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Papers by stevin zung

Brazilian Journal of Development

A insônia é o distúrbio de sono mais comum na população geral, e pode cursar com manifestações co... more A insônia é o distúrbio de sono mais comum na população geral, e pode cursar com manifestações como sonolência diurna, fadiga, dificuldades cognitivas, prejuízo do funcionamento ocupacional e/ou acadêmico, alteração de humor e propensão a acidentes e a erros, afetando a qualidade de vida geral de seus portadores. O tratamento da insônia engloba medidas não farmacológicas (como Terapia Cognitivo-Comportamental da Insônia, TCC-I) e farmacológicas, dentre as quais se destaca zolpidem, medicamento hipnótico de curta ação. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foi desenvolvida uma nova forma farmacêutica de comprimidos efervescentes na concentração 10 mg, os quais são desintegrados em água, auxiliando pacientes com dificuldade de deglutição de comprimidos. Essa forma farmacêutica efervescente foi avaliada por meio de um estudo de biodisponibilidade relativa em comparação a uma formulação de comprimidos revestidos...

Current Therapeutic Research-clinical and Experimental, 2020

Background: The addition of ezetimibe to statin therapy has been reported to result in increased ... more Background: The addition of ezetimibe to statin therapy has been reported to result in increased efficacy for reduction of LDL-C levels and achievement of lipid targets, compared with monotherapy. Objective: This study was designed to demonstrate the noninferiority of therapy with fixed-dose rosuvastatin plus ezetimibe formulations versus fixed dose simvastatin and ezetimibe formulations for reduction of LDL-C levels in Brazilian patients with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. Methods: Phase III, multicenter, randomized, parallel, open-label, noninferiority study that included male and female participants (aged 21-80 years) with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. After a 1week screening period with washout of lipid-lowering medications when needed, patients were treated with simvastatin 20 mg/d for 5 weeks. Participants with LDL-C levels ≥100 mg/dL after the initial treatment were submitted to a 1-week washout period, and then randomized 1:1 to receive either combined rosuvastatin 10 mg + ezetimibe 10 mg (R/E) or simvastatin 20 mg + ezetimibe 10 mg (S/E) for 4 weeks and, if they still did not achieve the stipulated target, doses were readjusted to rosuvastatin 20 mg + ezetimibe 10 mg or simvastatin 40 mg + ezetimibe 10 mg, respectively, for 4 weeks.

Brazilian Journal of Health Review, Nov 17, 2021

Introdução Anemia é definida como condição na qual a concentração de hemoglobina no sangue está a... more Introdução Anemia é definida como condição na qual a concentração de hemoglobina no sangue está abaixo do normal, tornando-se insuficiente para atender as necessidades fisiológicas. A anemia ferropriva está associada a mais de 60% dos casos de anemia em todo o mundo. O tratamento normalmente é realizado com a reposição de ferro oral, como a ferrocarbonila. A segurança dos compostos de ferro está diretamente relacionada à taxa de adesão ao tratamento, desta forma, é de extrema importância fazer uso de suplementos de ferro seguros e bem tolerados. Objetivo Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Combiron Fólico (Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise de mundo real do perfil de segurança da ferrocarbonila. Método Obtenção dos relatos de eventos adversos com o produto Combiron Fólico a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de junho de 2011 a 30 de junho de 2021 e agrupamento de acordo com o sexo e faixa etária (criançasde 0 a 17 anos; adultosde 18 a 65 anos; e idososa partir de 66 anos de idade). Foi realizado também o agrupamento de eventos adversos em gestantes e de eventos adversos graves ocorridos no período do estudo. Resultado No período do estudo foram reportados 716 eventos adversos totais, sendo os eventos não graves aqueles com maior incidência. Os eventos adversos considerados graves representaram 3% do total de eventos relatados (21 eventos). A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 8.361.656 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,004% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,0086%, índice classificado como muito raro. Conclusão A partir dos dados do presente estudo, pode-se concluir que a ferrocarbonila é uma opção segura no manejo da anemia, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria eventos gastrointestinais não graves. Palavras-chave: anemia ferropriva; ferrocarbonila; segurança; farmacovigilância; póscomercialização; dados de mundo real ABSTRACT Introduction Anemia is defined as a condition in which the concentration of hemoglobin in the blood is below normal, making it insufficient to meet physiological needs. Iron deficiency anemia is associated with more than 60% of anemia cases worldwide. Treatment is usually carried out with oral iron replacement, such as carbonyl iron. The safety of iron compounds is directly related to the rate of treatment adherence; therefore, it is extremely important to use safe and well-tolerated iron supplements. Objective To analyze the internal pharmacovigilance data of the product Combiron Fólico (Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), in the last 10 years of marketing, in order to monitor reported adverse events and perform a real-world analysis of the safety profile of carbonyl iron. Method Obtaining adverse event reports with the Combiron Fólico product from the

