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Identification de la substance

Formule Chimique :
acide 2,2-dim�thyl-5-(2,5-xylyloxy)val�rique

Ensemble des dénominations

BAN : GEMFIBROZIL
CAS : 25812-30-0
DCF : GEMFIBROZIL
DCIR : GEMFIBROZIL
USAN : GEMFIBROZIL
bordereau : 2662
code exp�rimentation : CI-719
rINN : GEMFIBROZIL

Classes Chimiques

Regime : liste II

Proprietés Pharmacologiques

  1. HYPOLIPIDEMIANT (principale certaine)
  2. HYPOCHOLESTEROLEMIANT (principale certaine)
  3. HYPOTRIGLYCERIDEMIANT (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Inhibe la lipolyse h�patique.
    Diminue l'extraction h�patique des acides gras libres, r�duisant ainsi la production h�patique des triglyc�rides.
    Inhibe la sybth�se de l'apoprot�ine transporteuse des VLDL.
    Baisse des VLDL cholest�rol .
    Augmente le HDL cholest�rol.
    Le cholest�rol total peut ne diminuer que faiblement.

Effets Recherchés

  1. NORMOLIPEMIANT (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. HYPERLIPIDEMIE (principale)
    Traitement symptomatique, en association au r�gime alimentaire, des hypercholest�rol�mies et des hypertriglyc�rid�mies endog�nes de l'adulte, isol�es ou associ�es, lorsque un r�gime adapt� et assidu s'est av�r� insuffisant, lorsque la cholest�rol�mie apr�s r�gime reste �lev�e et/ou qu'il existe des facteurs de risque associ�s. Essai randomis� :
    - Am J Med 1993;94:7-12.
    Le gemfibrozil s'est av�r� efficace dans l'hyperlipid�mie du syndrome n�phrotique :
    - Kidney International 1989;36:266-271.
    Etude chez 13 malades: variations s�quentielles de la lipid�mie:
    - Curr Therap Res Clin Exp 1998;59:545-555.
    Hyperlipid�mie des patients sous inhibiteurs de prot�ases, en association avec l'atorvastatine:
    - Lancet 1998;352:1782.
  2. HYPERCHOLESTEROLEMIE (principale)
    Traitement symptomatique des hypercholest�rol�mies endog�nes de l'adulte, en association au r�gime et aux autres normolip�miants.
    Un essai randomis� contre placebo a montr� une r�duction de 22% du risque d'accident cardiovasculaire et de 24% du risque de d�c�s de cause cardiovasculaire :
    - N Engl J Med 1999;341:410-418.
  3. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (principale)
    Traitement symptomatique des hypertriglyc�rid�mies endog�nes de l'adulte, en association au r�gime :
    - JAMA 1985;253:2398-2403.
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE(PREVENTION) (secondaire)
    Etude contr�l�e :
    - N Engl J Med 1987;317:1237-1245.
    Ralentirait la progression des l�sions vasculaires ath�romateuses (�tude sur 4 ans) :
    - Adv Therapy 1992;9:52-61.
    Serait particuli�rement efficace chez les sujets � taux bas de cholest�rol HDL :
    - N Engl J Med 1999;341:410-418.
    Un essai randomis� contre placebo a montr� une r�duction de 22% du risque d'accident cardiovasculaire et de 24% du risque de d�c�s de cause cardiovasculaire:
    -N Engl J Med 1999;341:410-418
  5. STEATOSE HEPATIQUE NON ALCOOLIQUE (� confirmer)
    Essai randomis� sugg�rant l'efficacit� du traitement :
    - J Hepatol 1999;31:384.

