Tests statistiques sur l'hyperchoix et les strat??gies du consommateur (original) (raw)
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Le développement de nouveaux médicaments par l'industrie pharmaceutique fait apparaître des questions statistiques spécifiques dont les réponses doivent obéir à un cadre réglementaire. Ainsi la Conférence Internationale d'Harmonisation, qui réunit les autorités réglementaires et l'industrie pharmaceutique de l'Europe, du Japon et des Etats-Unis, a rédigé en 1999 des lignes directrices (« guidelines ») qui fournissent les principes statistiques à suivre dans un essai clinique. Ces lignes directrices reposent sur plusieurs points de vue théoriques pas toujours concordants, et de ce fait peuvent entraîner des difficultés conceptuelles pour les utilisateurs, et des difficultés théoriques pour les statisticiens. En guise d'introduction Cet article évoque l'utilisation de méthodes d'inférence statistique diverses. Nous en rappelons les principes fondamentaux pour ceux qui ne maîtrisent pas ce sujet. Dans le test de signification de Fisher, une seule hypothèse, appelée « l'hypothèse nulle »souvent, mais pas nécessairement, l'hypothèse que le paramètre a une valeur nulle-est considérée. On utilise une statistique de test appropriée dont la distribution d'échantillonnage, quand l'hypothèse est vraie, est exactement connue. La probabilité que la statistique de test « excède par chance » la valeur observée pour l'échantillon, si l'hypothèse nulle est vraie donne le seuil (ou niveau) de signification, aujourd'hui appelée la « p-value ». Le résultat expérimental est jugé significatif-l'hypothèse nulle est réfutée-quand p est jugé suffisamment petit. En pratique, on peut considérer la probabilité que la statistique de test excède la valeur observée dans une direction ou dans l'autre relativement à la valeur fixée par l'hypothèse nulle-test bilatéral (« two-sided »)-ou la probabilité qu'elle l'excède dans une direction donnée-test orienté ou unilatéral (« one-sided »). Neyman et Pearson ont rejeté la conception de Fisher d'une seule hypothèse et mis en avant la nécessité d'hypothèses alternatives. Pour cela, on considère des hypothèses mutuellement Tester les nouveaux médicaments : les statisticiens et la règlementation 1 Bruno Lecoutre 2 et Gérard Derzko 3 Les essais de supériorité La plus grande partie des lignes directrices de 1999 (réf. [3]) concerne les essais de supériorité, c'est-à-dire des études expérimentales comparatives destinées à démontrer qu'un traitement, typiquement un nouveau médicament, est supérieur à un autre, typiquement un médicament de référence, dans une indication médicale donnée.
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Contrôle continu : Statistique
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