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論文

日本におけるオミクロン株(BA.5)流行時の新型コロナワクチンの新型コロナウイルス感染症の発症予防・重症化予防における有効性：Vaccine Effectiveness Real-time Surveillance for SARS-CoV-2

国内でオミクロンBA.5が全国的に流行した2022年7月1日から11月30日に、新型コロナウイルス感染症を疑う症状で医療機関を受診した16歳以上、呼吸器感染症を疑う症状または新たな肺炎像があり入院加療を受けた16歳以上を対象に検査陰性デザインを用いた症例対照研究を行ない、同期間における国内での従来型の新型コロナワクチンの発症予防・入院予防における有効性を評価した。発症予防の有効性の評価では、6,014人の陽性者を含む10,746人が解析に含まれた。年齢中央値は41歳、45.5%が男性であり、22.4%に基礎疾患があった。16歳から59歳の発症予防の有効性は、2回接種の接種後180日以降の有効性は26.1％（95％CI：10.6–38.8％）であった。1回目の追加接種のワクチン接種後90日以内の有効性は58.5％（95％CI：48.4–66.7％）であったが、接種後91～180日では41.1％（95％CI：29.5–50.8％）に減少した。60歳以上では、1回目の追加接種の有効性はワクチン接種後90日以内で42.8％（95％CI：1.7-66.7％）であったが、接種後91～180日では15.4％（95％CI：-25.9-43.2％）に低下した。2回目の追加接種後は44.0％（95％CI：16.4-62.5％）に上昇した。入院予防の有効性の評価では、60歳以上の384人の陽性者を含む935人が解析に含まれた。年齢中央値は82歳、62.5%が男性であり、71.3%に基礎疾患があった。60歳以上において、1回目、2回目の追加接種の入院予防の有効性は接種後90日以内で77.3％（95％CI：61.2-86.7％）、接種後91日以降は55.9％（95％CI：23.4-74.6％）であった。入院時呼吸不全があった患者に限定した解析では、1回目、2回目の追加接種の有効性は接種後90日以内で76.7％（95％CI： 51.4-88.8％）、接種後91日以降は59.6％（95％CI： 16.2-80.5％）であった。入院時CURB-65で評価した重症度で中等症以上のあった患者に限定した解析では、1回目、2回目の追加接種の有効性は接種後90日以内で80.6％（95％CI： 64.0-89.6％）、接種後91日以降は58.7％（95％CI： 23.1-77.8％）であった。入院時に肺炎のあった患者に限定した解析では、1回目、2回目の追加接種の有効性は接種後90日以内で85.3％（95％CI： 71.2-92.5％）、接種後91日以降は70.5％（95％CI：41.4-85.1％）であった。新型コロナワクチンの追加接種は日本におけるBA.5流行時に、発症予防に対して中等度の有効性と重症化予防に対して高い有効性を認めた。

Haruka Maeda, Nobuo Saito, Ataru Igarashi, Masayuki Ishida, Mayumi Terada, Shingo Masuda, Ryosuke Osawa, Naoto Hosokawa, Kei Nakashima, Hiroshi Kamura, Haruki Imura, Hiroki Inoue, Suguru Matsuzaka, Yukihiro Sugimoto, Osamu Kuwamitsu, Iori Motohashi, Toru Morikawa, Rentaro Oda, Yuiko Hoshina, Takashi Matono, Osamu Teshigahara, Eiichiro Sando, Sadaharu Asami, Satoshi Kudo, Noboru Akizuki, Yoshikazu Muto, Tomoichiro Hayakawa, Tomoo Kishaba, Yasuji Ohara, Yoshinao Kubo, Motoi Suzuki, Konosuke Morimoto

Effectiveness of primary series, first, and second booster vaccination of monovalent mRNA COVID-19 vaccines against symptomatic SARSCoV-2 infections and severe diseases during the SARS-CoV-2 omicron BA.5 epidemic in Japan: vaccine effectiveness real-time surveillance for SARS-CoV-2 (VERSUS)
Expert Rev Vaccines. 2024 Jan-Dec;23:213-225.
https://doi.org/10.1080/14760584.2024.2310807

日本におけるオミクロン株(BA.1・BA.2)流行時の新型コロナワクチンの新型コロナウイルス感染症の発症予防における有効性：Vaccine Effectiveness Real-time Surveillance for SARS-CoV-2

