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Identification de la substance

Formule Chimique :
CHLORO-7 HYDROXY-3 METHYL-1 PHENYL-5 DIHYDRO-1,3 2H-BENZODIAZEPINE -1,4 ONE-2.

Ensemble des dénominations

BAN : TEMAZEPAM
CAS : 846-50-4
DCF : TEMAZEPAM
DCIR : TEMAZEPAM
USAN : TEMAZEPAM
bordereau : 2653
code exp�rimentation : ER 115
code exp�rimentation : K 3917
code exp�rimentation : WY 3917
code exp�rimentation : 47 603
rINN : TEMAZEPAM

Classes Chimiques

Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dur�e max de prescription : 4 semaines.

Proprietés Pharmacologiques

  1. PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
  2. TRANQUILLISANT (principale certaine)
  3. SEDATIF (principale certaine)
  4. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
  5. MYORELAXANT (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Agoniste du r�cepteur aux Benzodiaz�pines (BZD). Ce r�cepteur fait partie d'une structure tripartite compos�e d'un canal chlore, du r�cepteur aux BZD et d'un r�cepteur GABA. L'occupation du r�cepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l'action du r�cepteur GABA , ce qui augmente la fr�quence d'ouverture du canal chlore et la p�n�tration des ions chlore � travers le ionophore.L'augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilit� de d�charge du neurone.
    Les r�cepteurs centraux (r�gion limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activit�s s�datives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
    Dans les effets myorelaxants, seraient impliqu�s les r�cepteurs de la moelle �pini�re.

Effets Recherchés

  1. HYPNOTIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. INSOMNIE (principale)
  2. MAL DES MONTAGNES (� confirmer)
    L'administration de t�maz�pam lors de s�jours en haute altitude permettrait d'am�liorer la qualit� du sommeil et l'oxyg�nation nocturne (essai randomis�) :
    - BMJ 1998;316:587-589.

Effets secondaires

  1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    R�action d'hypersensibilit�, � type d'�ryth�me maculopapuleux.
  2. PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
  3. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  4. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  5. CONFUSION MENTALE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
  6. CAUCHEMAR (CERTAIN RARE)
  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
    Effet paradoxal, variable selon la susceptibilit� individuelle.
  8. IRRITABILITE (CERTAIN TRES RARE)
    Effet paradoxal d�pendant de la susceptibilit� individuelle.
  9. HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    SUJET AGE
  10. ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
  11. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  12. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    ARRET BRUTAL
    Condition(s) Favorisante(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
    FORTE DOSE
    Possibilit� d'une d�pendance physique lors de l'utilisation chronique de fortes doses entra�nant, lors de l'arr�t brutal du traitement, un risque de syndrome de sevrage avec survenue de cauchemars, agitation, tremblements, naus�es, vomissements, myoclonies et convulsions. Un cas :
    - Br Med J 1981;2:1837.
  13. RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    INJECTION INTRAARTERIELLE
    Un cas apr�s injection dans l'art�re f�morale (usage d�tourn�, dans le cadre d'une toxicomanie) :
    - Br Med J 1991;303:993.
  14. ISCHEMIE DES EXTREMITES (A CONFIRMER )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    INJECTION INTRAARTERIELLE
    Onze cas � la suite d'injections intra-art�rielles par des toxicomanes :
    - Eur J vasc Surg 1993;7:87-89.
  15. HALLUCINATION AUDITIVE (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - Can J Psych 1991;36:609-611.
  16. EMBOLIE PULMONAIRE (A CONFIRMER )
    Micro-embolies apr�s injection intraveineuse chez un toxicomane :
    - Br Med J 1993;307:26.

Pharmaco-Dépendance

  1. RISQUE MODERE
    Voir effets secondaires.

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    R�duire la posologie;
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    R�duire la posologie;
  4. CIRRHOSE
    - Am J Gastroenterol 1986;81:80-84.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
    Risque de somnolence.
  6. CONDUCTEUR DE VEHICULE
    Risque de somnolence.
  7. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
    Arr�t progressif pour �viter l'apparition d'un syndrome de sevrage comprenant insomnie, anxi�t�, c�phal�es, myalgies, tension musculaire, irritabilit�, convulsions.

Contre-Indications

  1. HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES
  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  3. MYASTHENIE
  4. ASSOCIATION A L'ALCOOL
  5. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
    Risque t�ratog�ne non �valu�.
  6. GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
    Risque d'intoxication ou de syndrome de sevrage du nouveau-n�.
  7. ALLAITEMENT
  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle , par voie orale , chez l'adulte:
Quinze � trente milligrammes par jour.
La posologie sera ajust�e progressivement en fonction de l'efficacit� et de la tol�rance .
Le traitement ne devra pas d�passer quelques mois, et l'arr�t sera progressif afin d'�viter un syndrome de sevrage.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 8 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale

Absorption
Plus de 80% de la dose administr�e sont r�sorb�s par le tractus gastrointestinal.
Le pic plasmatique, voisin de 650ng/ml, est atteint en 45 minutes apr�s une prise orale de 20mg.
- Br J Clin Pharmacol 1979; 8 : 37S.

Demi-Vie
8 heures;
La 1/2 vie n'est pas allong�e en cas de cirrhose.
- Eur J Clin Pharmacol 1986;30:93-97.
Métabolisme
Subit soit une d�m�thylation en oxazepam, puis une conjugaison, soit une conjugaison suivie d'une d�m�thylation.Le m�tabolite actif (oxazepam), ne repr�sente que 1% de la dose.
Elimination
Voie r�nale :
Environ 80% de la dose administr�e est �limin�e par les urines.
Voie f�cale:
Environ 10% de la dose administr�e est �limin�e par les f�c�s.

Bibliographie

- Br J Clin Pharmacol 1979;8,SUPPL1,15:845.
- Drugs 1981;21:321-340 .(revue)
- Drug Intell Clin Pharm 1982;16:650.

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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