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Identification de la substance

Formule Chimique :
sel sodique de l'acide 7-[(3-chloro-6,11-dihydro-6-m�thyldibenzo[c,f][1,2]thiazepin-11-yl)amino] h�patono�que S,S-dioxyde

Ensemble des dénominations

bordereau : 2802 code exp�rimentation : S 1574
rINNM : TIANEPTINE SODIUM

Molécule(s) de base : TIANEPTINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. PSYCHOANALEPTIQUE (principale certaine)
  2. ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)
  3. TRANQUILLISANT (principale certaine)
  4. ANALGESIQUE (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Reste � pr�ciser.
    Augmenterait la capture de la s�rotonine au niveau c�r�bral.
    Ne semble avoir que peu ou pas d'affinit� pour les r�cepteurs s�rotoninergiques centraux.

Effets Recherchés

  1. ANTIDEPRESSEUR (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. DEPRESSION (principale)
    En particulier n�vrotique et r�actionnelle.

Effets secondaires

  1. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
  3. TACHYCARDIE SINUSALE (CERTAIN TRES RARE)
  4. EXTRASYSTOLE (CERTAIN TRES RARE)
  5. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN FREQUENT)
  6. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  7. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
  9. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  10. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
  11. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  12. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  13. TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
  14. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  15. INSOMNIE (CERTAIN FREQUENT)
  16. CAUCHEMAR (CERTAIN FREQUENT)
  17. RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    DEBUT DE TRAITEMENT
    Par lev�e de l'inhibition psychomotrice. Ce risque n�cessite une surveillance accrue en d�but de traitement.
  18. ACCES MANIAQUE (CERTAIN TRES RARE)
  19. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  20. DYSGUEUSIE (CERTAIN RARE)
    Sensation d'amertume.
  21. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - J Hepatol 1994;21:771-773.
    Deux cas d�crits, un cas rapport� :
    - Gastroenterol Clin Biol 1996;20:606-608.
  22. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit de cholangite aigu� et st�atose microvacuolaire :
    - J Hepatol 1994;21:771-773.
  23. HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
    3 cas cit�s:
    - Prezscrire 1998;18:124.

Pharmaco-Dépendance

  1. RISQUE MODERE
    3 cas de toxicomanie cit�s :
    - Rev Prescr 2000;20:756.

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    R�duire la posologie.
  2. SUJET AGE
    R�duire la posologie.
  3. ANESTHESIE GENERALE
    Arr�ter, de pr�f�rence le traitement antid�presseur vingt-quatre � quarante-huit heures avant l'anesth�sie g�n�rale.
  4. CONDUCTEUR DE VEHICULE
    Risque de somnolence.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
    Risque de somnolence.
  6. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
    Diminuer progressivement les doses sur plusieurs jours.

Contre-Indications

  1. ENFANT
  2. GROSSESSE
    En l'absence de donn�es cliniques, le risque n'est pas connu.
  3. ASSOCIATION AUX IMAO
    Respecter un intervalle de quinze jours entre une cure d'IMAO et la prise de tianeptine et un intervalle de vingt-quatre heures lors du remplacement de la tianeptine par les IMAO.

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Doses usuelles par voie orale :
- Adulte : trente-sept milligrammes et demi par jour en trois prises au d�but du repas.
- Sujet �g� ou insuffisant r�nal : ne pas d�passer vingt-cinq milligrammes par jour en plusieurs prises.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 2.50 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - REPARTITION 94 % lien prot�ines plasmatiques

Absorption
L'absorption digestive est rapide et compl�te. La biodisponibilit� est voisine de 100 % apr�s une prise orale de douze milligrammes et demi et le pic plasmatique � une heure est voisin de trois cents nanogrammes par millilitre. Le pic plasmatique est r�duit de 25 % et retard� en cas de prise au cours d'un repas, toutefois la biodisponibilit� n'est pas diminu�e :
- J Clin Pharmacol 1988;28:1115-1119.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques : 94 %.
Demi-Vie
La demi-vie est en moyenne de 2 heures et demi.
Allong�e chez les sujets �g�s et en cas d'insuffisance r�nale, non modifi�e en cas d'insuffisance h�patique.
Métabolisme
M�tabolis�e par b�ta-oxydation et N-d�m�thylation.
Elimination
* Voie r�nale : principale voie d'�limination, sous forme inchang�e (8 %) et sous forme de m�tabolites.

Bibliographie

- Presse Med 1991;20:1799-1868.*Num�ro sp�cial.
- Drugs 1995;49:411-439.

Spécialités

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