Alzheimers & Dementia, Jul 1, 2018

Revista Brasileira de Psiquiatria, Mar 1, 2006

Brazilian Journals Editora eBooks, Jun 15, 2023

O conteúdo dos livros e seus dados em sua forma, correção e confiabilidade são de responsabilidad... more O conteúdo dos livros e seus dados em sua forma, correção e confiabilidade são de responsabilidade exclusiva dos autores. Permitido o download da obra e o compartilhamento desde que sejam atribuídos créditos aos autores, mas sem a

Filho, o qual nestas indas e vindas, pousos e decolagens, pôde continuar o seu exercício não só d... more Filho, o qual nestas indas e vindas, pousos e decolagens, pôde continuar o seu exercício não só de orientador mas também de conselheiro e "mentor", no sentido mais amplo da palavra. Meu profundo agradecimento. Ao Prof. Geraldo Busatto, que de uma maneira paciente e incentivadora pode me apresentar e orientar em todos os caminhos deste mundo fascinante da neuroimagem. Sua dedicação e liderança serão sempre minhas referências. Muito obrigado. Ao Fabio Duran pelas horas incansáveis de execuções de mapas estatísticos e analises intermináveis dos dados deste projeto. Obrigado pela paciência de me ensinar a transformar números em imagens. A todos os profissionais participantes da banca de qualificação pelas valiosas sugestões e orientações para aprimorar este trabalho. À Fundação de Amparo e Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) pela concessão de Auxílio Pesquisa que viabilizou este projeto (processo 02/04847-3). Á Dra. Paula Nunes pelo valioso auxílio na coleta de dados. A todos os profissionais do Hospital Joao Evangelista-HOJE, com os quais tive o privilégio de estar presente nos momentos finais do término deste projeto, compartilhando conquistas e vitórias. A meus pais, irmãos e sogros pelos preceitos de responsabilidade e organização que tanto me ajudaram na execução desta tese, e também pelo incentivo contínuo e apoio irrestrito, mesmo sequer sabendo o que o litio possa ser. Obrigado. Muito obrigado principalmente a todos os pacientes e familiares que aceitaram fazer parte desta realização.

Brazilian Journal of Health Review, Feb 15, 2023

RESUMO Introdução: A dispepsia funcional é uma desordem gastrointestinal crônica caracterizada pe... more RESUMO Introdução: A dispepsia funcional é uma desordem gastrointestinal crônica caracterizada pela presença de um ou mais sintomas como dor epigástrica, sensação de estufamento, queimação e saciedade precoce, atingido cerca de 20% da população, sendo mais prevalente em mulheres. O tratamento consiste no controle dos sintomas e a associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina é bastante utilizada nessa condição. Objetivo: Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Digeplus (metoclopramida + dimeticona + pepsina; Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise pós-comercialização do perfil de segurança da associação. Método: Relatos de eventos adversos relacionados ao produto Digeplus a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de junho de 2012 a 30 de junho de 2022 foram obtidos e agrupados de acordo com o sexo e faixa etária. Foi realizado também o agrupamento dos eventos adversos por seriedade (graves e não graves) ocorridos no período do estudo.Resultado: No período do estudo foram reportados 614 eventos adversos totais, sendo aqueles de maior incidência eventos não graves. Os eventos adversos considerados graves representaram 2% (13 eventos) do total de eventos relatados. A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 4.604.917 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,004% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,01%, índice classificado como raro. Conclusão: A partir dos dados do presente estudo, pode-se concluir que a associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina é uma opção segura no manejo da dispepsia funcional, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria eventos de natureza leve.

