Perancangan dan Otomasi Parameter Clean Room untuk Industri Farmasi (original) (raw)

2016, Jurnal Otomasi Kontrol dan Instrumentasi

Cleanroom adalah ruangan 'bersih' yang dibuat dan dikontrol secara khusus untuk meminimalkan tingkat partikulat yang berpengaruh pada kualitas proses dan produk (elektronik, obat, biofarma, hingga aerospace) [1]. Di industri farmasi, cleanroom dirancang untuk memenuhi dua kondisi: pertama, mampu mencapai kualitas produk unggulan yang 'bebas' dari partikulat kontaminan. Kedua, biohazard/virus di ruang virology harus dikelola dengan aman. Kedua kondisi tersebut perlu dicari solusinya dan menarik untuk diteliti lebih lanjut. Penelitian ini ditujukan untuk merancang bangun cleanroom dengan spesifikasi jumlah partikel sesuai ISO Class 7 dan ISO Class 8. Perancangan mempertimbangkan aspek HVAC dan cleanroom. Selanjutnya aspek pemilihan filter HEPA/ULPA, total tekanan statis, pertukaran udara, dan tipe aliran udara diaplikasikan. Setelah itu, dilakukan simulasi parameter, uji karakteristik partikel 0,5 m, dan analisis data. Hasil perancangan telah memenuhi kedua kriteria jumlah partikel diatas yaitu, antara 535 s/d 3.908/ft 3 untuk ruang virology dan pada kisaran 48.055 s/d 63.453/ft 3 untuk anteroom. Untuk otomasi kontrol parameter cleanroom telah disarankan penggunaan instrumentasi yang berfungsi baik sebagai sensor, controller, transducer, maupun regulator.