antibody used for the treatment of COVID-19. The antibody is directed against the spike protein of SARS-CoV-2. It is developed by Celltrion. The medicine is given by infusion (drip) into a vein. The most common side effects include infusion-related reactions, including allergic reactions and anaphylaxis. Regdanvimab was approved for medical use in the European Union in November 2021.
| Property | Value |
|---|---|
| dbo:abstract | Regdanvimab (Handelsname: Regkirona) ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Behandlung der COVID-19-Erkrankung, und zwar für erwachsene Patienten, die nicht auf zusätzliche Sauerstoffzufuhr angewiesen sind und ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung aufweisen. Seit November 2021 Regdanvimab in der EU zugelassen. Das Präparat wurde von der südkoreanischen Firma entwickelt. Bereits im März 2021 kam das CHMP basierend auf einer Überprüfung von Daten aus einer laufenden Studie zu dem Schluss, dass die Gabe bei erwachsenen Patienten mit bestätigtem COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und ein hohes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf haben, geeignet sei. Die Beurteilung konnte genutzt werden, um die nationale Entscheidungsfindung über die mögliche Verwendung des Antikörpers vor der Zulassung zu unterstützen. Parallel dazu war im Februar 2021 ein Rolling-Review-Verfahren zur Begutachtung der fortlaufend eingereichten Studienergebnisse eingeleitet worden um das Zulassungsverfahren zu beschleunigen. Regdanvimab soll nach Herstellerangaben auch bei der Alpha (B.1.1.7)-Virusvariante wirksam sein, ferner in Kombination mit anderen neutralisierenden Antikörpern auch bei der Südafrika-Variante Beta (B.1.351). In Südkorea erhielt das Mittel im Februar 2021 bereits eine Notfallzulassung. (de) Η ρεγκντανβιμάμπη (εμπορική ονομασία: Regkirona), είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της COVID-19. Το αντίσωμα στρέφεται κατά της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Celltrion. Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα, 7 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. Είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία COVID-19 σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εξελιχθεί σοβαρά η νόσος τους. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων και αναφυλαξίας, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο. Η ρεγκντανβιμάμπη εγκρίθηκε για ιατρική χρήση (marketing authorization) στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Νοέμβριο του 2021. (el) Regdanvimab, sold under the brand name Regkirona, is a human monoclonal antibody used for the treatment of COVID-19. The antibody is directed against the spike protein of SARS-CoV-2. It is developed by Celltrion. The medicine is given by infusion (drip) into a vein. The most common side effects include infusion-related reactions, including allergic reactions and anaphylaxis. Regdanvimab was approved for medical use in the European Union in November 2021. (en) Le regdanvimab (CT-P59) est un anticorps monoclonal développé par la société sud-coréenne Celltrion. Il est destiné aux patients adultes présentant des symptômes légers à modérés risquant de développer une forme sévère de COVID-19 mais ne nécessitant pas encore d'oxygénothérapie. Il est autorisé dès septembre 2021 par le Ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique sud-coréen. L'Agence européenne des médicaments lui accorde une autorisation de mise sur le marché le 11 novembre 2021. Le regdanvimab a été identifié par sélection des anticorps les plus efficaces pour neutraliser le SARS-CoV-2. Des études précliniques in vitro puis in vivo ont montré que le regdanvimab se liait au domaine de liaison du SARS-CoV-2 et avait un effet neutralisant tant pour la souche historique que pour les variants préoccupants. Il permet de diminuer la charge virale et l’inflammation pulmonaire. Les essais cliniques ont montré qu'il est bien toléré. La société Celltrion travaille à la mise au point d’un cocktail de différents anticorps neutralisants dont le regdanvimab pour améliorer l'efficacité contre les variants