����� (original) (raw)

| | ����� �������� | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | ������������ ������������ Sterilization of health care products. Radiation Sterilization. ��������� ����� - A61L | | ������ ��������� ������ �� 22 ��� 2001 �. � 167 ����������� ���������� ������ "���������������" (������ �11 ���): ���� � 50325-92 - ������� ������������ ����������. �������� ���������� ��� ���������� �������� ������������ C����������� ���� � 51148-98 - ������� �����������. ���������� � �������� � ������������, �������������� �� �����������������, ���������-���������� ���������, ��������� �� ������������ � ������������ ���� � ��� 11137-2000 - C����������� ����������� ���������. ���������� � ��������� � �������� ��������. ������������ C����������� ���� � ��� 11737-2-2003 - C����������� ����������� �������. ������������������ ������. ����� 2. ��������� �� ������������, ���������� ��� ��������� ��������� C����������� ���� � ��� 11137-2000. ������ � 01-Jul-01. C����������� ����������� ���������. ���������� � ��������� � �������� ��������. ������������ C����������� ���� � ��� 11138-1-2000. ������ � 01-Jul-01. C����������� ����������� ���������. ������������� ����������. ����� 1. ����� ���������� ���� � ��� 11737-1-2000. ������ � 01-Jul-01. C����������� ����������� ���������. ������������������ ������. ����� 1. ������ ��������� ��������������� � ��������� ISO 11137:1995/Cor.1:1997, ISO 11137:1995/Amd.1:2001 ���� � ��� 11137-2000. ������������ ����������� ���������. ���������� � ��������� � �������� ��������. ������������ ������������ ���� � ��� 11137-1-2008. ������������ ����������� ���������. ������������ ������������. ����� 1. ���������� � ����������, ��������� � �������� �������� �������� ������������ ����������� ������� ���� � ��� 11607-2003.�������� ��� ����������� �������, ���������� �������� ������������. ����� ���������� ���� � 52529-2006. ���� � ������ ��������. ����� ������������ �������������� ��������� ��� ��������� �����������-������������ ���� � �������������, ���������� ������� ����� ���� � 50325-2011 ������� ������������ ����������. ������������ ������������. �������� ���������� ������� ���������������� ����������� � ������������ � ������� ������������ ������� ������������ ����������, ������������� ������������ �������� The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) STANDARDS, Document Title Doc Type AAMI TIR17:1997 - Radiation Sterilization material qualification Final AAMI TIR27:2001 - Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Substantiation of 25 kGy as a Sterilization dose - Method VD max Final AAMI TIR29:2002 - Guide for process control in radiation Sterilization Final AAMI/CDV-2 11137-01 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a Sterilization process for medical devices Draft AAMI/CDV-2 11137-02 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the Sterilization dose Draft AAMI/CDV-2 11137-03 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects Draft AAMI/ISO TIR13409:1996 - Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Substantiation of 25 kGy as a Sterilization dose for small or infrequent production batches Final AAMI/ISO TIR13409:1996/A1:2000 - Amendment 1 to AAMI/ISO TIR 13409:1996, Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Substantiation of 25 kGy as a Sterilization dose for small or infrequent production batches Final AAMI/ISO TIR15844:1998 - Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Selection of a Sterilization dose for a single production batch Final ANSI/AAMI/ISO 11137:1994 - Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Radiation Sterilization Final ANSI/AAMI/ISO 11137:1994/A1:2002 - Amendment 1 to AAMI/ISO 11137:1994, Selection of items for dose setting Final ANSI/AAMI/ISO TIR15843:2000 -- Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Product families and sampling plans for verification dose experiments and Sterilization dose audits, and frequency of Sterilization dose audits Final ISO 11137:1995 - Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Radiation Sterilization Final ISO 11137:1995/A1:2001 - Amendment 1 to ISO 11137:1995 Final ISO TR 15844:1998 - Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Selection of a Sterilization dose for a single production batch Final ISO/DIS-1 11137-01 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a Sterilization process for medical devices Draft ISO/DIS-1 11137-02 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the Sterilization dose Draft ISO/DIS-1 11137-03 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects Draft ISO/TS 13409:2002 - Sterilization of health care products --Radiation Sterilization -- Substantiation of 25 kGy as a Sterilization dose for small or infrequent production batches. Final ISO/TS 15843:2000 - Sterilization of health care products - Radiation Sterilization - Product families and sampling plans for verification dose experiments and Sterilization dose audits, and frequency of Sterilization dose audits Final ��������� ����� �� ������ A61L ������ �� ����: �������� ������� ������.C����������� ����������� ������� �������� �������������. ������������� ���������� ���������� �������� �������������.������������ ���������� �� ������ ��������� ������������� ����������� ���������� ������-���������������� ��������� ������������ ���������� �������� ���������� ����� ���� ������-����������������� �������� �������� ��� �� "��� ������� ���������", ����������� "��������" Radiation Sterilization for medical devices (syringes, dressings etc.) and tissues Materials Considerations for Radiation Sterilization of Medical Devices ������-����������������� ������-���������� �������� ��. �.