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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
AMINO-4 N-(DIMETHOXY-5,6 PYRIMIDINYL-4)BENZENESULFONAMIDE

Ensemble des dénominations

DCIR : SULFADOXINE
autre d�nomination : R0 4-4393
autre d�nomination : SULFORMETOXINE
autre d�nomination : SULFORTHOMIDINE
autre d�nomination : SULPHORTHODIMETOXINE
bordereau : 1696
sel ou d�riv� : SULFADIMETHOXINE

Classes Chimiques

Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBACTERIEN (principale certaine)
  2. SULFAMIDE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
  3. ANTILEPREUX (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Bact�riostatique: antagoniste comp�titif de l'acide para-aminobenzo�que, emp�che l'incorporation de l'acide para-aminobenzo�que dans l'acide folique (facteur de croissance des microorganismes), par inhibition de la dihydropt�roate synth�tase.
    Les bact�ries insensibles sont perm�ables � l'acide folique pr�form� et utilisent l'acide folique exog�ne.

Indications Thérapeutiques

  1. PALUDISME (principale)
    - N Engl J Med 1996;335:800-806.
    En association avec la pyrim�thamine , en cas de r�sistance pr�sum�e aux traitements usuels.
    Essai randomis� de sulfadoxine et pyrim�thamine versus placebo chez des femmes enceintes en zone d'end�mie. L'administration intermittente pr�vient la survenue d'an�mie s�v�re :
    - Lancet 1999; 353:632-636.
    Essai randomis� en cas d'acc�s aigu non compliqu�. Le traitement combin� art�sunate et pyrim�thamine-sulfadoxine est efficace et bien tol�r� :
    - Lancet 2000;355:352-357.
  2. PNEUMONIE A PNEUMOCYSTIS CARINII(PREVENTION) (secondaire)
    A �t� utilis�e en association avec la pyrimethamine dans cette indication.

Effets secondaires

  1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
  2. PRURIT (CERTAIN RARE)
  3. ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN TRES RARE)
  4. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN TRES RARE)
    Revue de 22 cas :
    - Lancet 1985;2:1072-1073.
  5. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN TRES RARE)
  6. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  7. ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
  8. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  9. HEPATITE MIXTE (CERTAIN TRES RARE)
    Lors de son association avec la pyrim�thamine.
    Sept cas :
    - Lancet 1986;1:854-855.
  10. POLYNEVRITE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
  11. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
  12. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
  13. BLOC NEUROMUSCULAIRE (A CONFIRMER )
  14. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
  15. HEPATITE FULMINANTE (A CONFIRMER )
    Lors d'un traitement par une association avec la pyrim�thamine sulfadoxine (Fansidar) :
    - Ann Intern Med 1987;106:393-395.

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
  2. PORPHYRIE
  3. PORPHYRIE CUTANEE
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

Contre-Indications

  1. ALLERGIE AUX SULFAMIDES
  2. GROSSESSE
  3. GROSSESSE(DERNIERE QUINZAINE)
  4. NOUVEAU-NE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. PORPHYRIE
  8. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
  9. ALLAITEMENT
    A proscrire en p�riode d'allaitement ou n�cessitant de diff�rerer celui-ci.

Posologie et mode d'administration

Distribu� par la pharmacie centrale des hopitaux.
Dose usuelle par voie orale dans la pr�vention du chol�ra:
R�serv� aux porteurs sains et aux formes subclinique (transit digestif pas trop rapide):
- chez l'adulte:
Un gramme et demi � deux grammes en dose unique selon le poids.
- chez l'enfant au dessous de 3 ans:
Deux cent cinquante � cinq cents milligrammes.
- chez l'enfant de 3 � 10 ans:
Un gramme.
- chez l'enfant au dessus de 10ans:
Un gramme et demi.

Dose usuelle par voie intramusculaire:
R�serv�e aux formes typiques:
- chez l'adulte:
M�me posologie que par voie orale.
- chez l'enfant de 10 � 15 ans:
Un gramme cinq cents.
- chez l'enfant de 5 � 10 ans:
Un gramme.
- chez l'enfant de 18 mois � 5 ans:
Cinq cents milligrammes.

Dose usuelle contre la l�pre:posologie hebdomadaire.

Surveillance du traitement: clinique et h�matologique.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - REPARTITION lait
- 2 - DEMI VIE 100 à 200 heure(s)
- 3 - ELIMINATION voie r�nale

Absorption
R�sorption par le tube digestif.
Répartition
Apr�s ingestion d'une dose unique de 1 gramme, taux biliaire sous forme de sulfamide libre : 20 mg/l pendant au moins 3 jours.
Apr�s ingestion ou injection de un gramme et demi � 2 grammes, taux plasmatique entre 100 et 240 mg/l (10%du taux plasmatique sous forme ac�tyl�e).
Passe dans le lait.
Demi-Vie
La demi-vie varie de 100 � 200 heures.
Métabolisme
Ac�tylation et glucuroconjugaison.
Elimination
*Voie r�nale : 16 � 46% de la dose administr�e sont �limin�s dans les urines en une semaine dont 30% sous forme libre, 60% sous forme ac�tyl�e et 10% sous forme glucuroconjugu�e.

Bibliographie

- Rev Prat 1970;20:5369.
- Preese Med 1971;14:637.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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