新型コロナワクチンの有効性を国内で評価することは、ワクチン政策を評価する上で不可欠である。本論文では、国内でオミクロン株（BA.1、BA.2）が流行した2022年1月1日から6月26日に、新型コロナウイルス感染症を疑う症状で医療機関を受診した16歳以上を対象に検査陰性デザインを用いた症例対照研究を行ない、同期間における国内での新型コロナワクチンの発症予防における有効性を評価した。3,055人の陽性者を含む7,931人が解析に含まれた。年齢中央値は39歳、48.0％が男性であり、25.0%に基礎疾患があった。16歳から64歳において、新型コロナワクチン2回接種完了（接種後14日以上経過）後90日以内の発症予防における有効性は35.6%(95%信頼区間: 19.0-48.8%)であったが、3回目接種（追加接種）を受けた場合には、有効性は68.7% (60.6-75.1%)に上昇した。65歳以上では、新型コロナワクチン2回接種完了の発症予防の有効性は31.2% (−44.0–67.1%) 、3回目接種完了では76.5% (46.7–89.7%)であった。新型コロナワクチン2回接種完了と比較した3回目接種完了の相対的な有効性は、16歳から64歳では52.9% (41.0–62.5%)、65歳以上では65.9% (35.7–81.9%)であった。日本においてオミクロン株（BA.1・BA.2）流行期において、新型コロナワクチン2回接種の発症予防の有効性は中程度であり、3回目接種（追加接種）が必要であった。

Haruka Maeda, Nobuo Saito, Ataru Igarashi, Masayuki Ishida, Mayumi Terada, Takayasu Ito, Hideko Ikeda, Hiroshi Kamura, Iori Motohashi, Yuya Kimura, Masaru Komino, Hiromi Arai, Osamu Kuwamitsu, NobuhiroAkuzawa, Eiichiro Sando, Toru Morikawa, Haruki Imura, Hiroki Inoue, Tomoichiro Hayakawa, Osamu Teshigahara, Yasuji Ohara, Motoi Suzuki, Konosuke Morimoto.

Effectiveness of mRNA COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infections during the SARS-CoV-2 Omicron BA.1 and BA.2 epidemic in Japan: vaccine effectiveness real-time surveillance for SARS-CoV-2 (VERSUS)
Expert Rev Vaccines
https://doi.org/10.1080/14760584.2023.2188950

日本におけるデルタ株流行時の新型コロナワクチンの新型コロナウイルス感染症の発症予防における

有効性：Vaccine Effectiveness Real-time Surveillance for SARS-CoV-2

新型コロナワクチンの有効性はいくつかの研究で報告されているが、アジアからの報告は限られている。今回、国内の多施設の医療機関と協力して、国内でデルタ株が流行した2021年7月1日から9月30日の間に新型コロナウイルス感染症を疑う症状のある16歳以上を対象として、検査陰性デザインを用いた症例対照研究を行い、国内での新型コロナワクチンの発症予防における有効性を評価する研究を行った。396人の陽性者を含む1936人が解析に含まれた。年齢中央値は49歳、53％が男性であり、34%に基礎疾患があった。新型コロナワクチンを2回接種完了（2回接種後14日以上経過）した割合は、陽性者では6.6%であったが、陰性者では38.8%であった。新型コロナワクチン2回接種完了の発症予防における有効性は、16歳から64歳では88.7%(95%信頼区間:78.8-93.9%)、65歳以上では90.3%(95%信頼区間：73.6-96.4%)であり、国内でも高い有効性があることが示された。

Haruka Maeda, Nobuo Saito, Ataru Igarashi, MasayukiIshida, Kazuya Suami, Ai Yagiuchi, Yuya Kimura, Masaru Komino, Hiromi Arai, Toru Morikawa, IoriMotohashi, Rei Miyazawa, Tetsu Moriyama, Hiroshi Kamura, Mayumi Terada, Osamu Kuwamitsu, Tomoichiro Hayakawa, Eiichiro Sando, Yasuji Ohara, Osamu Teshigahara, Motoi Suzuki, Konosuke Morimoto.

Effectiveness of mRNA COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2infections during the Delta variant epidemic in Japan: Vaccine Effectiveness Real-timeSurveillance for SARS-CoV-2 (VERSUS)
Clin Infect Dis.
https://doi.org/10.1093/cid/ciac292