ISO 9000 | это... Что такое ISO 9000? (original) (raw)

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

Содержание

• 1 Версии стандартов ISO 9000
• 2 О природе стандартов ISO 9000
• 3 Стандарты, входящие в серию
  • 3.1 Стандарты ISO серии 10000 (технологии поддержки)
  • 3.2 Дополнительные стандарты, изданные ТК 176
• 4 Национальные эквиваленты ISO 9000
  • 4.1 Стандарт ISO 9000 в России
  • 4.2 Стандарты ISO 9000 в Беларуси
• 5 Роль сертификации по ISO 9001
• 6 См. также
• 7 Примечания
• 8 Ссылки

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:

• первая версия была подготовлена в 1987 году;
• вторая версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987 года.
• третья версия была разработана в 2000 году путем радикального пересмотра версии 1994 года;
• четвертая версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах — стандарты ISO 9001 и 9004. Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК 176 решил ограничиться «косметическими» правками — исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (то есть сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).

Стандарты ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

ISO 9000 не является стандартом качества собственно продукта[1] и непосредственно не гарантирует высокое качество продукции[2].

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надежности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний, соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 8 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения[3]

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

• ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
• ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования».
• ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
• ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Стандарты ISO серии 10000 (технологии поддержки)

• ISO 10001. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство, касающееся кодексов поведения организации.
• ISO 10002. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях.
• ISO 10003. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организаций.
• ISO 10004. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению.
• ISO 10005. Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества.
• ISO 10006. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов.
• ISO 10007. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации.
• ISO 10008. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания для бизнес-потребителей электронных торговых операций. (Стандарт на стадии проекта ISO/CD 10008.)
• ISO 10012. Управление системами измерения. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.
• ISO/TR 10013. Руководство по документированию системы менеджмента качества.
• ISO 10014. Менеджмент качества. Руководство по реализации финансовых и экономических преимуществ.
• ISO 10015. Менеджмент качества. Руководство по обучению.
• ISO/TR 10017. Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000.
• ISO 10018. Менеджмент качества. Руководство по вовлечению и компетентности персонала (вступил в силу 1 сентября 2012[4][5]).
• ISO 10019. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг.

Дополнительные стандарты, изданные ТК 176

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

• ISO/TS 16949:2009 Частные требования по применению ISO 9001:2008 для автомобильной промышленности и организаций, изготавливающих соответствующие запасные части.

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2008[6] — аналог ISO 9000:2005 (подготовлен ОАО «ВНИИЛС» на основе перевода международного стандарта ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»)
• ГОСТ Р ИСО 9001-2008 — аналог ISO 9001:2008

Украинские версии стандартов:

• ДСТУ ISO 9000:2007 — аналог ISO 9000:2005
• ДСТУ ISO 9001:2009 — аналог ISO 9001:2008

Белорусские версии стандартов:

• СТБ ИСО 9000-2006 — аналог ISO 9000:2005
• СТБ ISO 9001-2009 — аналог ISO 9001:2008
• СТБ ISO 9004-2010 — аналог ISO 9004:2009

Стандарт ISO 9000 в России

В России сертификацией систем менеджмента (качества — по ISO 9001, окружающей среды — по ISO 14001, информационной безопасности — по ISO/IEC 27001) занимаются аккредитованные в Росстандарте организации.

Особенность ISO 9000 в России заключается в том, что новая версия международных стандартов с 15 декабря 2000 года официально заменила предыдущую версию 1994 года. В результате этого новая версия стандартов серии ISO 9000 получила обозначение ISO 9001:2000. В России же новые стандарты ISO 9001:2000 утверждены в качестве национальных стандартов (ГОСТ Р) с 15 августа 2001 года. Поэтому в настоящее время в РФ действует идентичная международным стандартам серии ISO 9001 версии 2000 года и серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 версии 2001 года[7][8].

Сертификаты, выдаваемые аккредитованными в Росстандарте компаниями, не являются международными. Такие сертификаты выдаются в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и действуют только на территории РФ.

На сегодняшний день в России утвержден стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008, который вводится в действие 13 ноября 2009[7], стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008 — 10 сентября 2009 года[8].

Стандарты ISO 9000 в Беларуси

Внедрение серии международных стандартов ISO 9000 в Беларуси осуществляется путем издания на их основе государственных стандартов Республики Беларусь.

Сертификация на соответствие государственному стандарту СТБ ISO 9001-2009 проводится аккредитованными органами по сертификации систем менеджмента. Аккредитация органов по сертификации проводится в рамках Национальной системы подтверждения соответствия.

Роль сертификации по ISO 9001

Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям:

• работающим на таких рынках или с такими заказчиками, которые требуют наличия такого сертификата;
• работающим в секторах экономики, государственно или корпоративно регулируемых таким образом, что наличие сертификата соответствия ISO 9001 является обязательным.