émergents. (fr) 코드명 CT-P59, 국제일반명(혹은 성분명) 레그단비맙(regdanvimab), 제품명 렉키로나주(Regkirona注, 혹은 Regkirona injection)는 대한민국 셀트리온이 개발한 단일클론항체(monoclonal antibody) 코로나19 치료제이다. (ko) Регданвимаб — человеческое моноклональное антитело компании Celltrion, исследуемое в качестве лекарства от COVID-19. Антитело направлено против шипового белка SARS-CoV-2. В марте 2021 года Комитет по лекарственным средствам человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал непрерывный обзор данных по регданвимабу. В октябре 2021 года EMA начало рассмотрение заявки на получение разрешения на продажу моноклонального антитела регданвимаб (Регкирона) для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID 19. Заявителем является компания Celltrion Healthcare Hungary Kft. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что регданвимаб можно использовать для лечения подтвержденного COVID-19 у взрослых, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19. Лекарство вводят вливанием (капельно) в вену. (ru) Регданвімаб (англ. Regdanvimab) — людське моноклональне антитіло, яке досліджується для лікування коронавірусної хвороби 2019. Препарат розроблений південнокорейською компанією «Celltrion». На підставі огляду даних клінічного дослідження регданвімабу комітет лікарських препаратів для людей Європейського агентства з лікарських засобів у березні 2021 року дійшов висновку, що регданвімаб може застосовуватися для лікування дорослих хворих із підтвердженим COVID-19, які не потребують додаткової кисневої терапії, та які мають ризик розвитку важкої форми хвороби. Ця оцінка може використана для вироблення прийняття рішень окремими країнами щодо можливого використання регданвімабу до його затвердження агентством ЄС. У той же час для оцінки попередніх результатів триває процес постійного розгляду ефективності препарату, який розпочався в лютому 2021 року. Згідно даних виробника препарату, регданвімаб повинен бути ефективним щодо варіанту B.1.1.7, а також у поєднанні з іншими моноклональними антитілами проти південноафриканського варіанту B.1.351. Препарат вже отримав схвалення для екстреного застосування в Південній Кореї. (uk) |
| dbo:alternativeName | Regkirona (en) |
| dbo:casNumber | 2444308-95-4 |
| dbo:drugbank | DB16405 |
| dbo:fdaUniiCode | I0BGE6P6I6 |
| dbo:kegg | D12241 |
| dbo:wikiPageExternalLink | https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/regdanvimab |
| dbo:wikiPageID | 66995030 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageLength | 15222 (xsd:nonNegativeInteger) |
| dbo:wikiPageRevisionID | 1114117330 (xsd:integer) |
| dbo:wikiPageWikiLink | dbr:Indication_(medicine) dbr:International_nonproprietary_name dbc:Antiviral_drugs dbc:Experimental_drugs dbr:Coronavirus_spike_protein dbr:SARS-CoV-2 dbr:Committee_for_Medicinal_Products_for_Human_Use dbr:COVID-19 dbr:Celltrion dbc:COVID-19_drug_development dbr:European_Medicines_Agency dbr:Severe_acute_respiratory_syndrome_coronavirus_2 dbc:Monoclonal_antibodies dbr:Intravenous_infusion dbr:Human_monoclonal_antibody |
| dbp:atcPrefix | None (en) |
| dbp:casNumber | 2444308 (xsd:integer) |
| dbp:drugbank | DB16405 (en) |
| dbp:kegg | D12241 (en) |
| dbp:legalAu | S4 (en) |
| dbp:legalEu | Rx-only (en) |
| dbp:legalStatus | Rx-only (en) |
| dbp:licenceEu | yes (en) |
| dbp:mabType | mab (en) |
| dbp:pregnancyAu | B2 (en) |
| dbp:routesOfAdministration | dbr:Intravenous_infusion |
| dbp:source | u (en) |
| dbp:synonyms | CT-P59 (en) |
| dbp:target | Spike protein of SARS-CoV-2 (en) |
| dbp:tradename | Regkirona (en) |
| dbp:type | mab (en) |
| dbp:unii | I0BGE6P6I6 (en) |
| dbp:wikiPageUsesTemplate | dbt:Cite_journal dbt:Cite_web dbt:Infobox_drug dbt:Portal_bar dbt:Reflist dbt:Short_description dbt:Use_American_English dbt:Use_dmy_dates dbt:COVID-19-stub dbt:Immune_sera_and_immunoglobulins dbt:Monoclonals_for_infectious_disease_and_toxins dbt:Antiinfective-drug-stub dbt:Monoclonal-antibody-stub |
| dcterms:subject | dbc:Antiviral_drugs dbc:Experimental_drugs dbc:COVID-19_drug_development dbc:Monoclonal_antibodies |
| rdf:type | owl:Thing dul:ChemicalObject dbo:ChemicalSubstance wikidata:Q8386 dbo:MonoclonalAntibody dbo:Drug |