Brazilian Journal of Development, Jul 12, 2022

Epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns, afetando cerca de 50 milhões de pessoas no ... more Epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns, afetando cerca de 50 milhões de pessoas no mundo; está associada a mortalidade prematura e a prejuízos na qualidade de vida. O objetivo do tratamento com fármacos anticrise (FACs) é permitir que os pacientes permaneçam sem crises epilépticas com boa tolerabilidade ao tratamento. O levetiracetam é um FAC de amplo espectro, com mecanismo de ação único, diferente dos demais e que demonstra ser eficaz e seguro no tratamento de adultos e de crianças. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foram desenvolvidas duas novas concentrações do levetiracetam (500mg e 1000mg), sendo avaliadas por meio de um estudo de biodisponibilidade relativa entre comprimidos de levetiracetam 750mg (medicamento referência) e 1000mg (medicamento teste), concluindo-se que ambos são equivalentes terapêuticos após ajuste de dose.

Brazilian Journal of Health Review, May 2, 2022

Brazilian Journal of Health Review, May 2, 2022

Brazilian Journal of Health Review, Dec 13, 2021

RESUMO Introdução Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são extensivamente utilizados ao ... more RESUMO Introdução Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são extensivamente utilizados ao redor do mundo e apresentam, quando em uso oral, uma grande incidência de eventos adversos gastrointestinais e cardiovasculares. O uso de formulações anti-inflamatórias tópicas, como a Cordia verbenacea, são uma alternativa no manejo local de processos inflamatórios dolorosos, com baixa incidência de eventos adversos. Objetivo Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Acheflan (formulação tópica de Cordia verbenacea, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise de mundo real do perfil de segurança do produto. Método Obtenção dos relatos de eventos adversos relacionados ao produto Acheflan a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de maio de 2011 a 31 de maio de 2021 e seu agrupamento de acordo com o sexo (masculino e feminino) e faixa etária (criançasde 0 a 17 anos; adultosde 18 a 65 anos; e idososa partir de 66 anos de idade). Foi realizado também o agrupamento dos eventos adversos por seriedade (graves e não graves) ocorridos no período do estudo. Resultado No período do estudo foram reportados 312 eventos adversos totais, sendo aqueles de maior incidência eventos não graves. Os eventos adversos considerados graves representaram 2% do total de eventos relatados (07 eventos). A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 9.833.257 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,001% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,003%, índice classificado como muito raro. Conclusão A partir dos dados do presente estudo, mesmo considerando a subnotificação dos eventos adversos para o serviço de farmacovigilância, pode-se concluir que a formulação tópica da Cordia verbenacea é uma opção segura no manejo local de processos inflamatórios dolorosos, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria reações locais e não graves.

Brazilian Journal of Health Review, Sep 21, 2021

Avaliação da bioequivalência de duas formulações de trometamol cetorolaco-10 mg comprimidos subli... more Avaliação da bioequivalência de duas formulações de trometamol cetorolaco-10 mg comprimidos sublinguais-em voluntários saudáveis, de ambos os sexos em condições de jejum Evaluation of the bioequivalence of two trometamol ketorolac formulations-10 mg sublingual tablets-in healthy volunteers of both sexes under fasting conditions

