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Identification de la substance

Formule Chimique :
sulfate de O-3-d�soxy-4-C-m�thyl-3-(m�thylamino)-b�ta-L-arabino pyrannosyl-(1->6)-O-[2,6-diamino-2,3,4,6-oxy-t�trad�soxy-alpha-D-glyc�ro-hex-4-�nopyranosyl-(1->4)]-2-d�soxy-D-streptamine

Ensemble des dénominations

BANM : SISSOMICIN SULPHATE
CAS : 53179-09-2
DCIM : SULFATE DE SISOMICINE
USAN : SISOMICIN SULFATE
autre d�nomination : RICKAMICIN SULPHATE
autre d�nomination : SISSOMICIN SULPHATE
autre d�nomination : SULFATE DE SISOMYCINE
bordereau : 2473
rINNM : SISOMICIN SULPHATE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : SISOMICINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
  2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    M�canisme d'action identique � la gentamicine:
    Les aminosides diffusent � travers les pores de la membrane externe puis interne de la bact�rie gr�ce � un transport actif oxyg�no-d�pendant (phase I �nergie d�pendante).
    La phase I peut �tre bloqu�e ou inhib�e par Ca++, Mg++, l'hyperosmolarit�, une r�duction de Ph, l'ana�robiose. Dans le cytoplasme, la liaison aux polysomes (sous-unit�s 30 S, sous-unit�s 50 S du ribosome) entra�ne une inhibition de la synth�se des prot�ines bact�riennes (phase II �nergie d�pendante). Il en r�sulte l'apparition de prot�ines anormales qui ne sont alors plus fonctionnelles.
    La r�sistance est li�e � des enzymes cytoplasmiques inactivateurs.
    R�sistance crois�e partielle avec la gentamicine.
    Plus actif que la gentamicine sur pseudomonas aeruginosa, proteus indole positif, klebsiella pneumoniae, enterobacter, escherichia coli, serratia marcescens.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE (principal)
  2. ANTIBACTERIEN (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. INFECTION URINAIRE A ENTEROBACTERIES (principale)
  2. SEPTICEMIE A BACILLES GRAM NEGATIF (principale)
  3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE A BACILLES GRAM NEGATIF (principale)

Effets secondaires

  1. TOXICITE AUDITIVE (CERTAIN )
    Par analogie avec la gentamicine:
    * Toxicit� au niveau de la cochl�e, se manifestant par une perte auditive sur les hautes fr�quences au d�but, qui peut passer inaper�ue, puis sur les fr�quences vocales; l'atteinte est irr�versible.
    * Toxicit� vestibulaire, entrainant instabilit� et vertiges, plus fr�quente que l'atteinte cochl�aire.
  2. ATTEINTE COCHLEAIRE (CERTAIN )
  3. SURDITE (CERTAIN )
  4. SYNDROME VESTIBULAIRE (CERTAIN )
  5. TOXICITE RENALE (CERTAIN )
    Par analogie avec la gentamicine:
    R�duction de la filtration glom�rulaire, en g�n�ral mod�r�e, et r�versible apr�s arr�t du traitement, bien que des accidents plus graves aient �t� d�crits, � type de n�crose tubulaire ou n�phropathie interstitielle aig�e.
    Entraine des d�sordres �lectrolytiques: hypomagn�s�nie, hypocalc�mie, hypokali�mie.
  6. BLOC NEUROMUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Par analogie avec la gentamicine:
    L'activit� inhibitrice au niveau neuromusculaire des aminoglycosides peut entrainer des paralysies musculaires, et une d�pression respiratoire.
  7. HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
    Tous les aminoglycosides peuvent entrainer des r�actions allergiques, il peut exister des allergies crois�es entre les diff�rentes substances appartenant � cette classe; les r�actions d�crites font g�n�ralement suite � un usage local des produits, et les r�actions g�n�rales allant jusqu'au choc anaphylactique sont exceptionnelles.

Effets sur la descendance

  1. OTOTOXICITE CHEZ L'EMBRYON
    En l'absence d'�tudes contr�l�es chez la femme enceinte, il existe un doute sur une toxicit� potentielle du produit sur l'appareil cochl�ovestibulaire du foetus.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
    Chez l'insuffisant r�nal, n'utiliser le produit qu'en l'absence d'alternative, et adapter la posologie � la clairance de la cr�atinine.
  2. SURDITE
    Chez lespatients souffrant d'une atteinte auditive, ou chez les sujets �g�s, �viter les traitements it�ratifs ou prolong�s.

Contre-Indications

  1. MYASTHENIE
  2. HYPERSENSIBILITE
    Hypersensibilit� connue � un aminoside.
  3. GROSSESSE

Voies d'administration

- 1 - INTRAMUSCULAIRE
- 2 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie intramusculaire :
- chez l'adulte:
Deux � trois milligrammes par kilo et par jour en 2 � 3 injections.

- chez l'enfant de plus de 1 an:
Un milligramme � un milligramme et demi par kilo toutes les huit heures, soient trois � quatre milligrammes et demi par kilo et par jour.

- chez le nourrisson:
Quatre milligrammes et demi � six milligrammes par kilo et par jour, en 3 injections par 24 h.

- chez le nouveau-n�:
Cinq milligrammes par kilo et par jour, en 3 injections par 24 h.

- chez les sujets insuffisants r�naux: adapter la posologie en diminuant les doses en fonction de la cr�atinin�mie, ou en espa�ant les injections.
Lorsque la voie intramusculaire est impraticable, la voie intraveineuse peut �tre utilis�e, en perfusion de 30 � 60 mns, en diluant le produit dans du serum physiologique ou du glucos� isotonique � raison de 1 ml de serum pour 1 mg d'antibiotique.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 2 heure(s)
- 2 - DEMI VIE 4 heure(s)
- 3 - ELIMINATION voie r�nale
- 4 - ELIMINATION h�modialyse

Absorption
Administration IM ou IV en perfusion de 30 � 60 mns.
Répartition
Apr�s administration IM de 1 milligramme par kilo, pic plasmatique atteint en 45 � 60 mns, compris entre 3 et 7 microgrammes par ml.
Seuil d'ototoxicit�: 10 � 12 microgrammes par ml.
Apr�s perfusion IV de 1 mg par kilo en 30 mns, en fin de perfusion, le pic s�rique est voisin de 7 microgrammes par ml.
Fixation prot�ique tr�s faible: 2 � 3%.

Demi-Vie
2 heures.
Chez l'adulte normor�nal; augment�e chez l'insuffisant r�nal.
4 heures.
chez le nouveau-n�.
Elimination
Voie r�nale:
45% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines en 6 heures, 80% en 24 heures.
Concentration urinaire comprise entre 40 et 100 microgrammes par ml.
H�modialyse.

Bibliographie

- J Clin Pharmacol 1974;14:567.
- Sem Hop Paris 1978;54:345-350 (Pharmacocin�tique).
- J Urol Nephrol 1977;83:738-741 (Pharmacocin�tique).
- Antimicrob Agents Chemother 1976;9:761-765 (Pharmacocin�tique).
- Antimicrob Agents Chemother 1975;7:38-41 (Pharmacocin�tique).
- Drugs 1984;27:548.

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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