См. также

• TQM — Всеобщее управление качеством
• ITIL
• ITSM
• GMP
• Сертификат ИСО

Примечания

1. ↑ Вадим Лапидус: Управление качеством как высшая форма проявления регулярного менеджмента
2. ↑ Гарантирует ли ISO 9001 высокое качество услуг или продукции?
3. ↑ Выбор и применение стандартов ISO серии 9000 2009. Архивировано из первоисточника 27 августа 2011.
4. ↑ TÜV SÜD Ukraine: ISO 10018:2012 — человеческий фактор
5. ↑ Новый стандарт ISO 10018:2012
6. ↑ В российской версии стандартов цифры пишутся через дефис а в международной — через двоеточие.
7. ↑ 1 2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (31.08.2001). Архивировано из первоисточника 24 июня 2012. Проверено 25 февраля 2009.
8. ↑ 1 2 ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (31.08.2001). Архивировано из первоисточника 24 июня 2012. Проверено 25 февраля 2009.

Ссылки

• ГОСТ Р ISO 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
• ГОСТ Р ISO 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
• А. В. Гарин. Роль стандарта ISO 9001 в цепи поставок
• Национальный фонд технических нормативных правовых актов Республики Беларусь (тексты изданных в Беларуси стандартов ISO 9000).
• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире).

Стандарты ISO
Перечни: Перечень стандартов ИСО • Перечень романизаций ISO • Перечень стандартов IEC Категории: Категория:Стандарты ISO • Категория:Протоколы OSI
1по9999	1 • 2 • 3 • 4 • 5 • 6 • 7 • 9 • 16 • 31 (-0, -1, -2, -3, -4, -5, -6, -7, -8, -9, -10, -11, -12, -13) • 128 • 216 • 217 • 226 • 228 • 233 • 259 • 269 • 296 • 302 • 306 • 428 • 639 (-1, -2, -3, -5, -6) • 646 • 690 • 732 • 764 • 843 • 898 • 1000 • 1004 • 1007 • 1073-1 • 1413 • 1538 • 1745 • 2014 • 2015 • 2022 • 2108 • 2145 • 2146 • 2281 • 2709 • 2711 • 2788 • 3029 • 3103 • 3166 (-1, -2, -3) • 3297 • 3307 • 3602 • 3864 • 3901 • 3977 • 4031 • 4157 • 4217 • 5218 • 5775 • 5776 • 5964 • 6166 • 6344 • 6346 • 6425 • 6429 • 6438 • 6523 • 6709 • 7001 • 7002 • 7098 • 7185 • 7388 • 7498 • 7736 • 7810 • 7811 • 7812 • 7813 • 7816 • 8000 • 8217 • 8571 • 8583 • 8601 • 8632 • 8652 • 8691 • 8807 • 8820-5 • 8859 (-1, -2, -3, -4, -5, -6, -7, -8, -9, -10, -11, -12, -13, -14, -15, -16) • 8879 • 9000 • 9075 • 9126 • 9241 • 9362 • 9407 • 9506 • 9529 • 9564 • 9594 • 9660 • 9897 • 9945 • 9984 • 9985 • 9995
10000по19999	10006 • 10118-3 • 10160 • 10161 • 10165 • 10179 • 10206 • 10303 • 10303-11 • 10303-21 • 10303-22 • 10303-238 • 10303-28 • 10383 • 10487 • 10585 • 10589 • 10646 • 10664 • 10746 • 10861 • 10957 • 10962 • 10967 • 11073 • 11170 • 11179 • 11404 • 11544 • 11783 • 11784 • 11785 • 11801 • 11898 • 11940 • 11941 • 11941 (TR) • 11992 • 12006 • 12164 • 12182:1998 • 12207:1995 • 12207:2008 • 12234-2 • 13211 (-1, -2) • 13216 • 13250 • 13399 • 13406-2 • 13407 • 13450 • 13485 • 13490 • 13567 • 13568 • 13584 • 13616 • 14000 • 14031 • 14396 • 14443 • 14496-10 • 14496-14 • 14644 (-1, -2, -3, -4, -5, -6, -7, -8, -9) • 14649 • 14651 • 14698 • 14698-2 • 14750 • 14882 • 14971 • 15022 • 15189 • 15288 • 15291 • 15292 • 15408 • 15444 • 15445 • 15438 • 15504 • 15511 • 15686 • 15693 • 15706 • 15706-2 • 15707 • 15897 • 15919 • 15924 • 15926 • 15926 WIP • 15930 • 16023 • 16262 • 16750 • 17024 • 17025 • 17369 • 17799 • 18000 • 18004 • 18014 • 18245 • 18629 • 18916 • 19005 • 19011 • 19092-1 • 19092-2 • 19114 • 19115 • 19439 • 19501:2005 • 19752 • 19757 • 19770 • 19775-1 • 19794-5
20000+	20000 • 20022 • 21000 • 21047 • 21827:2002 • 22000 • 23008-2 • 23270 • 23360 • 24613 • 24707 • 25178 • 26000 • 26300 • 26324 • 27000 series • 27000 • 27001 • 27002 • 27003 • 27004 • 27005 • 27006 • 27007 • 27729 • 27799 • 29199-2 • 29500 • 31000 • 32000 • 38500 • 42010 • 50001 • 80000
См. также: Все статьи, начинающиеся с «ISO»