Alzheimers & Dementia, Jul 1, 2018

Tobeconcrete, these estimates canbeusedas adjustment factorsand itmeans subtracting 6.78 to form ... more Tobeconcrete, these estimates canbeusedas adjustment factorsand itmeans subtracting 6.78 to form B, adding 1.14 to form C, and subtracting 6.33 from formD immediate memory index score 60 69 scores. To be concrete, it means adding 3.6 to form B, adding 4.86 to form C, and adding 0.55 from form D visuospatial constructional index score6069 scores.Tobeconcrete, itmeans adding 5.57 to form B, adding 9.7 to form C, and subtracting 2.14 from form D language index score 60 69 scores. This adjustment is after the systematic correction of the semantic fluency form correction suggested by Randolph for theEnglish form language index score 60 69 scores.Tobe concrete, itmeans adding 0.93 to formB, adding 0.64 to formC, and subtracting 1.38 from formD attention index score 60 69 scores. To be concrete, it means subtracting 3.65 to form B, subtracting 0.76 to form C, and subtracting 2.43 from form D delayed memory index score 60 69 scores. The total index scorewas calculated by summing the 5 transformed subscale scores for French-testing participants and obtaining their new total index score from lookup tables. Poster Presentations: Sunday, July 22, 2018 P561

Clinical medicine research, 2021

Alzheimer´s disease (AD) and dementia have a probably multifactorial pathogenesis and, accordingl... more Alzheimer´s disease (AD) and dementia have a probably multifactorial pathogenesis and, accordingly to several studies, human herpes simplex virus type 1 (HSV-1) infection may be related. The purpose of this review is to assess the updated clinical evidence towards the association between herpes infection and AD. We performed a PubMed/MEDLINE database research and included in this review randomized clinical trials on the subject of antivirals effectiveness and AD, and observational case-control studies and observational cohort studies regarding AD diagnosis (using clinical and/or histological methods) and HSV-1 detection (using molecular biology or immunohistochemical techniques). A total of 23 case-control and 3 cohort studies met the predetermined inclusion criteria. The results showed that AD was associated with HSV-1 in 22 of the 26 included studies, with most of them confirming that herpes infection is more prevalent in AD patients, when compared to control patients. A possible link between HSV-1 and AD was discussed and many different interpretations and hypothesis were considered. Evidence from observational studies suggests a possible relationship between the two conditions, but the role of HSV-1 infection in the pathogenesis of AD is not completely understood yet. Well-designed and large clinical trials are necessary to endorse this hypothesis and to consider the use of antiviral drugs as a potential alternative for prevention or reduction in the progression rate of AD in the future.

Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences, Jul 1, 2007

Brazilian Journal of Health Review, 2020

Objective: To comparatively evaluate the pharmacokinetic profile of galantamine hydrobromide pres... more Objective: To comparatively evaluate the pharmacokinetic profile of galantamine hydrobromide present in the test drug (8 mg of galantamine hydrobromide in extendedrelease hard gelatinous capsule, Aché Laboratórios Farmaceuticos S.A.) and the reference drug (8 mg of galantamine hydrobromide in extended-release hard gelatinous capsule, Janssen Ortho LLC). Methods: Two bioequivalence studies were carried out, one in fasting state and the other post-prandial. Both studies were conducted in a cross-sectional, randomized, open-ended design with healthy research participants (n = 74 participants age: 18-50 years) after single dose administration of the test and reference drugs. To conclude the pharmacokinetic equivalence between the treatments, the ratio of the geometric means of the pharmacokinetic parameters should be between 80% and 125%, as well as the 90% confidence interval. Results: The mean values obtained for the pharmacokinetic parameters Cmax and ASC0-t, both for the fasting study and for the study conducted under standardized feeding, were within the range determined for the conclusion of bioequivalence (Cmax 106.65%-120.14% for the fasting study and 101.41%-112.40% for the post-prandial study and ASC0-t 91.96%-99.23% for the fasting study and 93.88%-101.31% for the feeding study). The power of the test was 100% in all cases and the confidence intervals are within the limits of acceptance of bioequivalence. Conclusions: Considering the results obtained, it was possible to observe that the drugs evaluated are bioequivalent both in fasting and in post-prandial condition and, therefore, interchangeable in medical practice.

