Enfoque regulatorio y análisis de la evaluación de estudios de farmacología clínica por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, durante el periodo de la pandemia de COVID-19 (original) (raw)
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Publicaciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y su impacto
Revista Cubana de Farmacia, 2012
RESUMEN El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), tras 22 años de creado, se encuentra en un proceso de transformaciones que ampliará el alcance de su actividad de regulación y control, por lo que es importante ...
Monitoreo Terapéutico de Fármacos y Farmacocinética
Educación y Salud Boletín Científico Instituto de Ciencias de la Salud Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
El Monitoreo Terapéutico de Fármacos (TDM) es una herramienta que puede guiar al médico para proporcionar una terapia farmacológica efectiva y segura a un paciente de manera individualizada. Es una herramienta de trabajo en equipo. El farmacéutico clínico desempeña un papel importante para guiar al equipo conformado por médicos, enfermeras y profesionales de laboratorio. El TDM implica no solo medir las concentraciones del fármaco, sino también la interpretación clínica del resultado. Esto requiere conocimiento de la farmacocinética, tiempo de muestreo, historial de medicación, el estado clínico del paciente y los resultados de laboratorio específicos.
2015
El profesional Químico Farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con el uso de los medicamentos (PRM) de forma continua, sistematizada y documentada. Por ello, el objetivo del presente estudio fue determinar el impacto clínico de la intervención farmacéutica en los pacientes hospitalizados en la División de Medicina del Hospital Nacional de la PNP “Luis N. Sáenz” durante los meses de abril a setiembre del 2014. La metodología empleada fue la de seguimiento farmacoterapéutico intensivo y para determinar el impacto clínico se calculó la gravedad evitada a partir de la gravedad inicial del PRM identificado en el paciente y la gravedad final como resultado de la intervención farmacéutica. La muestra total de pacientes estudiados fue 345, de los cuales, a 152 pacientes (44%) se les abrió la hoja de seguimiento farmacoterapéutico, se identificaron 487 PRM, de los...
Valoración crítica del programa de la disciplina Farmacología de la carrera de Medicina
2018
Introduccion : el perfeccionamiento curricular es una tarea permanente de la educacion superior, con la aspiracion de formar un profesional que responda con las exigencias de nuestra sociedad. Objetivo : realizar una critica sistematizada al programa vigente de la disciplina de Farmacologia de la carrera de Medicina. Metodo : se realizo una investigacion cualitativa, con la utilizacion del metodo teorico sustentado en tecnicas cualitativas como la revision documental del programa de la disciplina de Farmacologia, asi como los criterios de los autores con experiencia en la imparticion de dicho programa. Resultados : existen insuficiencias en su fundamentacion, asi como en algunos componentes del proceso de ensenanza y aprendizaje en el programa docente como los objetivos, sistema de contenidos, sistema de evaluacion y orientaciones metodologica; sin embargo, su pertinencia y relevancia esta dada en la expresion en lenguaje pedagogico y expectativa social, de las habilidades que son n...
2013
Un libro de texto tiene destinatarios precisos y en las así llamadas “ciencias duras” el autor subordina la redacción de cada frase a las premisas que condicionan el ejercicio de la docencia en estas disciplinas: esto es, claridad y concisión en la información que se brinda. El libro que coordinan los profesores Volonté y Quiroga y en el que colaboran destacados docentes del área de control de la calidad de medicamentos de la Facultad de Ciencias Exactas es un fiel ejemplo de lo dicho. Los autores han dedicado un tiempo precioso para que los alumnos no dilapiden el suyo (un bien escaso entre los estudiantes universitarios) en la búsqueda de bibliografía dispersa y/o de difícil acceso. El hecho es que –en este caso- los estudiantes avanzados de la carrera de Farmacia podrán disponer (y disfrutar) de un material de estudio de gran utilidad, no sólo por la calidad intrínseca del mismo sino porque enriquece un acervo bibliográfico no demasiado abundante en obras de esta disciplina en le...