(original) (raw)

Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
chlorhydrate de 17-cyclobutylm�thyl-7,8-dihydro-14-hydroxy-17-normorphine

Ensemble des dénominations

BANM : NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
CAS : 23277-43-2
USAN : NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
autre d�nomination : CHLORHYDRATE DE NALBUPHINE
bordereau : 2801
code exp�rimentation : EN-2234A
rINNM : NALBUPHINE HYDROCHLORIDE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : NALBUPHINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANALGESIQUE (principale certaine)
  2. ANALGESIQUE CENTRAL (principale certaine)
  3. ANTAGONISTE DES ANALGESIQUES CENTRAUX (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Se comporte comme un agoniste-antagoniste au niveau des r�cepteurs morphiniques centraux (agoniste kappa, antagoniste m�).
    Les risques de d�pendance physique et de d�pression respiratoire ne seraient que mod�r�s.

Effets Recherchés

  1. ANALGESIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. DOULEUR POSTOPERATOIRE (principale)
  2. DOULEUR DES CANCEREUX (principale)
  3. DOULEUR OBSTETRICALE (principale)
    Utiliser dans cette indication la voie IM de pr�f�rence � la voie IV,apr�s stricte �valuation du rapport b�n�fice/risque.
    En cas de d�pression respiratoire chez le nouveau-n�, administrer de la noloxone par voie IM, IV ou sous-cutan�e, sous surveillance prolong�e, la naloxone ayant une demi-vie courte.
  4. DOULEUR DE L'INFARCTUS DU MYOCARDE (principale)

Effets secondaires

  1. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  2. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  3. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  4. VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
  5. HYPERSUDATION (CERTAIN FREQUENT)
  6. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN FREQUENT)
  7. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  8. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  9. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN RARE)
  10. BOUFFEE DE CHALEUR (CERTAIN RARE)
  11. TROUBLE DE L'HUMEUR (CERTAIN RARE)
  12. HALLUCINATION (CERTAIN TRES RARE)
  13. DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Pouvant comporter une distorsion de l'image corporelle.
    Circonstance favorisante:dose >70mg.
  14. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN )
    Augmentation de la pression intra-cranienne d'environ 50%, 15 � 20 minutes apr�s l'injection IV :
    - Eur J Clin Pharmacol 1992;43:193-195.

Effets sur la descendance

  1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
  2. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etudes faites chez le rat et le lapin.
  3. BRADYCARDIE
    Chez des nouveaux-n�s de m�re ayant re�u de la nalbuphine par voie IV :
    - Lancet 1990;8722:1070.
  4. BRADYPNEE
    Chez des nouveaux-n�s de m�re ayant re�u de la nalbuphine par voie IV :
    - Lancet 1990;8722:1070.

Pharmaco-Dépendance

  1. RISQUE MODERE

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. GROSSESSE
    Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
    Faible passage dans le lait maternel.
  5. CONDUCTEUR DE VEHICULE
    Risque de somnolence.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
    Risque de somnolence.
  7. SUJET MORPHINO-DEPENDANT
    Risque de syndrome de sevrage.
  8. SPORTIFS
    Substance interdite :
    - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
  9. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
    Augmentation de la pression intra-cranienne d'environ 50%, 15 � 20 minutes apr�s l'injection IV :
    - Eur J Clin Pharmacol 1992;43:193-195.

Contre-Indications

  1. ENFANT
    En particulier de moins de 18 mois.
  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D'ETIOLOGIE INCONNUE

Voies d'administration

- 1 - INTRAMUSCULAIRE
- 2 - INTRAVEINEUSE
- 3 - SOUS-CUTANEE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie IV, IM ou sous cutan�e, chez l'adulte:
Dix � vingt milligrammes, � renouveler selon les besoins toutes les 3 � 6 heures.
Dose maximale:
Cent soixante milligrammes par jour.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 3 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale

Absorption
Pic plasmatique voisin de 50 NG/ml 30 mns apr�s injection d'une dose de 10mg en IM.
Il existe un effet de premier passage h�patique lors de l'administration par voie orale.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques :50%.
Dur�e d'action 3 � 6 heures.
Faible passage dans le lait.
Demi-Vie
3 heures.
Métabolisme
Formation au niveau h�patique de d�riv�s glycuroconjugu�s et de 6 keto-nalbuphine qui poss�de une activit� antagoniste morphinique marqu�e.
Elimination
Rein.
70% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines sous forme inchang�e et sous forme m�tabolis�e.

Bibliographie

- Drugs 1983;26:191-211.
- Dossier CNIMH 1990;11:281-295. (REVUE) *

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

Retour à la page d'accueil