CapillusやTheradomeのAGAへの有効性はメタアナリス(最強の科学的根拠)で証明 (original) (raw)
7月12日のテレビ朝日「モーニングショー」の人気企画の中で、「本当にからだに良い食品は?」というテーマが放送されていました。
世の中に多数流されている「食品に関する情報」。
半年前には体に良いとされていた食べ物が、情報が逆転するケースも珍しくありません。
「そんな中、「世界一シンプルで科学的に証明された究極の食事」という本がベストセラーになりました。「世界中の研究から導き出された『本当に体に良い食品』とは何か?」というテーマの一冊なのですが、玉川徹さんは今回、その著者である「UCLA(カルフォルニア大学ロサンゼルス校)内科学」の津川友介(つがわ・ゆうすけ)助教授(38)にお話を伺いました」
複数の研究結果をまとめる「メタアナリシス」という手法で導き出されたものなんだとか。単独の研究データだと後に否定されることも珍しくありませんが、メタアナリシスならばそう簡単にひっくり返されることはないのだそうです。
新説を世に出す際には必ず「エビデンス(科学的根拠)」というものが問われますが、津川助教授によれば「エビデンスには強いものと弱いものがある」といいます。医師や栄養士などの専門家が「自分の経験によれば…」と語るものが最も弱く、信頼度が低いのだそうです。それに対してメタアナリシスは「主観や先入観にとらわれれず、現存する全ての研究データを集めてきて、系統立ててまとめる」という手法なので、「最強のエビデンス」と呼ばれているといいます。
アメリカでもっとも権威のある皮膚科学の医学論文を発表しているJournal of the American Academy of Dermatologyに2017年4月にAGA型脱毛の治療の有効性を過去に発表された学術論文をメタアナリスによって検証した結果が発表され、低出力レーザーの有効性が認められました。
The effectiveness of treatments for androgenic alopecia: A systematic review and meta-analysis
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28396101
メタアナリス(meta-analysis)とは、複数の研究の結果を統合し、より高い見地から分析すること、またはそのために手法や統計解析のことです。
ランダム化比較試験(RCT)のメタアナリシスは、根拠に基づく医療において、もっとも質の高い根拠とされる検証とされています。
この中でAGA治療として今回のメタアナリシスで検証が行われたのは塗布用ミノキシジル、フィナステリド、低出力レーザーです。
メタアナリスを行うに当たり、過去に発表された学術論文上のデータが明確であることが不可欠です。
さらにはそのデータはダブルブラインドテストなどを用いり、公平性が保たれていなくてはなりません。
低出力レーザー育毛器の役割とCapillus 特有の効果について、一つの記事にまとめました。
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12369252990.html
AGA 男性型脱毛症のメカニズムとDHTの抑制とATPの増加させる、低出力レーザーの育毛への役割の違い
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12369284172.html
日本で育毛治療で紹介されているザガーロや育毛薬として1国も承認されておらず、臨床データが得られていないミノキシジルタブレットは除外されました。
ザガーロなどのデュタステリド0.5mgも承認されているのが日本と韓国だけであることや論文などで公表されている4件の内、2つでしか十分なデータが示されておらず、ダブルブラインドテストではないことから今回のメタアナリスからは除外されました。
低出力レーザーが承認され、改定された男性・女性型脱毛症治療ガイドラインの内容については以下で詳しく説明しています。
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12347022098.html
モーニングショーで紹介されていた上記画像では4段階で説明がされていましたが世界中で医学的・科学的に発表されている様々な学術論文の中で、信憑性が弱いものから強いものとしては7段階で評価されています。
育毛の場合は、特に様々な情報に振り回されている方が多いようです。
1. 大豆イソフラボンやカプサイシン・ノコギリヤシなどが良いというのは医学的・科学的根拠がもっとも乏しいExpert Opinion
(医師や専門家による個人の体験談や科学根拠に基づかない意見)に部類されます。
テレビや雑誌の健康関連の特集である特定の食べ物が体にこんな作用があると紹介されると、翌日スーパーからその商品が売り切れているのを目にします。
長年、特定の分野を専門としている医師や専門家がテレビという公の場で発表するからには信憑性があるとの心理が働きます。
多くの育毛専門病院や専門家のブログを見ると、特定のサプリメントなどの有効性がかかれていますが、個人的意見や他の医療機関でもそのようなことが書かれているので真似ているだけであり、科学的根拠が示されていない情報が蔓延しています。
これに便乗して、多くのネットショップやメーカーが追随する形で宣伝を行い、多くの場で目にすることからノコギリヤシには育毛効果があると誤認する方が急増しています。
2. 2017年の日本皮膚科学会がミノキシジルタブレットを推奨度Dと発表するまで、ミノキシジルタブレットは日本で育毛薬として認識されていました。
当然、皆さんは医師が薦める以上、医学的根拠を元に、処方がされているとお考えだったと思います。
実際に、ミノキシジルタブレットに育毛効果があるかの検証は一度もされておらず、下から2番目のCase Report (症例報告)どころか
観察報告も行われていません。
ミノキシジルタブレットの育毛効果はサプリメントなどと同様に、信憑性がもっとも低い、Expert Opinion(専門家の意見)の範疇です。
育毛効果の検証が行われたり、ミノキシジルを処方する医師や医療機関が論文や学会で、自身の治療実績などを発表した履歴は一度としてありません。
国際毛髪科学会(WCHR)が日本で開催され、世界中の毛髪学の医師が一堂に会していました。
ミノキシジルタブレットを育毛薬としてこれほど、多く処方している唯一の国として、医師または研究者の1人でも論文の一つ、または講演でミノキシジルタブレットの有効性を発表されているかと思いました。
残念ながらミノキシジルタブレットについての発表は一つもなされていないどころか、国内の有名育毛病院の関係者で学会に参加していたのは700人中、100人にも満たない状態でした。
過去にミノキシジルタブレットについて、日本皮膚科学会が推奨度Dとした理由や海外などでどのように取り扱っているかをまとめてご紹介しています。
ミノキシジルタブレット関連記事
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/theme-10105970212.html
3.ザガーロに関しては日本皮膚科学会が2017年に推奨度Aとして発表をしています。
医薬品である以上、第II/III相国際共同試験は行われています。
ザガーロを推奨度Aと判定するに当たり、日本皮膚科学会は1件のメタアナリスによる検証。3件のランダム化比較試験。1件の非ランダム化比較試験などからその効果を認めたと書いています。