Journal of The American Academy of Dermatology, Sep 1, 2021

Journal of The American Academy of Dermatology, Sep 1, 2021

Brazilian Journal of Development

A insônia é o distúrbio de sono mais comum na população geral, e pode cursar com manifestações co... more A insônia é o distúrbio de sono mais comum na população geral, e pode cursar com manifestações como sonolência diurna, fadiga, dificuldades cognitivas, prejuízo do funcionamento ocupacional e/ou acadêmico, alteração de humor e propensão a acidentes e a erros, afetando a qualidade de vida geral de seus portadores. O tratamento da insônia engloba medidas não farmacológicas (como Terapia Cognitivo-Comportamental da Insônia, TCC-I) e farmacológicas, dentre as quais se destaca zolpidem, medicamento hipnótico de curta ação. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foi desenvolvida uma nova forma farmacêutica de comprimidos efervescentes na concentração 10 mg, os quais são desintegrados em água, auxiliando pacientes com dificuldade de deglutição de comprimidos. Essa forma farmacêutica efervescente foi avaliada por meio de um estudo de biodisponibilidade relativa em comparação a uma formulação de comprimidos revestidos...

Current Therapeutic Research-clinical and Experimental, 2020

Background: The addition of ezetimibe to statin therapy has been reported to result in increased ... more Background: The addition of ezetimibe to statin therapy has been reported to result in increased efficacy for reduction of LDL-C levels and achievement of lipid targets, compared with monotherapy. Objective: This study was designed to demonstrate the noninferiority of therapy with fixed-dose rosuvastatin plus ezetimibe formulations versus fixed dose simvastatin and ezetimibe formulations for reduction of LDL-C levels in Brazilian patients with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. Methods: Phase III, multicenter, randomized, parallel, open-label, noninferiority study that included male and female participants (aged 21-80 years) with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. After a 1week screening period with washout of lipid-lowering medications when needed, patients were treated with simvastatin 20 mg/d for 5 weeks. Participants with LDL-C levels ≥100 mg/dL after the initial treatment were submitted to a 1-week washout period, and then randomized 1:1 to receive either combined rosuvastatin 10 mg + ezetimibe 10 mg (R/E) or simvastatin 20 mg + ezetimibe 10 mg (S/E) for 4 weeks and, if they still did not achieve the stipulated target, doses were readjusted to rosuvastatin 20 mg + ezetimibe 10 mg or simvastatin 40 mg + ezetimibe 10 mg, respectively, for 4 weeks.

Brazilian Journal of Health Review, Nov 17, 2021

Introdução Anemia é definida como condição na qual a concentração de hemoglobina no sangue está a... more Introdução Anemia é definida como condição na qual a concentração de hemoglobina no sangue está abaixo do normal, tornando-se insuficiente para atender as necessidades fisiológicas. A anemia ferropriva está associada a mais de 60% dos casos de anemia em todo o mundo. O tratamento normalmente é realizado com a reposição de ferro oral, como a ferrocarbonila. A segurança dos compostos de ferro está diretamente relacionada à taxa de adesão ao tratamento, desta forma, é de extrema importância fazer uso de suplementos de ferro seguros e bem tolerados. Objetivo Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Combiron Fólico (Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise de mundo real do perfil de segurança da ferrocarbonila. Método Obtenção dos relatos de eventos adversos com o produto Combiron Fólico a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de junho de 2011 a 30 de junho de 2021 e agrupamento de acordo com o sexo e faixa etária (criançasde 0 a 17 anos; adultosde 18 a 65 anos; e idososa partir de 66 anos de idade). Foi realizado também o agrupamento de eventos adversos em gestantes e de eventos adversos graves ocorridos no período do estudo. Resultado No período do estudo foram reportados 716 eventos adversos totais, sendo os eventos não graves aqueles com maior incidência. Os eventos adversos considerados graves representaram 3% do total de eventos relatados (21 eventos). A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 8.361.656 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,004% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,0086%, índice classificado como muito raro. Conclusão A partir dos dados do presente estudo, pode-se concluir que a ferrocarbonila é uma opção segura no manejo da anemia, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria eventos gastrointestinais não graves. Palavras-chave: anemia ferropriva; ferrocarbonila; segurança; farmacovigilância; póscomercialização; dados de mundo real ABSTRACT Introduction Anemia is defined as a condition in which the concentration of hemoglobin in the blood is below normal, making it insufficient to meet physiological needs. Iron deficiency anemia is associated with more than 60% of anemia cases worldwide. Treatment is usually carried out with oral iron replacement, such as carbonyl iron. The safety of iron compounds is directly related to the rate of treatment adherence; therefore, it is extremely important to use safe and well-tolerated iron supplements. Objective To analyze the internal pharmacovigilance data of the product Combiron Fólico (Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), in the last 10 years of marketing, in order to monitor reported adverse events and perform a real-world analysis of the safety profile of carbonyl iron. Method Obtaining adverse event reports with the Combiron Fólico product from the

