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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
7-chloro-1,5-dihydro-1-m�thyl-5-ph�nyl-1,5-benzodiaz�pine-2,4(3H)-dione

Ensemble des dénominations

BAN : CLOBAZAM
CAS : 22316-47-8
DCF : CLOBAZAM
DCIR : CLOBAZAM
USAN : CLOBAZAM
bordereau : 1935
code exp�rimentation : H-4723
code exp�rimentation : HR-376
code exp�rimentation : LM-2717
code exp�rimentation : RU 4723
rINN : CLOBAZAM

Classes Chimiques

Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dur�e max de prescription : 12 semaines.

Proprietés Pharmacologiques

  1. PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
  2. TRANQUILLISANT (principale certaine)
  3. MYORELAXANT (principale certaine)
  4. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
  5. SEDATIF (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Agoniste du r�cepteur aux Benzodiaz�pines (BZD). Ce r�cepteur fait partie d'une structure tripartite compos�e d'un canal chlore, du r�cepteur aux BZD et d'un r�cepteur GABA. L'occupation du r�cepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l'action du r�cepteur GABA , ce qui augmente la fr�quence d'ouverture du canal chlore et la p�n�tration des ions chlore � travers le ionophore.L'augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilit� de d�charge du neurone.
    Les r�cepteurs centraux (r�gion limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activit�s s�datives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
    Dans les effets myorelaxants, seraient impliqu�s les r�cepteurs de la moelle �pini�re.

Effets Recherchés

  1. PSYCHOLEPTIQUE (principal)
  2. TRANQUILLISANT (principal)
  3. ANXIOLYTIQUE (principal)
  4. ANTICONVULSIVANT (principal)
  5. ANTIEPILEPTIQUE (accessoire)
  6. MYORELAXANT (accessoire)

Indications Thérapeutiques

  1. ANXIETE (principale)
    Anxi�t� au cours des n�vroses, anxi�t� r�actionnelle, manifestations psychosomatiques li�es � l'anxi�t�.
  2. SYNDROME DE SEVRAGE DE L'ALCOOL (principale)
    Pr�vention et traitement du delirium tremens.
  3. CRISE CONVULSIVE (� confirmer)
    En pr�vention des convulsions induites par de fortes doses de busulfan :
    - Lancet 1995;346:1238.
  4. ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (principale)
    En association avec un autre traitement anti-convulsivant.
  5. EPILEPSIE (principale)
    Epilepsies petit mal, grand mal, �tat de mal �pileptique
    Aussi efficace en monoth�rapie que la carbamazepine ou la ph�nyto�ne:
    - Epilepsia 1998;39:952-959.
  6. EPILEPSIE(PETIT MAL) (principale)
    En association avec un autre traitement anti-convulsivant.
  7. EPILEPSIE(GRAND MAL) (principale)
    En association avec un autre traitement anticonvulsivant
  8. PREMEDICATION ANESTHESIQUE (principale)
  9. CONTRACTURE MUSCULAIRE (secondaire)

Effets secondaires

  1. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  2. ERYTHEME (CERTAIN )
  3. URTICAIRE (CERTAIN )
  4. SYNDROME MYASTHENIQUE (A CONFIRMER )
  5. SYNDROME DE SEVRAGE (A CONFIRMER )
  6. AGRESSIVITE (CERTAIN )
    Associ�e � une agitation, 7 cas chez des enfants �pileptiques apr�s 10 � 55 jours de traitement :
    - Clin Neuropharmacol 1994;17:332-337.
  7. AMNESIE ANTEROGRADE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    PRISE D'ALCOOL
  8. SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas, chez un enfant :
    - Clin Rheumatol 1995;14:116.
  9. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
    Un cas trait� � la pentoxifylline :
    - Br J Dermatol 1996;135:999-1002.

Effets sur la descendance

  1. PAS D'EFFET SIGNALE CHEZ L'HOMME

Pharmaco-Dépendance

  1. RISQUE MODERE
    D�pendance de type alcool, barbiturique :
    Nouv Presse Med 1980,9:1942.

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
  4. ANESTHESIE GENERALE
  5. ENFANT
  6. CONDUCTEUR DE VEHICULE
  7. SUJET AGE
    Clairance r�duite.
    - N Eng J Med 1982;306:1081.
  8. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
    Arr�t progressif pour �viter l'apparition d'un syndrome de sevrage comprenant insomnie, anxi�t�, c�phal�es, myalgies, tension musculaire, irritabilit�, convulsions.

Contre-Indications

  1. MYASTHENIE
  2. HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES
  3. ASSOCIATION A L'ALCOOL
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  5. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
    Risque t�ratog�ne non �valu�.
  6. GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
    Risque d'intoxication ou de sevrage du nouveau-n�.
  7. ALLAITEMENT
  8. PORPHYRIE
    Donn�es animales

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

- 1 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d'age : adulte
Indication : EPILEPSIE
Posologie : environ 0,5 mg - par kg - par jour
- 2 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d'age : Personne �g�e
Indication : ANXIETE
Posologie : 5 � 15 mg - par jour - en 2 � 3 prises.
- 3 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d'age : enfant de plus de 30 mois
Indication : EPILEPSIE
Posologie : environ 1 mg - par kg - par jour.
- 4 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d'age : enfant de plus de 30 mois
Indication : ANXIETE
Posologie : 5 � 15 mg - par jour - en 2 � 3 prises.
- 5 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d'age : adulte
Indication : ANXIETE
Posologie : 10 � 30 mg - par jour - en 2 � 3 prises - posologie progressive.
Dose usuelle par jour, voie orale, pour anxi�t� :
- adulte :
Dix � trente milligrammes par jour en 2 � 3 prises; ces posologies seront atteintes progressivement en 2 � 3 jours.
- enfant :
Cinq � quinze milligrammes par jour en 2 � 3 prises.
- sujet �g� :
Cinq � quinze milligrammes par jour en 2 � 3 prises.
Dose usuelle par jour, voie orale, en indication neuro-psychiatrique:
- adulte :
quarante � soixante milligrammes par jour.
Dose usuelle , par jour, voie orale dans l'�pilepsie :
-adulte :
aux environs de un demi milligramme par kilo.
-enfant :
aux environs de un milligramme par kilo.
N�cessit� absolue de pr�venir les patients du risque de somnolence.
Ne pas interrompre brutalement un traitement prolong�.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 8 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - REPARTITION lait

Absorption
Taux plasmatique maximum 1 � 2 heures apr�s administration per os.
La resorption est ralentie et le taux plasmatique maximum est r�duit par la prise de nourriture :
J Clin Pharmacol1982,22:69
Répartition
Fixation aux prot�ines plasmatiques : 85%
Passe dans le lait.
Demi-Vie
(8.00)
Jusqu'� 30 heures avec les m�tabolites actifs.
Elimination
- Rein
Voie principale : 80% sous forme m�tabolis�e.
- Lait
Passage non quantifi�.

Bibliographie

- Drugs 1980;19:195.
- Drug Saf 1996;15:378-393.
- Neurology 2000;5 (suppl 3) ;S5-S10 ( Revue g�n�rale des anti�pileptiques))

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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