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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Ensemble des dénominations

BAN : ENPROSTIL
CAS : 73121-56-9
DCIR : ENPROSTIL
USAN : ENPROSTIL
bordereau : 2783
code exp�rimentation : RS-84135
rINN : ENPROSTIL
sel ou d�riv� : MISOPROSTOL

Classes Chimiques

Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIULCEREUX (principale certaine)
  2. GASTRO-PROTECTEUR (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Analogue synth�tique de la prostaglandine E2; r�duit de fa�on prolong�e la secr�tion gastrique acide diurne et nocturne; r�duirait la secr�tion post-prandiale de gastrine; poss�de une activit� cytoprotectrice sur la muqueuse gastrique.

Effets Recherchés

  1. ANTIULCEREUX (principal)
  2. ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principal)
  3. CYTOPROTECTEUR GASTRIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. ULCERE GASTRIQUE (principale)
  2. ULCERE DUODENAL (principale)
    - Br Med J 1986;292:864.
  3. ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS(PREVENTION) (secondaire)
    Pr�vention et traitement d'ulc�re gastroduod�nal, au cours des traitements par les AINS :
    - Am J Gastroenterol 1994;89:1014-1020.

Effets secondaires

  1. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  2. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  3. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  4. SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  5. DIARRHEE (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Pr�coce et transitoire, n'impose qu'exceptionnellement l'arr�t du traitement.
  6. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
    N'impose qu'exceptionnellement l'arr�t du traitement.
  7. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
  8. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  9. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  10. DYSGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
  2. ALLAITEMENT
    Information manquante sur le passage �ventuel dans le lait.
  3. FEMME EN PERIODE D'ACTIVITE GENITALE
    En l'absence de moyen efficace de contraception.
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    Absence d'�tudes contr�l�es chez l'enfant.
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
- dans l'ulc�re gastrique ou duod�nal:
Soixante dix microgrammes par jour en 2 prises entre les repas pendant 4 � 8 semaines.
- dans le syndrome de Zollinger Ellison:
Cent quarante microgrammes par jour en 2 prises.
V�rifier la b�nignit� de la l�sion avant le traitement, cas l'enprostil peut masquer les signes li�s � une l�sion maligne.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 0.50 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale

Absorption
La r�sorption est rapide, le pic plasmatique de 0,78 � 1,25 nanogrammes/ml, est atteint entre 30 et 60 mn apr�s administration orale d'une dose de 1 microgramme/kg.
Répartition
LIaison aux prot�ines plasmatiques voisine de 50% pour une concentration plasmatique de 240 nanogrammes /ml; affinit� importante pour la muqueuse gastrique.
Demi-Vie
0,5 h.
Non corr�l�e � la dur�e d'action qui est de 11 h.
Métabolisme
B�ta oxydation en enprostil acide (82% des m�tabolites �limin�s).
Elimination
Voie r�nale:
Principale voie d'�limination (environ 50% de la dose; il n'existe pas de diff�rence entre le sujet jeune et la sujet �g�.
Voie f�cale:
25 � 40% de la dose administr�e sont �limin�s par les f�c�s; il n'existe pas de diff�rence entre le sujet jeune et le sujet �g�.

Bibliographie

- Gastroenterology 1985;88:382-386.
- Am J Med 1986;81, Suppl2A.
- Drugs 1987;33:1-30.

Spécialités

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