Effets secondaires

  1. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  2. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    R�action d'hypersensibilit�.
  3. ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)
  4. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  5. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  7. GASTROENTERITE (A CONFIRMER )
    Gastroent�rite � eosinophiles : un cas chez une patiente ayant des ant�c�dents allergiques:
    - Southern Med J 1998;91:S9.
  8. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
    Environ 2% des sujets trait�s.
  9. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  10. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
    Un cas, associ� � une rhabdomyolyse, chez un sujet �galement trait� par la lovastatine (mais depuis longtemps) :
    - J Clin Gastroenterol 1995;21:340-341.
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Mod�r�e et le plus souvent transitoire, ne n�cessite l'arr�t du traitement que si le taux des SGPT est sup�rieur � 100.
  12. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Mod�r�e et le plus souvent r�versible malgr� la poursuite du traitement.
  13. LDH(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Mod�r�e et le plus souvent r�versible malgr� la poursuite du traitement.
  14. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Mod�r�e.
  15. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
  16. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas :
    - Lancet 1988;1:705.
    Un cas :
    - Lancet 1988;2:1246.
  17. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  18. IMPUISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas apr�s deux semaines de traitement, r�versible � l'arr�t :
    - Lancet 1990;336:1135.
    Un cas associ� � une baisse de la libido :
    - Lancet 1990;336:1389.
    Un cas d�crit, 8 autres cas connus :
    - Br Med J 1992;305:693.
    Trois cas r�versibles :
    - Ann Pharmacother 1993;27:982.
  19. RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
    Rhabdomyolyse aigu�
    En association avec la lovastatine :
    - Ann Intern Med 1990;112:228-230.
    Le plus souvent en association avec la lovastatine, mais un cas d�crit avec gemfibrozil seul :
    - Arch Intern Med 1991;151:1873-1874.
  20. MYOSITE (A CONFIRMER )
    Un cas (contr�l� par biopsie) chez un insuffisant r�nal :
    - Med J Aust 1993;158:48-49.
  21. LIBIDO(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
    Un cas associ� � une impuissance :
    - Lancet 1990;336:1389.
  22. CRISE DE GOUTTE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit, deux autres cas connus du fabricant :
    - J Rheumatol 1992;19:166-168.
  23. VASCULARITE (A CONFIRMER )
    Un cas, avec syndrome de Raynaud et polyarthrite :
    - Br J rheumatol 1993;32:84-85.
  24. PARESTHESIE (A CONFIRMER )
    Six cas :
    - Austr Adv Drug React Bull 1993;12,6.

Effets sur la descendance

  1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
  2. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le rat, le lapin.
  3. DIMINUTION DE LA FERTILITE CHEZ L'ANIMAL MALE
    Cette diminution de la fertilit� a �t� observ�e chez le rat m�le pour des doses correspondant � 10 fois la dose humaine maximale.
    Elle est r�versible: elle n'apparait pas pour la 2�me g�n�ration.
    Elle ne s'accompagne pas d'anomalies histologiques des gonades.
  4. TOXICITE PERINATALE
    PAS D'ACTION CHEZ L'ANIMAL
  5. NON MUTAGENE
    Test de Ames et Salmonella typhimurium.
  6. CANCEROGENESE ANIMALE
    Chez le rat m�le, augmentation des tumeurs h�patiques, des tumeurs des cellules de Leydig et des ph�ochromocytomes surr�naliens.
    Ne peut �tre extrapol� � l'homme.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. ENFANT
    A N'UTILISER QU'EN CAS D'ABSOLUE NECESSITE L'INOCUITE N'ETANT PAS DEMONTREE
  2. HYPOALBUMINEMIE
  3. SYNDROME NEPHROTIQUE

Contre-Indications

  1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  3. GROSSESSE
    Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
    Information manquante.

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
Mille deux cents milligrammes par jour en 2 prises.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 1.50 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale

Absorption
R�sorb� par le tractus gastro-intestinal.
Le taux plasmatique maximal est atteint 1 � 2 h apr�s l'administration per os.
Demi-Vie
1,5 h.
Elimination
Voie r�nale.
50 � 70% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines sous forme inchang�e et sous forme de m�tabolites glucuroconjugu�s.
Voie f�cale:
Une faible fraction (inf�rieure � 10%) est �limin�e par les f�c�s.

Bibliographie

- Med Letter 1982;4:89
- Drugs 1990;40,Suppl1: 42-52.
- J Clin Pharmacol 1991;31:25-37. (REVUE GENERALE)*
- Drug Saf 1991, 6: 118-130 (EFFETS SECONDAIRES)*
- Drugs 1996;51:982-1018. (REVUE GENERALE)* 234 r�f�rences

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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