Alzheimers & Dementia, Jul 1, 2018

Revista Brasileira de Psiquiatria, Mar 1, 2006

Brazilian Journals Editora eBooks, Jun 15, 2023

O conteúdo dos livros e seus dados em sua forma, correção e confiabilidade são de responsabilidad... more O conteúdo dos livros e seus dados em sua forma, correção e confiabilidade são de responsabilidade exclusiva dos autores. Permitido o download da obra e o compartilhamento desde que sejam atribuídos créditos aos autores, mas sem a

Filho, o qual nestas indas e vindas, pousos e decolagens, pôde continuar o seu exercício não só d... more Filho, o qual nestas indas e vindas, pousos e decolagens, pôde continuar o seu exercício não só de orientador mas também de conselheiro e "mentor", no sentido mais amplo da palavra. Meu profundo agradecimento. Ao Prof. Geraldo Busatto, que de uma maneira paciente e incentivadora pode me apresentar e orientar em todos os caminhos deste mundo fascinante da neuroimagem. Sua dedicação e liderança serão sempre minhas referências. Muito obrigado. Ao Fabio Duran pelas horas incansáveis de execuções de mapas estatísticos e analises intermináveis dos dados deste projeto. Obrigado pela paciência de me ensinar a transformar números em imagens. A todos os profissionais participantes da banca de qualificação pelas valiosas sugestões e orientações para aprimorar este trabalho. À Fundação de Amparo e Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) pela concessão de Auxílio Pesquisa que viabilizou este projeto (processo 02/04847-3). Á Dra. Paula Nunes pelo valioso auxílio na coleta de dados. A todos os profissionais do Hospital Joao Evangelista-HOJE, com os quais tive o privilégio de estar presente nos momentos finais do término deste projeto, compartilhando conquistas e vitórias. A meus pais, irmãos e sogros pelos preceitos de responsabilidade e organização que tanto me ajudaram na execução desta tese, e também pelo incentivo contínuo e apoio irrestrito, mesmo sequer sabendo o que o litio possa ser. Obrigado. Muito obrigado principalmente a todos os pacientes e familiares que aceitaram fazer parte desta realização.

Brazilian Journal of Health Review, Feb 15, 2023

RESUMO Introdução: A dispepsia funcional é uma desordem gastrointestinal crônica caracterizada pe... more RESUMO Introdução: A dispepsia funcional é uma desordem gastrointestinal crônica caracterizada pela presença de um ou mais sintomas como dor epigástrica, sensação de estufamento, queimação e saciedade precoce, atingido cerca de 20% da população, sendo mais prevalente em mulheres. O tratamento consiste no controle dos sintomas e a associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina é bastante utilizada nessa condição. Objetivo: Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Digeplus (metoclopramida + dimeticona + pepsina; Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise pós-comercialização do perfil de segurança da associação. Método: Relatos de eventos adversos relacionados ao produto Digeplus a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de junho de 2012 a 30 de junho de 2022 foram obtidos e agrupados de acordo com o sexo e faixa etária. Foi realizado também o agrupamento dos eventos adversos por seriedade (graves e não graves) ocorridos no período do estudo.Resultado: No período do estudo foram reportados 614 eventos adversos totais, sendo aqueles de maior incidência eventos não graves. Os eventos adversos considerados graves representaram 2% (13 eventos) do total de eventos relatados. A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 4.604.917 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,004% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,01%, índice classificado como raro. Conclusão: A partir dos dados do presente estudo, pode-se concluir que a associação de metoclopramida, dimeticona e pepsina é uma opção segura no manejo da dispepsia funcional, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria eventos de natureza leve.

