XXIII Международный симпозиум Нанофизика и наноэлектроника", Нижний Новгород, 11-14 марта 2019 г. Сравнительное исследование полимерных наночастиц на основе смесей поликапролактона и поливинилового спирта с инкапсулированным противоопухолевым препаратом методами атомно-силовой микроскопии, рентге... (original) (raw)

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ООО «Озон» (Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто Рико)

Сергей Васильев, 2020

Линезолид-синтетический антибиотик группы оксазолидинонов, широко используемый для лечения тяжёлых инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными бактериями, которые устойчивы к другим антибиотикам. В РФ линезолид включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Целью данного исследования являлось сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных препаратов линезолида в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг-Линезолид производства ООО «Озон» (Россия) и разрешенный к применению в Российской Федерации препарат Зивокс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто Рико). Исследование проводилось с участием 34 здоровых добровольцев по двухпериодной перекрестной схеме с двумя последовательностями приема препаратов натощак с недельным периодом «отмывки» и длительностью каждого периода отбора проб крови-от 0 до 24 ч после приема препарата. Концентрации линезолида в плазме крови определяли методом ВЭЖХ с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Результаты: 90% доверительные интервалы средних геометрических параметров фармакокинетики линезолида AUC(0-t), AUC(0-∞), Cmax были в пределах диапазонов эквивалентности (80,00-125,00%) и составили 105,43% (98,13-113,27%), 104,77% (97,25-112,87%) и 102,94% (97,90-108,24%) соответственно. В исследовании была продемонстрирована хорошая переносимость добровольцами препаратов линезолида. Препараты имеют сопоставимый профиль безопасности. Заключение: сравниваемые препараты линезолида биоэквивалентны.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико)

Сергей Васильев, 2017

Линезолид - синтетический антибиотик группы оксазолидинонов, широко используемый для лечения тяжёлых инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными бактериями, которые устойчивы к другим антибиотикам. В РФ линезолид включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Целью данного исследования являлось сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных препаратов линезолида – Линезолид-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.» (Индия) и разрешенного к применению в Российской Федерации препарата Зивокс® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико). Исследование проводилось с участием 34 здоровых добровольцев мужского и женского пола по двухпериодной перекрестной схеме с двумя последовательностями приема препаратов натощак с недельным периодом «отмывки» и длительностью каждого периода отбора проб крови – от 0 до 24 ч после приема препарата. Концентрации линезолида в плазме крови определяли методом ВЭЖХ с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Результаты: 90% доверительные интервалы средних геометрических параметров фармакокинетики линезолида AUC(0-t), AUC(0-∞), Cmax были в пределах диапазонов эквивалентности (80,00-125,00%) и составили 106,43% (99,68-113,64%), 105,83% (98,71-113,47%) и 101,66% (94,27-109,62%) соответственно. В исследовании была продемонстрирована хорошая переносимость добровольцами препаратов линезолида. Препараты имеют сопоставимый профиль безопасности.

Изучение новых систем доставки противоопухолевых препаратов на основе наночастиц нитрида бора

2016

The main problem in the treatment of many cancers is multidrug resistance due to tumor progression. Using nanosized drug delivery systems allows to overcome the mechanisms of multidrug resistance of cancer, in this case, chemotherapeutic agents can effectively introduce into cancer cells by endocytosis and accumulate near the nucleus and far from ATP-binding cassette transporters. Creation of boron nitridebased drug delivery nanocarriers with high chemical and oxidative stability is one of the perspective ways. Using chemical vapor deposition spherical boron nitride particles,100–150 nm in diameter (BNNPs), with peculiar petal-like surfaces or smooth surfaces were fabricated. BNNPs were loaded with doxorubicin. Drug loading efficacy of BNNPs-DOX was about 0.095 mg/mg of particles. BNNPs-DOX were relatively stable at neutral pH, whereas DOX is effectively released from the BNNPs at acidic pH (pH 4.5–5.5). Using confocal microscopy, the uptake of BNNPs-DOX by IAR-6-1, KB-3-1, К562 cel...

Спектроскопия взаимодействий неорганических наночастиц nGdYVO4:Eu3+ и органических полиметиновых красителей в водных растворах

2012

The interaction of the inorganic anionic nanoparticles (nGdYVO4:Eu3+, d = 2 nm) and organic cationiccarbocyanine dyes 3,3’ -diethyloxacarbocyanine perchlorate (DiOC2) 1,1’-dimethyl-3,3,3’,3’-tetramethylindocarbocyanine perchlorate (DiIC1) 1,1’-dimethyl-3,3,3’,3’- tetramethylindodicarbocyaninetetrafluorineborate (DiDC1) has been studied spectrophotometrically. The formation of complexes of dyemolecules with spherical nanoparticles nGdYVO4:Eu3+ in aqueous solutions of cationic dye DiOC2 wasfound. It is shown that spherical nanoparticle nGdYVO4:Eu3+ can form a complex with molecules of thecationic dyes in aqueous solution. The adsorption capacity of nGdYVO4:Eu3+nanoparticles has beenfound to be about 10 molecules of dye on one nanoparticle.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Топамакс® капсулы 50 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)

