Защитная среда для приготовления сухой вирусной вакцины — SU 1212045 (original) (raw)
Формула
ЗАЩИТНАЯ СРЕДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУХОЙ ВИРУСНОЙ ВАКЦИНЫ, содержащая углевод, K2HPO4, KH2PO4, источник пептидов и дистиллированную воду, отличающаяся тем, что, с целью увеличения срока сохранения иммуногенности целевого продукта, в качестве углевода она содержит лактозу, а в качестве источника пептидов - гидролизат белка при следующем количественном соотношении компонентов, мас.%
Гидролизат белка 15 - 25
Лактоза 15 - 25
K2HPO4 0,52 - 2,76
KH2PO4 0,12 - 0,36
Вода дистиллированная До 100,0
при этом гидролизат белка содержит, мас.%:
Пептиды высокомолекулярные (30000 - 80000g) 10 - 15
Пептиды среднемолекулярные (5000 - 30000g) 65 - 70
Пептиды низкомолекулярные (менее 5000g) Остальное
Описание
Изобретение относится к биотехнологии и касается производства сухих вирусных вакцин.
Целью изобретения является увеличение срока сохранения иммуногенности целевого продукта.
П р и м е р 1. Для приготовления защитной среды используют гидролизат белка, содержащий пептиды, %: высокомолекулярные (30-80 тыс. g) 10, среднемолекулярные (5-30 тыс. g) 65, низкомолекулярные (менее 5 тыс. g) 25.
Приготавливают защитную среду следующего состава, г:
Гидролизат белка 15
Лактоза 15
K2HPO4 0,52
KH2PO4 0,12
Дистиллированная вода До 100 г и полученную среду стерилизуют фильтрованием.
Вируссодержащий материал, представляющий экспериментальные серии эмбриональной вакцины против ньюкаельской болезни, смешивают с защитной средой в соотношении 3: 1. Приготовленные образцы расфасовывают, замораживают и высушивают. Биологическая активность вируса в образцах, которые хранят 12 мес при 6-4оС, изменяется меньше, чем на 1,2 lg ЭИД50/мл.
П р и м е р 2. Для приготовления защитной среды используют гидролизат белка, содержащий пептиды, %: высокомолекулярные 12,5; среднемолекулярные 67,5; низкомолекулярные остальное. Готовят защитную среду следующего состава, г:
Гидролизат белка 20
Лактоза 20
K2HPO4 1,64
KH2PO4 0,24
Дистиллированная вода До 100
Среду стерилизуют фильтрованием, смешивают с вируссодержащим материалом в соотношении 1:3, полученную смесь расфасовывают, замораживают и высушивают. В качестве вируссодержащего материала используют экспериментальные серии эмбриональных вакцин из штамма Бор 74 вируса ньюкаельской болезни. В течение 6 мес хранения при 20оС активность вируса уменьшается не более, чем на 3,6 lg ЭИД50/мл, 12 мес хранения при 4оС - не более чем на 1 lg ЭИД50/мл.
П р и м е р 3. Для приготовления защитной среды используют гидролизат белка, содержащий пептиды, %: высокомолекулярные 15, среднемолекулярные 70, низкомолекулярные - остальное. Готовят раствор защитной среды, берут 25,0 г гидролизата белка, 25,0 г лактозы, 2,76 г K2HPO4, 0,36 г KH2PO4, дистиллированная вода - остальное (до 100,0), стерилизуют фильтрованием. Готовят экспериментальные серии культуральной вакцины против болезни Марека. Вируссодержащий материал смешивают с защитной средой и обрабатывают ультразвуком. Приготовленные образцы вакцины расфасовывают, замораживают и высушивают. Стабильность вируса в вакцине проверяют по величине снижения титра его инфекционности после хранения образцов сухой вакцины в течение 1 мес при 4-6оС.
Титр вируса при хранении в указанных условиях практически не меняется.
П р и м е р 4. Используют защитную среду, как описано в примере 2. В качестве вирусного материала готовят экспериментальные серии эмбриональной вакцины против оспы птиц (штамм Нью-Джерен). Вакцину смешивают с защитной средой в соотношении 3:1, смесь расфасовывают, лиофилизируют. Через 12 мес после хранения при 4-6оС активность вируса практически не изменяется.
Заявка
3694939/14, 24.01.1984
Всесоюзный научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности
Токарик Э. Ф, Ковальская Л. А, Скотникова Т. А, Нежута А. А, Кузнецова С. В
МПК / Метки
МПК: A61K 39/12, C12N 1/04
Метки: вакцины, вирусной, защитная, приготовления, среда, сухой
Опубликовано: 30.12.1994