Brazilian Journal of Development, Jul 12, 2022

Epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns, afetando cerca de 50 milhões de pessoas no ... more Epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns, afetando cerca de 50 milhões de pessoas no mundo; está associada a mortalidade prematura e a prejuízos na qualidade de vida. O objetivo do tratamento com fármacos anticrise (FACs) é permitir que os pacientes permaneçam sem crises epilépticas com boa tolerabilidade ao tratamento. O levetiracetam é um FAC de amplo espectro, com mecanismo de ação único, diferente dos demais e que demonstra ser eficaz e seguro no tratamento de adultos e de crianças. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foram desenvolvidas duas novas concentrações do levetiracetam (500mg e 1000mg), sendo avaliadas por meio de um estudo de biodisponibilidade relativa entre comprimidos de levetiracetam 750mg (medicamento referência) e 1000mg (medicamento teste), concluindo-se que ambos são equivalentes terapêuticos após ajuste de dose.

Brazilian Journal of Health Review, May 2, 2022

Brazilian Journal of Health Review, May 2, 2022

Brazilian Journal of Health Review, Dec 13, 2021

RESUMO Introdução Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são extensivamente utilizados ao ... more RESUMO Introdução Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são extensivamente utilizados ao redor do mundo e apresentam, quando em uso oral, uma grande incidência de eventos adversos gastrointestinais e cardiovasculares. O uso de formulações anti-inflamatórias tópicas, como a Cordia verbenacea, são uma alternativa no manejo local de processos inflamatórios dolorosos, com baixa incidência de eventos adversos. Objetivo Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Acheflan (formulação tópica de Cordia verbenacea, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise de mundo real do perfil de segurança do produto. Método Obtenção dos relatos de eventos adversos relacionados ao produto Acheflan a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de maio de 2011 a 31 de maio de 2021 e seu agrupamento de acordo com o sexo (masculino e feminino) e faixa etária (criançasde 0 a 17 anos; adultosde 18 a 65 anos; e idososa partir de 66 anos de idade). Foi realizado também o agrupamento dos eventos adversos por seriedade (graves e não graves) ocorridos no período do estudo. Resultado No período do estudo foram reportados 312 eventos adversos totais, sendo aqueles de maior incidência eventos não graves. Os eventos adversos considerados graves representaram 2% do total de eventos relatados (07 eventos). A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 9.833.257 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,001% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,003%, índice classificado como muito raro. Conclusão A partir dos dados do presente estudo, mesmo considerando a subnotificação dos eventos adversos para o serviço de farmacovigilância, pode-se concluir que a formulação tópica da Cordia verbenacea é uma opção segura no manejo local de processos inflamatórios dolorosos, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria reações locais e não graves.

Brazilian Journal of Health Review, Sep 21, 2021

Avaliação da bioequivalência de duas formulações de trometamol cetorolaco-10 mg comprimidos subli... more Avaliação da bioequivalência de duas formulações de trometamol cetorolaco-10 mg comprimidos sublinguais-em voluntários saudáveis, de ambos os sexos em condições de jejum Evaluation of the bioequivalence of two trometamol ketorolac formulations-10 mg sublingual tablets-in healthy volunteers of both sexes under fasting conditions