Сергей Васильев, 2020

Топирамат - ингибитор карбоангидразы, применяемый для лечения эпилепсии и предотвращения мигрени и включенный в РФ в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Целью данного исследования являлось сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных препаратов топирамата – Топирамат-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.» (Индия) и разрешенного к применению в Российской Федерации препарата Топамакс® капсулы 50 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико). Исследование проводилось с участием 24 здоровых добровольцев мужского пола по двухпериодной перекрестной схеме с двумя последовательностями приема препаратов натощак с недельным периодом «отмывки» и длительностью каждого периода отбора проб крови – от 0 до 72 ч после приема препарата. Концентрации топирамата в плазме крови определяли методом ВЭЖХ с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Результаты: 90% доверительные интервалы средних геометрических параметров фармакокинетики топирамата AUC(0-t), AUC(0-∞), Cmax были в пределах диапазонов эквивалентности (80,00-125,00%) и составили 101,07% (96,89-105,43%), 96,62% (88,95-104,95%) и 103,25% (97,00-109,91%) соответственно. В исследовании была продемонстрирована хорошая переносимость добровольцами препаратов топирамата. Препараты имеют сопоставимый профиль безопасности. Заключение: сравниваемые препараты топирамата биоэквивалентны.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»)

Клинические исследования в России с «Экспертно-юридическим центром», 2020

Ламивудин – нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, противовирусное средство, применяемое в составе комбинированной антиретровирусной терапии. В РФ ламивудин включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Целью данного исследования являлось сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных препаратов ламивудина – Ламивудин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) и разрешенного к применению в Российской Федерации препарата Эпивир® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания). Исследование проводилось с участием 28 здоровых добровольцев мужского и женского пола по двухпериодной перекрестной схеме с двумя последовательностями приема препаратов натощак с двухнедельным периодом «отмывки» и длительностью каждого периода отбора проб крови – от 0 до 24 ч после приема препарата. Концентрации ламивудина в плазме крови определяли методом ВЭЖХ с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Результаты: 90% доверительные интервалы средних геометрических параметров фармакокинетики ламивудина AUC(0-t), AUC(0-∞), Cmax были в пределах диапазонов эквивалентности (80,00-125,00%) и составили 97,38% (88,24-107,46%), 97,36% (88,34-107,30%) и 92,00% (80,99-104,51%) соответственно. В исследовании была продемонстрирована хорошая переносимость добровольцами препаратов ламивудина. Препараты имеют сопоставимый профиль безопасности. Заключение: сравниваемые препараты ламивудина биоэквивалентны.

Результаты четырехпериодного перекрестного исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм® (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев

Клинические исследования в России с «Экспертно-юридическим центром», 2020

Пропафенон - антиаритмический препарат, который используется для лечения заболеваний, связанных с наджелудочковыми и желудочковыми экстрасистолами, пароксизмальными нарушениями ритма. В РФ пропафенон включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Целью данного исследования являлось сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных препаратов пропафенона в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 300 мг – Пропафенон производства ООО «Озон» (Россия) и разрешенный к применению в Российской Федерации препарат Ритмонорм® производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия). Исследование проводилось с участием 38 здоровых добровольцев мужского пола по четырехпериодной перекрестной схеме с двумя последовательностями приема препаратов натощак с недельными периодами «отмывки» и длительностью каждого периода отбора проб крови – от 0 до 48 ч после приема препарата. Концентрации пропафенона и двух его активных метаболитов (5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона) в плазме крови определяли методом ВЭЖХ с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Результаты: точечные оценки отношений средних геометрических параметров фармакокинетики AUC(0-t), AUC(0-∞), Cmax и их 90% доверительные интервалы были в пределах диапазонов эквивалентности (80,00-125,00%). Для пропафенона они составили: 94,54% (86,28-103,59%), 94,54% (86,28-103,60%) и 96,33% (86,78-106,93%), для 5-гидроксипропафенона: 96,81% (92,29-101,56%), 96,88% (92,36-101,62%) и 95,24% (88,95-101,99%), для N-деспропилпропафенона: 93,76% (86,21-101,97%), 93,43% (85,89-101,63%) и 94,97% (86,74-103,98%). В исследовании была продемонстрирована хорошая переносимость добровольцами препаратов пропафенона. Препараты имеют сопоставимый профиль безопасности. Заключение: сравниваемые препараты пропафенона биоэквивалентны