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Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
CHLORO-4 N-(METHYL-2 INDOLINYL-1)SULFAMOYL-3 BENZAMIDE
Ensemble des dénominations
autre d�nomination : SE 1520
bordereau : 1954
Classes Chimiques
Regime : liste II
Proprietés Pharmacologiques
- DIURETIQUE (principale certaine)
- DIURETIQUE DU SODIUM (principale certaine)
- DIURETIQUE DU POTASSIUM (principale certaine)
- ANTIHYPERTENSEUR (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Agit surtout sur la branche ascendante de l'anse de Henl� en bloquant la r�absorption des ions chlore et sodium, d'o� excr�tion accrue d'eau, de sodium et de chlore.
Augmentation de l'activit� r�nine plasmatique.
R�duction des r�sistances p�riph�riques.
Augmente la synth�se de la prostaglandine I2 et r�duit la formation de thromboxane A2.
- Prost Leuko Med 1986;24:103-109.
Effets Recherchés
- ANTIHYPERTENSEUR (principal)
- DIURETIQUE (principal)
Indications Thérapeutiques
- HYPERTENSION ARTERIELLE (principale)
- Drugs 2000;59:Suppl2:27-38.
- Drugs 2000;59:Suppl2:39-40. - DIABETE INSIPIDE (� confirmer)
L�g�rement plus efficace que le chlorpropamide :
- Arch Intern Med 1999;159:2085.
Effets secondaires
- ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- CRAMPE (CERTAIN RARE)
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
Seize cas rapport�s � la pharmacovigilance des Pays-Bas, �ruption accompagn�e dans certains cas de fi�vre :
- Br Med J 1987;295:1313-1314.
188 cas rapport�s � l'OMS.
Eruption fixe: un cas chez un patient �g� (r�actions crois�es avec d'autres sulfamides:
- J Invest Allerg Clin Immunol 1998;8:253-255. - HYPERHIDROSE (CERTAIN RARE)
- INSUFFISANCE RENALE FONCTIONNELLE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Augmentation mod�r�e. - CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Augmentation mod�r�e. - ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
- KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
CIRRHOSE
LAXATIFS
SUJET AGE
DENUTRITION
FORTES DOSES
Hypokali�mie le plus souvent mod�r�e. Dangereuse car expose aux troubles du rythme cardiaque :
- Presse Med 1978;7,6:1409 et 1454.
Deux nouveaux cas rapport�s, associ�s � une hyponatr�mie :
- Ann Pharmacother 1995;29:1124-1128. - NATREMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
Deux nouveaux cas rapport�s par d�pl�tion et dilution, associ�s � une hypokali�mie :
- Ann Pharmacother 1995;29:1124-1128. - HYPONATREMIE DE DEPLETION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DENUTRITION
FORTES DOSES
REGIME DESODE STRICT
SUJET AGE - HYPONATREMIE DE DILUTION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
CIRRHOSE
INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE - DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - ALCALOSE METABOLIQUE (CERTAIN RARE)
- URICEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
La plus souvent mod�r�e, sans retentissement clinique, elle ne n�cessite pas de traitement. - GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
DIABETE LATENT
- Eur J Clin Pharmacol 1974;7:407.
Controvers� :
- Postgrad Med J 1981;57:1. - DIABETE(DESEQUILIBRE) (CERTAIN RARE)
- HYPERCHOLESTEROLEMIE (CERTAIN )
- Curr Med Res Opin 1977;5,1:129. - MYOPIE (CERTAIN TRES RARE)
Un cas de myopie aigu� transitoire � l'introduction du produit, r�versible malgr� la poursuite du traitement :
- Presse Med 1986;15:802-803. - HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapport� :
- Presse Med 1979;8:1516. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (A CONFIRMER )
Un cas apr�s deux semaines de traitement :
- Cutis 1992;50:200-202. - ERYTHEME POLYMORPHE (A CONFIRMER )
Un cas associant �ryth�me polymorphe et oed�me de Quincke :
- Am J Hosp Pharm 1994;51:118-119. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas associant �ryth�me polymorphe et oed�me de Quincke :
- Am J Hosp Pharm 1994;51:118-119.
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
- SPORTIFS
Substance interdite :
- Journal Officiel du 7 Mars 2000. - HYPERURICEMIE
- GOUTTE
- DIABETE
- CIRRHOSE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
- CARDIAQUE DIGITALISE
- INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
- SUJET AGE
Contre-Indications
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPOKALIEMIE SEVERE
- HYPONATREMIE SEVERE
- ALLAITEMENT
- INSUFFISANCE SURRENALE
- GROSSESSE
- ALLERGIE AUX SULFAMIDES
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale dans l'hypertension art�rielle:
Deux milligrammes et demi par jour, ou tous les 2 jours.
Dose usuelle par voie orale dans le traitement des oed�mes:
Deux milligrammes et demi � cinq milligrammes par jour.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 18 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
Absorption
Rapide et compl�te par le tube digestif.
Pic plasmatique obtenu en 1 � 2 heures.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques: 79%.
Demi-Vie
(18.00)
Métabolisme
H�patique
Elimination
Voie r�nale:
60% est �limin� par voie r�nale, dont 5% sous forme inchang�e.
Bibliographie
- Therapie 1974;29,1:109.
- Pharmacotherapy 1983;3:61.
- Drug Intell Clin Pharm 1983;17:898.
- Am J Med 1988;84(Suppl 1B),1:111.
REFERENCES GENERALES:
- Inpharma 1981;308:17.
- Inpharma 1982;364:19.
- Inpharma 1983;392:17.
- Inpharma 1984;434:19.
- Drugs 2000:59,Suppl 2:27-38.
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- FLUDEX (BELGIQUE)
- FLUDEX (SUISSE)
- FLUDEX (USA)
- FLUDEX (PAYS-BAS)
- LOZOL (USA)
- MILLIBAR (ITALIE)
- NATRILIX (ANGLETERRE)
- NATRIX (JAPON)
- TERTENSIF (ESPAGNE)