Alzheimers & Dementia, Jul 1, 2018

Tobeconcrete, these estimates canbeusedas adjustment factorsand itmeans subtracting 6.78 to form ... more Tobeconcrete, these estimates canbeusedas adjustment factorsand itmeans subtracting 6.78 to form B, adding 1.14 to form C, and subtracting 6.33 from formD immediate memory index score 60 69 scores. To be concrete, it means adding 3.6 to form B, adding 4.86 to form C, and adding 0.55 from form D visuospatial constructional index score6069 scores.Tobeconcrete, itmeans adding 5.57 to form B, adding 9.7 to form C, and subtracting 2.14 from form D language index score 60 69 scores. This adjustment is after the systematic correction of the semantic fluency form correction suggested by Randolph for theEnglish form language index score 60 69 scores.Tobe concrete, itmeans adding 0.93 to formB, adding 0.64 to formC, and subtracting 1.38 from formD attention index score 60 69 scores. To be concrete, it means subtracting 3.65 to form B, subtracting 0.76 to form C, and subtracting 2.43 from form D delayed memory index score 60 69 scores. The total index scorewas calculated by summing the 5 transformed subscale scores for French-testing participants and obtaining their new total index score from lookup tables. Poster Presentations: Sunday, July 22, 2018 P561

Clinical medicine research, 2021

Alzheimer´s disease (AD) and dementia have a probably multifactorial pathogenesis and, accordingl... more Alzheimer´s disease (AD) and dementia have a probably multifactorial pathogenesis and, accordingly to several studies, human herpes simplex virus type 1 (HSV-1) infection may be related. The purpose of this review is to assess the updated clinical evidence towards the association between herpes infection and AD. We performed a PubMed/MEDLINE database research and included in this review randomized clinical trials on the subject of antivirals effectiveness and AD, and observational case-control studies and observational cohort studies regarding AD diagnosis (using clinical and/or histological methods) and HSV-1 detection (using molecular biology or immunohistochemical techniques). A total of 23 case-control and 3 cohort studies met the predetermined inclusion criteria. The results showed that AD was associated with HSV-1 in 22 of the 26 included studies, with most of them confirming that herpes infection is more prevalent in AD patients, when compared to control patients. A possible link between HSV-1 and AD was discussed and many different interpretations and hypothesis were considered. Evidence from observational studies suggests a possible relationship between the two conditions, but the role of HSV-1 infection in the pathogenesis of AD is not completely understood yet. Well-designed and large clinical trials are necessary to endorse this hypothesis and to consider the use of antiviral drugs as a potential alternative for prevention or reduction in the progression rate of AD in the future.

Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences, Jul 1, 2007

Brazilian Journal of Health Review, 2020

Objective: To comparatively evaluate the pharmacokinetic profile of galantamine hydrobromide pres... more Objective: To comparatively evaluate the pharmacokinetic profile of galantamine hydrobromide present in the test drug (8 mg of galantamine hydrobromide in extendedrelease hard gelatinous capsule, Aché Laboratórios Farmaceuticos S.A.) and the reference drug (8 mg of galantamine hydrobromide in extended-release hard gelatinous capsule, Janssen Ortho LLC). Methods: Two bioequivalence studies were carried out, one in fasting state and the other post-prandial. Both studies were conducted in a cross-sectional, randomized, open-ended design with healthy research participants (n = 74 participants age: 18-50 years) after single dose administration of the test and reference drugs. To conclude the pharmacokinetic equivalence between the treatments, the ratio of the geometric means of the pharmacokinetic parameters should be between 80% and 125%, as well as the 90% confidence interval. Results: The mean values obtained for the pharmacokinetic parameters Cmax and ASC0-t, both for the fasting study and for the study conducted under standardized feeding, were within the range determined for the conclusion of bioequivalence (Cmax 106.65%-120.14% for the fasting study and 101.41%-112.40% for the post-prandial study and ASC0-t 91.96%-99.23% for the fasting study and 93.88%-101.31% for the feeding study). The power of the test was 100% in all cases and the confidence intervals are within the limits of acceptance of bioequivalence. Conclusions: Considering the results obtained, it was possible to observe that the drugs evaluated are bioequivalent both in fasting and in post-prandial condition and, therefore, interchangeable in medical practice.

Journal of The American Academy of Dermatology, Sep 1, 2021

Journal of The American Academy of Dermatology, Sep 1, 2021