この中で多きな疑問が存在します。
**まず、3件のランダム化比較試験および、1件の非ランダム比較試験、7段階のエビデンスレベルの中でも上から三番目の(randomized control study)が3件で、1件はcohort study (**コホート研究)レベルであることです。
そして、ザガーロを日本皮膚科学会が推奨度Aとした根拠として、メタアナリシスが1件含まれていると記載されていますがこれは2006年にOlsen 博士が発表した論文です。
韓国と日本で承認されて以降、またアナリティクスどころか、2番目に信憑性が高いと言われているシステマティックレビューもザガーロでは行われていません。
システマティック・レビュー(systematic review)とは、文献をくまなく調査し、ランダム化比較試験(RCT)のような質の高い研究のデータを、出版バイアスのようなデータの偏りを限りなく除き、分析を行うことです。
The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride
https://vipadenievolos.ru/files/2016-07/research/dutasteride/Dual-5-a-reductase-inhibition.pdf
417人、 21歳から45歳を対象に24週間, デュタステリド濃度は以下の4 通りです。
005mg
0.1mg
0,5mg
2.5mg
注.1 メタアナリシスによって、ザガーロのデュタステリドがプロペシアのフィナステリドよりも効果的と説明されていますがもっとも注目するべきはこの論文ではフィナステリドがデュタステリドよりも優位に作用するのは2.5mgのデュタステリドであると結論つけていることです。
これは皆さんがAGA治療で処方されているザガーロの5倍の濃度で.はじめて、デュタステリドがフィナステリドよりも効果的だと結論が出されています。
残念ながら、同じOlsen博士の論文を元に日本皮膚科学会と欧州皮膚科学会では全く異なる見解です。
日本ではOlsen博士の論文をメタアナリスとして評価。
ザガーロなどのデュタステリドを育毛薬として承認していないヨーロッパでは2.5mgのデュタステリドの服用が現実的ではないと考えているからこそ、日本と韓国以外の国ではAGA治療薬として承認されておらず、製薬会社も治験すら初めていない事情があります。
日本で用いられているミノキタブレットやザガーロが欧州皮膚科学会がどのように考えているか以下でご紹介しています。
欧州皮膚科学会 男/女性型脱毛治療のガイドラインで低出力レーザー器を推奨とミノタブやザガーロなどの内服育毛治療の見解
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12360438448.html
7年ぶりに改定された日本皮膚科学会、男性型および女性型脱毛症治療ガイドライン2017年版に低出力レーザーが男性、共に有用性を示す十分な根拠があるとされる推奨度B。
育毛薬として世界で承認されている塗布用ミノキシジルやプロペシアのフィナステリド以外でAGA治療に対し、有効性が証明されたのはCapillusやTheradomeなどの低出力レーザーのみです。
現行の値引額および下取り対応の最後のチャンスです。全モデルの値引額を減額し、買い替えキャンペーンの下取り額も改定します。
Capillus312・Capillus272限定 ハイエンドモデル 値引キャンペーン 2019年6月17日まで延長
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12372685561.html
Capillus202・Capillus82の割引と下取りキャンペーンを2019年6月17日をもって値引額の減額が決定https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12340924963.html
NHK で特集が組まれた、薄毛の原因として注目のゴースト血管に低出力レーザー器Capillusの血行促進とCapillusを購入いただいた方にプレゼントしている、Nanogen3xの毛細血管の再生化の有効性
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12362563436.html
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Capillus 312 RX 6分モデル 481680円 → 下取り価格についてはメールまたはお電話でお問い合わせください。
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お支払価格 190000円
Capillus 272 397224円
下取り -56500円
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Capillus 312 RX 6分モデル 481680円 → 下取り価格についてはメールまたはお電話でお問い合わせください。
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Capillus 202・272/312の3機種限定の2回払いの取扱い開始について のブログ
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12306308648.html
Capillusの回復例
Capillus 4モデルのレーザー照射個数の比較画像です。より多くのレーザーを搭載している機種をご利用いただいたほうが同じ使用期間でも照射ムラがなく、早期の回復が期待できます。
バンド型レーザー器 Laserbandにはない、全頭型タイプのCapillusやTheradomeの血行促進効果や低出力レーザーの頭皮への到達度合いの違いについて以下で紹介しています。〈動画でCapillusのレーザーの到達具合をご欄いただけます)
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12357805167.html
2018 年12 月30 日で放送されたテレビ朝日のアメトーーク大賞の中でブラックマヨネーズの小杉様にTheradome からレーザー照射個数が4 倍になったCapillusRX 312 に変更いただいたエビソードをご紹介いただきました。
アメトーーク大賞でCapillus をご紹介いただいた模様です。
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12429406873.html
Capillusはこれまで以下の7誌でご紹介いただきました。
詳しくは以下をご欄ください。
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/theme-10105970170.html
過去のCapillusについてのブログ
最新低出力レーザー器 Capillus の販売開始と回復例について
http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12275845937.html
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