Uso de medicamentos off-label e não aprovados em unidade de terapia intensiva neonatal e sua correlação com escores de gravidade (original) (raw)
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Objetivo: Descrever o uso e determinar a prevalência de medicamentos de uso off-label e não licenciados em prescrições na unidade de terapia intensiva pediátrica de um hospital no sudeste do Brasil. Métodos: Estudo transversal envolvendo os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica durante o período de maio de 2008 a janeiro de 2009. A classificação quanto aos critérios de aprovação da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi baseada em seu bulário eletrônico e no Dicionário de Especialidades Farmacêuticas e as análises realizadas no software R. Resultados: Foram analisados 1.054 itens de prescrição de 73 pacientes. O gênero feminino foi o mais frequente (52%) e a idade dos pacientes variou de zero a 16 anos. Observou-se que 23,4% dos medicamentos foram prescritos de modo off-label, 12,6% não licenciados e 1,4% foram classificados em ambas as razões; 86% receberam ao menos um item de uso off-label e 67% ao menos um item de uso não licenciado. Os grupos terapêuticos mais prescritos foram os antibacterianos de uso sistêmico, os analgésicos, psicolépticos e antiasmáticos. Conclusão: Os resultados do presente trabalho confirmam a alta prevalência do uso off-label e não licenciados dos medicamentos em unidade de terapia intensiva pediátrica.
Erros medicamentosos em unidade de terapia intensiva neonatal
Jornal de Pediatria, 2008
Objetivo: Determinar a incidência e o tipo de erros médicos em uma unidade de terapia intensiva neonatal e a relação entre o erro e o estado clínico do paciente. Métodos: Revisamos os prontuários médicos, durante os primeiros 7 dias de hospitalização, de todos os recém-nascidos de alto risco admitidos por um período de 3 meses. Resultados: Setenta e três pacientes foram admitidos durante o período de estudo. A média de peso de nascimento foi de 2.140 g (640-5.020 g), e a idade gestacional média foi de 34 semanas (25-40 semanas). Dos 73 prontuários analisados, 40 (55%) apresentaram um ou mais erros. Um total de 365 dias de hospitalização foi analisado, e 95 erros médicos foram detectados (um erro por 3,9 dias de hospitalização). O erro mais freqüente esteve associado com uso de medicamentos (84,2%). Uso de procedimentos terapêuticos (medicamentos, fototerapia, etc.) sem prescrição adequada no prontuário do paciente (erro de comissão) representou 7,4% dos erros, e a incidência de erros de omissão foi de 8,4%. A incidência de erros médicos foi significativamente maior em recém-nascidos com idade gestacional menor. Conclusões: A incidência de erros no cuidado de recém-nascidos de alto risco é elevada. Deve-se incentivar estratégias para melhorar a educação de profissionais da saúde envolvidos no cuidado e o desenvolvimento da cultura local, divulgando algoritmos claros e acessíveis para orientar o comportamento quando há ocorrência de erros.
Gestão de segurança com ênfase no uso off-label/unlabeled de medicamentos em neonatologia intensiva
Revista Brasileira de Educação e Saúde, 2020
O objetivo da presente pesquisa e identificar e quantificar erros de medicacao relacionados a terapia medicamentosa em recem-nascidos internados na UTI Neonatal de um hospital escola na Amazonia. Para isso realizou-se uma investigacao no periodo de 2014 e 2015, sobre os erros de medicacao a partir de analises farmaceutica das prescricoes, nos aspectos terapeutico e fisico-quimico. Identificou-se 2.143 erros, sendo 875 (40,8%) relacionados ao preparo dos medicamentos, 684 (31,9%) erros de doses, 159 (7,4%) erros de administracao, 112 (5,2%) interacoes medicamentosas e 25 (1,2%) prescricoes ilegiveis. Dentre os medicamentos de uso offlabel , a variavel mais frequente foi o uso fora da faixa etaria recomendada, com 646 casos (42,4%), seguido da apresentacao medicamentosa com 590 casos (38,7%), a dose e a frequencia com 226 casos (14,8%) e erros de administracao 61 casos (4,0%). Os antimicrobianos representaram 78% do total dos erros no estudo. Por fim, observou-se que a utilizacao de f...
Jornal De Pediatria, 2003
OBJECTIVE: To assess the extent of use of drugs not recommended for children in prescriptions issued in a tertiary pediatric intensive care unit (PICU), according to FDA standards. METHODS: Observational cross-sectional study. The prescriptions issued to all patients admitted to the PICU at Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brazil, over a six-week period were assessed. Patients' age, sex, weight, prior disease, reason for admission to the PICU and pediatric index of mortality (PIM) were recorded, as were all drugs prescribed, their indications, presentations, doses, frequencies and means of administration. Adequacy for prescription of drugs in three pediatric age ranges was defined according to USA Food and Drug Administration (FDA) approval classification, based on the USP DI 2001 drug reference database. RESULTS: Data were obtained in the months of July and August 2002, on different days, for six consecutive weeks, based on prescriptions issued to 51 patients in 54 admissions to the PICU. Median patient age was 10.5 months; 61% of patients were male. Two thirds of patients (65%) presented prior disease. 87% of admissions were due to clinical reasons, of which 57% were respiratory complaints. A total of 747 prescription items were registered, with prevalence of 10.5% for non-approved uses and 49.5% for off-label uses. No statistically significant difference was found in the distribution of prevalence of irregular prescription either by the three age ranges or by level of severity of disease at admission (according to PIM risk categories). CONCLUSION: The high prevalence of prescription of drugs not recommended for children confirms, in the Brazilian context, the inadequate and inadvertent use of drugs either not approved or off-label for PICU use. This demonstrates the need to encourage further studies on the quality, effectiveness and safety of drugs for pediatric use.
