Réévaluation de 40 trousses de réactifs pour la détection des anticorps anti-toxoplasmose de type IgG (original) (raw)

Revue Française des Laboratoires, 1998

Abstract

Resume Dans le cadre de la reacto-vigilance confiee par le legislateur a l'Agence du medicament, une reevaluation des reactifs ou trousses commercialises en France a ete effectuee en 1995–1996 pour la detection des anticorps antitoxoplasmose de type IgG. Elle a concerne 40 trousses et a ete faite par 10 experts en serologie de la toxoplasmose, dont un coordinateur. Un panel de 40 serums a ete prealablement titre par les experts au moyen des reactifs et methodes utilises en routine dans leur laboratoire. Ce panel G visait a privilegier la notion de seroconversion, particulierement importante pour la surveillance serologique de la femme enceinte seronegative en toxoplasmose. Chaque trousse a ete ensuite testee en double par deux experts differents. Des criteres d'exclusion ont ete definis et ont conduit au retrait ou au non enregistrement de cinq trousses dont les resultats etaient imcompatibles avec la securite sanitaire. Dix sept trousses sur les trente cinq restantes ont trouve positifs tous les serums positifs-limites de 5,9 UI a 9,5 UI, montrant la possibilite que cela soit realise dans le futur. Une amelioration de la transferabilite des resultats exprimes en UI est egalement souhaitable en particulier dans ce domaine si important de la surveillance serologique de la femme enceinte.

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