�.�������, ������ ����� ���, ���� 249033 ��������� ���., �. �������, �������� �����, 14 E-mail: fci@meteo.ru ���������� ���������� � ������������ ��������������������� ����������, ���������� ��������, ��������������� � ������� �� ����, �������������� �������������, �����- ��������������, �������� ��� ������� ��������� ���������, � �. �. �������� ����, ������-������������� ������� � �����������-����������������� �������� ������, ����������� � ������������� ��������. ������������ �������� ���������, ������������������ ������������ C����������� �������. ����������� ��������������� ��������� ����������� "������-����������������� �������� ��������". ����������� ����������� �� ������: 140080, �. ���������, �������� �������, �������� 8. �������� ����������� ������������ �����������: ������������ � ��������� ������� � ���������� �� ������������ ��������� � ����������; ������������ ������� ��������������, ����������� �������, � ���������������� ����������, ����������� � ����������� ������� � �� �������� ������� ����������; ���������� ��������� ������������������� ������������ � ������� �� ������� ��������; ���������� � ���������� ������� ��������� ������������� ����� ������������ ��������� ������� ��������� � ������������ ����������; ������������ C����������� ������������ ������������, ������������ ����������; ������������ �������������������� ������� ������������ C����������� ������������� ����������. ����������� ������������ ��������� ������ ���������� ���������� �������� ��������� ��� ������������� ������ ��������� ��� ��������� ������������ ������������ ������������� �������. (�������� �.�., ������� �.�., �������� �.�., �������� �.�. ������-���������������� ������. 1977. � 7. �. 36.) ��������� ������������ ������������ �������� ������������� ������� � ����� � ������ ��� - �������� ������ ������ ������ C����������� ������������� ���������� ��������������� ��������� "������ ��������". ����� ��������� � ������������ "������������ C�����������". ���� ������� ���������� � �������� ������ ��� ���������� ������������� ��������� �����������-��������������, ��������������� ������� ��������� � ��� ���������� ������������ ������������, ���������������� ���������� � �������� �������� ��������� ���������� ��������� ���� �� ���������� ��������� ��������� ������� ������������ ���������� (������������ C�����������). ��������, ��� ��� ���������� (� ����� ��������� �� 30 ��������� - �������, ������, ����) ���������� � 1959 �� 1967 �.�., ����� ����� � 1964 �.����� ���������� ���� ���������� �������. ������-����������� ��������. ����������� ������������ ���������� (���) ��� "����������" �������� ���������. ������-���������������� ��������� ������������ ���������� ������������ ���������� �� ������ ��������� ������������� ����������� ���������� ���� � ISO 1725-2006.����� ���������� � �������������� ������������� � ������������� ����������� ������������ C����������� 1. ������������ C����������� ������������ ������� ������� ��� C����������� ������������������� ���������� � ���������. ������ ������������� �������� � ��������� ����������� ��������� ������������� � ������������� ���������. � ����� � ���� ������ ����� ����������� ������ � �������, ����� ���������������� ������������ ���������� ��� �������� ������� �� �������. ��� �������, ��������� ���������������� ���������� �� �������� ���������� ������� C�����������. 2. �� ����� �������� C����������� ������ ���������� ����������� ���� ������������� ���������. ��� ����� ������ �������������� ���������, ��������� ������� �� ������� �� ����������� �������� ����, ������� ���� �������������� �������� ����������� ���� ��������������� � ���������. ��� ������ �������� � ������������� ��������� ������ ���������� ����������� ���������� ����������, ������������� ���������� ������ ���� �� ����� ���, ����� � ���������� ���� ������ ��������� ��������. ���������� ��������� ����� ��������� ������ � ������� �������������� ����� �������� ����������. ���������� ��������� ���� ���������� ������ ���� �������� � ������� ��������� ������� ����� ���������. 3. � �������� �������� ��������������� �������� ����� �������������� ������������� ����������. 4. �������� ���������� (���������) ������ ������������� ���� ��������� ��������� ��������� ������� ������������� ���������. 5. ��� ���������� �������� �� ������ ����������� ���������� ���������� � ������������ ���������. �� ������ �������� ������� ������������ �������������� � ��������� �������� ���������� ��� ����, ����� ��������� ��������� � �� ��������� ��������� ��������. 6. ��������� ����������� ���� ��������� ������ ���������� � ������� �������, ����������� �� ������� C����������� Radiation Sterilization for Health Care Products: X-Ray, Gamma, and Electron Beam - Fairand, Barry P. Subtitle : X-ray, Gamma and Electron Beam / Barry P. Fairand Editor / Edition : CRC Press Released : 26/09/2001 Pages / length : 160 pages Page size : 235 x 159 Weight : 386 g ISBN : 1587160749 ---------------- Sterilization Validation and Routine Operation Handbook: Radiation Anne Booth, Booth Scientific Inc. Series: Sterilization Validation and Routine Operation Handbook Series Volume: 3 Editor / Edition : CRC Press Cat. #: TX579 ISBN: 1587160579 Publication Date: 4/4/2001 Number of Pages: 168 �������� www.pseudology.org |