Uso de medicamentos off-label ou não licenciados para pediatria em hospital público brasileiro
2013
Because of many particularities that limit the use of medicines in the pediatric population, many drugs are used off-label or are not licensed for this group. This study aimed to determine the prevalence of off-label or unlicensed drugs prescribed for use in a pediatric unit of a Brazilian public hospital, analyzing the therapeutic indication. This was a descriptive, retrospective study, which analyzed the medical records of patients admitted in the 1st trimester of 2012 in the pediatric unit. It was determined the profile of patients, the pharmacotherapeutic profile according ATC (anatomical-therapeutic-chemical classification index) and evaluated the use of off-label or unlicensed drugs using the information available on the National Agency for Sanitary Surveillance (ANVISA) database and the MICROMEDEX 2.0 database. The medical records of 107 patients were analyzed, prevailing female, with a mean age of 6.0 years. Analgesics predominated among the prescriptions. Almost half of the...
Caracterização de eventos adversos em uma unidade de terapia intensiva neonatal
Revista Recien - Revista Científica de Enfermagem, 2019
Existem problemas nas unidades hospitalares relacionados a erros de prescrição, medicamentos, procedimentos, eventos adversos (EAs) e medicamentos. Trata-se de um estudo-piloto descritivo realizado na unidade neonatal de um hospital de Maringá, caracterizando as internações de pacientes na UTIN e a ocorrência de EA registrados em prontuários em um hospital privado em Maringá de junho 2016 a março 2017.Foram avaliados indicadores: taxas de mortalidade, ocupação, taxas de permanência e ocorrência de EA. Os dados foram obtidos dos registros de enfermagem nos prontuários de pacientes hospitalizados no setor. Observou-se 607 eventos adversos, sendo 326(53,70%) procedimentos relacionados ao acesso venoso central; 87 (14,33%) cateter central de inserção periférica (PICC); 87 (14,33%) à intubação; 45 (7,41%) para atraso na colocação do cateter vesical; e, 32 (5,27%) para cateter umbilical, dentre outros. Um Melhor acompanhamento do setor deve ser incentivado para evitar a ocorrência de EAs ...
2019
Introduction –Thyroid function changes are common in hospitalized patients. The finding of normal TSH, associated with low total T3, accompanied or not by a decreased total T4 is denominated Non-thyroid disease syndrome (NTIS). Studies reporting changes in thyroid function in critically ill patients and their association with prognosis in acute diseases in adult patients have been published, but studies in the pediatric age group are rare. Objectives: To observe the correlation between thyroid function and severity scores (PRISM IV) and PIM-2 (Pediatric Index of Mortality) on admission to a Pediatric Intensive Care Unit (PICU) and verify association. Material and Methods: A cross-sectional study of 275 patients from 1 to 14 years old who were admitted to a single PICU, with predominantly clinical care. Upon admission to the PICU serum levels of TSH, total T3, total T4 and free T4 were measured and the PRISM-IV and PIM-2 scores were calculated. The mean, standard deviation, and confi...
Revista Brasileira de Saúde Materno Infantil, 2004
OBJETIVOS: avaliar o uso do escore CRIB (Clinical Risk Index for Babies) em todos os recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e comparar seus resultados com peso ao nascer e idade gestacional. MÉTODOS: estudo observacional, envolvendo todos os recém-nascidos internados na UTIN do Hospital Universitário de Taubaté. As variáveis foram escore CRIB, peso ao nascer, idade gestacional, uso de surfactante, cateterização umbilical, asfixia neonatal e óbito. Foram comparadas as médias do escore CRIB, peso ao nascer e idade gestacional segundo óbito. Foram estimados os valores da sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivo e negativo e risco relativo e criadas curvas Receiver Operating Characteristic (ROC) para CRIB, peso ao nascer e idade gestacional. Utilizou-se da técnica t de Student e qui-quadrado de tendência linear. A significância estatística foi alfa = 5%. RESULTADOS: óbito esteve associado a maiores valores do CRIB; houve tendência de ...
Uso de medicamentos potencialmente perigosos em uma Unidade de Terapia Intensiva
Research, Society and Development
Objetivos: Analisar o uso de medicamentos potencialmente perigosos em uma unidade de terapia intensiva. Métodos: Estudo transversal, observacional, realizado em uma unidade de terapia intensiva de um hospital universitário do Rio de Janeiro. Os dados foram coletados de março a junho de 2018. A primeira etapa correspondeu à avaliação de 523 prescrições medicamentosas, através de um check-list para identificar os medicamentos potencialmente perigosos mais frequentes, com base na lista do Instituto para Práticas Seguras no uso de Medicamentos. Na segunda etapa, foram realizadas 248 observações à beira leito, buscando identificar as boas práticas, recomendadas na unidade investigada, para segurança medicamentosa. As variáveis foram: identificação com o nome do medicamento nas bombas infusoras e nos equipos, além da sinalização de alerta no equipo, com cores preconizadas na unidade do estudo para este fim. Os dados foram analisados através de estatística descritiva simples e por inferênc...