| rdfs:comment | Regdanvimab, sold under the brand name Regkirona, is a human monoclonal antibody used for the treatment of COVID-19. The antibody is directed against the spike protein of SARS-CoV-2. It is developed by Celltrion. The medicine is given by infusion (drip) into a vein. The most common side effects include infusion-related reactions, including allergic reactions and anaphylaxis. Regdanvimab was approved for medical use in the European Union in November 2021. (en) 코드명 CT-P59, 국제일반명(혹은 성분명) 레그단비맙(regdanvimab), 제품명 렉키로나주(Regkirona注, 혹은 Regkirona injection)는 대한민국 셀트리온이 개발한 단일클론항체(monoclonal antibody) 코로나19 치료제이다. (ko) Η ρεγκντανβιμάμπη (εμπορική ονομασία: Regkirona), είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της COVID-19. Το αντίσωμα στρέφεται κατά της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Celltrion. Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα, 7 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. Η ρεγκντανβιμάμπη εγκρίθηκε για ιατρική χρήση (marketing authorization) στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Νοέμβριο του 2021. (el) Regdanvimab (Handelsname: Regkirona) ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Behandlung der COVID-19-Erkrankung, und zwar für erwachsene Patienten, die nicht auf zusätzliche Sauerstoffzufuhr angewiesen sind und ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung aufweisen. Seit November 2021 Regdanvimab in der EU zugelassen. Das Präparat wurde von der südkoreanischen Firma entwickelt. (de) Le regdanvimab (CT-P59) est un anticorps monoclonal développé par la société sud-coréenne Celltrion. Il est destiné aux patients adultes présentant des symptômes légers à modérés risquant de développer une forme sévère de COVID-19 mais ne nécessitant pas encore d'oxygénothérapie. Il est autorisé dès septembre 2021 par le Ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique sud-coréen. L'Agence européenne des médicaments lui accorde une autorisation de mise sur le marché le 11 novembre 2021. (fr) Регданвімаб (англ. Regdanvimab) — людське моноклональне антитіло, яке досліджується для лікування коронавірусної хвороби 2019. Препарат розроблений південнокорейською компанією «Celltrion». На підставі огляду даних клінічного дослідження регданвімабу комітет лікарських препаратів для людей Європейського агентства з лікарських засобів у березні 2021 року дійшов висновку, що регданвімаб може застосовуватися для лікування дорослих хворих із підтвердженим COVID-19, які не потребують додаткової кисневої терапії, та які мають ризик розвитку важкої форми хвороби. Ця оцінка може використана для вироблення прийняття рішень окремими країнами щодо можливого використання регданвімабу до його затвердження агентством ЄС. У той же час для оцінки попередніх результатів триває процес постійного розгляду еф (uk) Регданвимаб — человеческое моноклональное антитело компании Celltrion, исследуемое в качестве лекарства от COVID-19. Антитело направлено против шипового белка SARS-CoV-2. В марте 2021 года Комитет по лекарственным средствам человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал непрерывный обзор данных по регданвимабу. В октябре 2021 года EMA начало рассмотрение заявки на получение разрешения на продажу моноклонального антитела регданвимаб (Регкирона) для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID 19. Заявителем является компания Celltrion Healthcare Hungary Kft. (ru) |
| rdfs:label | Regdanvimab (de) Ρεγκντανβιμάμπη (el) Regdanvimab (fr) 렉키로나주 (ko) Regdanvimab (en) Регданвимаб (ru) Регданвімаб (uk) |
| owl:sameAs | wikidata:Regdanvimab dbpedia-de:Regdanvimab dbpedia-el:Regdanvimab dbpedia-fr:Regdanvimab dbpedia-ko:Regdanvimab dbpedia-no:Regdanvimab dbpedia-ru:Regdanvimab dbpedia-sl:Regdanvimab dbpedia-uk:Regdanvimab https://global.dbpedia.org/id/Fmkh6 |
| prov:wasDerivedFrom | wikipedia-en:Regdanvimab?oldid=1114117330&ns=0 |
| foaf:isPrimaryTopicOf | wikipedia-en:Regdanvimab |
| is dbo:wikiPageRedirects of | dbr:Regkirona |
| is dbo:wikiPageWikiLink of | dbr:Regkirona dbr:List_of_therapeutic_monoclonal_antibodies |
| is foaf:primaryTopic of | wikipedia-en:Regdanvimab |