Государственный реестр лекарственных средств (original) (raw)
Безопасность лекарственных препаратов
О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованиемФосфомицин Дж
Регистрационное удостоверение: ЛП-№(006276)-(РГ-RU) от 19.07.2024г.
Скачать письмо
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
ЭРТАПЕНЕМ Дж
Регистрационное удостоверение: ЛП-005483 от 22.04.2019г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
ДЖАМСУЛ
Регистрационное удостоверение: ЛП-005842 от 03.10.2019г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Ампициллин+Сульбактам
Регистрационное удостоверение: ЛП-003997 от 06.12.2016г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Ципролакэр
Регистрационное удостоверение: П N014029/02 от 12.01.2010г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Веремед
Регистрационное удостоверение: ЛП-004863 от 24.05.2018г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
АЗНАМ Дж
Регистрационное удостоверение: ЛСР-002492/10 от 26.03.2010г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Пленалгин
Регистрационное удостоверение: П N014258/01 от 01.07.2009г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Имипенем и Циластатин Джодас
Регистрационное удостоверение: ЛСР-010475/08 от 24.12.2008г.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Меропенем Джодас
Регистрационное удостоверение: ЛСР-010476/08 от 24.12.2008г.
Все публикации раздела "Безопасность ЛП"
Новости
Информация о результатах проведения аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов <Приказ Минздрава России 298>
Информационное письмо
В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение», 14 мая 2025 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.
Аттестация будет проводиться Аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта в помещении Минздрава России, расположенном по адресу: Москва, Успенский переулок, д.10, стр. 1.
В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
Приложение №1 (скачать)Информация о результатах проведения аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов Приказ Минздрава России 132
Информационное письмо
Вопросы субъектам предпринимательской и иной экономической деятельности, к которым применяются обязательные требования, содержащиеся в постановлении Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Предложения по приложенной форме направлять по следующим адресам электронной почты:
Начальника отдела внесения изменений и подтверждения регистрации лекарственных средств А.Д. Сазонова – SazonovAD@minzdrav.gov.ru
Заместителя начальника отдела внесения изменений и подтверждения регистрации лекарственных средств Н.Е. Никачева – NikachevNE@minzdrav.gov.ruСкачать форму с вопросами
Приказ от 20.02.2025 №78
О внесении изменений в перечень прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2024г. №746
В соответствии с частью 81 статьи 8 Федерального закона от 12 июля 2024 г. № 176-ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации», пунктом 14 Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2024 г. № 1437 размещаются изменения в приказ Минздрава России от 28.12.2024 № 746 «Об утверждении перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)Скачать приказ №78
Информационное письмо
В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение», 11 марта 2025 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.
Аттестация будет проводиться Аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта в помещении Минздрава России, расположенном по адресу: Москва, Успенский переулок, д.10, стр. 1.
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Департамент), в дополнение к письму от 20.01.2025 № 25-6/428, информирует, что порядок информирования Департамента о намерении подачи заявления на расширение регистрации лекарственного препарата в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Расширение регистрации) применим для случаев расширения регистрации, если заявлено добавление новой лекарственной формы, указанное в подпункте «г» пункта 2 дополнения I к указанным Правилам, когда в рамках процедуры заявитель представляет версию (последовательность) регистрационного досье 0000.Скачать письмо
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Департамент) информирует о необходимости предварительного информирования о намерении подачи заявления на расширение регистрации лекарственного препарата в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Уведомление Департамента осуществляется в произвольной форме с обязательным указанием торгового наименования лекарственного препарата, номера регистрационного удостоверения, а также номера заявления (в состоянии «Проект»).
Подача заявления осуществляется после подтверждения Департаментом соответствующей возможности во избежание технических сбоев, а также особенностью технологического процесса.
Информацию просим также направлять по следующим адресам электронных почт с указанием в теме письма «Расширение регистрации лекарственного препарата»:
начальника отдела внесения изменений и подтверждения регистрации лекарственных средств – Сазонова Алексея Дмитриевича (SazonovAD@minzdrav.gov.ru);
заместителя начальника отдела внесения изменений и подтверждения регистрации лекарственных средств – Никачева Николая Евгеньевича (NikachevNE@minzdrav.gov.ru).Скачать письмо
Приказ от 28.12.2024 №746
Об утверждении перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)
В соответствии с частью 81 статьи 8 Федерального закона от 12 июля 2024 г. № 176-ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации», пунктом 14 Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2024 г. № 1437 размещается приказ Минздрава России от 28.12.2024 № 746 «Об утверждении перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)Скачать приказ №746
Все публикации раздела "Новости"
Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени): +7(800) 500-30-80 +7(495) 105-99-77