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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
4-(dim�thylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-m�thyl-1,11-dioxo-2-naphtac�ne carboxamide

Ensemble des dénominations

BAN : TETRACYCLINE
CAS : 6416-04-2 (t�tracycline trihydrat�e)
CAS : 60-54-8 (t�tracycline anhydre)
DCIR : TETRACYCLINE
bordereau : 1181
liste OMS : liste 1
rINN : TETRACYCLINE
sel ou d�riv� : CHLORTETRACYCLINE
sel ou d�riv� : DEMECLOCYCLINE
sel ou d�riv� : DOXYCYCLINE
sel ou d�riv� : ETAMOCYCLINE
sel ou d�riv� : MINOCYCLINE
sel ou d�riv� : OXYTETRACYCLINE
sel ou d�riv� : ROLITETRACYCLINE
sel ou d�riv� : TETRACYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou d�riv� : METACYCLINE
sel ou d�riv� : LYMECYCLINE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : TETRACYCLINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
    Le spectre antibact�rien de la tetracycline valid� par la commission d'AMM est le suivant:
    *Esp�ces habituellement sensibles:
    Brucella, pasteurella, Haemophilus influenzae; Chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; rickettsies, Coxiella burnetii, leptospira; Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Propionebacterium acnes.
    *Esp�ces inconstamment sensibles:
    Le pourcentage de r�sistance acquise est variable: la sensibilit� est donc impr�visible en l'absence d'antibiogramme:
    Neisseria gonorrhoeae; vibrio cholerae.
  2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Action sur la synth�se prot�ique des bact�ries en inhibant la fixation de l'amino-acyl T RNA sur le ribosome 30S.
    Inhibition de nombreux syst�mes enzymatiques microbiens par ch�lation des cations des m�taux bivalents.
    R�sistance extra-chromosomique par plasmide R chez les ent�robact�ries, les streptocoques, les pneumocoques, les staphylocoques, les bacilles Gram n�gatif.
    R�sistance crois�e compl�te entre toutes les t�tracyclines, sauf la minocycline avec laquelle la r�sistance crois�e n'est que partielle.
    Le pourcentage de souches sensibles est tr�s diff�rent d'une esp�ce � l'autre.
    Action bact�riostatique.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE (principal)
  2. ANTIBACTERIEN (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. BRUCELLOSE (principale)
  2. CHOLERA (principale)
  3. TYPHUS EPIDEMIQUE (principale)
  4. TYPHUS MURIN (principale)
  5. FIEVRE BOUTONNEUSE (principale)
  6. FIEVRE POURPREE DES MONTAGNES ROCHEUSES (principale)
  7. FIEVRE Q (principale)
  8. INFECTION A MYCOPLASMA (principale)
  9. ORNITHOSE (principale)
  10. PSITTACOSE (principale)
  11. MALADIE DES GRIFFES DU CHAT (principale)
  12. BORRELIOSE (principale)
  13. URETRITE (principale)
    A germes sensibles.
  14. MALADIE DE LYME (principale)
    - Drug Newsletter 1989;8:1-3.
  15. GONOCOCCIE (secondaire)
  16. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (� confirmer)
    R�sultats d�cevants en association � l'omeprazole et � la clarithomycine: essai randomis� versus timidazole:
    - Am J Gastroenterol 1997;92:2029-2031.

Effets secondaires

  1. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  2. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  3. REACTION ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  4. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN TRES RARE)
  5. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
  7. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  8. NAUSEE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  9. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  10. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  11. SYNDROME CHOLERIFORME (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  12. ENTEROCOLITE DYSENTERIFORME (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  13. CANDIDOSE BUCCALE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  14. CANDIDOSE INTESTINALE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  15. CANDIDOSE VULVOVAGINALE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    GROSSESSE
  16. GLOSSITE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  17. STOMATITE (CERTAIN RARE)
  18. COLORATION DE LA LANGUE (CERTAIN RARE)
    Coloration noire
  19. PRURIT ANAL (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
  20. STEATOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE ORALE
    Condition(s) Favorisante(s) :
    GROSSESSE
    PRODUIT PERIME
    PYELONEPHRITE
  21. HEPATOMEGALIE (CERTAIN TRES RARE)
  22. INSUFFISANCE HEPATIQUE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    GROSSESSE
    PRODUIT PERIME
    PYELONEPHRITE
  23. ICTERE GRAVE (CERTAIN TRES RARE)
  24. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    CHEZ L'ENFANT
  25. COLORATION DES DENTS (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
    ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
    GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
    Coloration brune ou noir�tre apr�s une exposition pendant la grossesse. G�n�ralement irr�versible :
    - Prescrire 2000;20:37-38.
  26. HYPOPLASIE DE L'EMAIL DENTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
  27. COLORATION DES OS (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
    GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
    NOURRISSON(TRAITEMENT PROLONGE)
  28. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  29. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
  30. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    GROSSESSE
  31. NEPHROPATHIE TUBULAIRE (CERTAIN )
    Syndome de Fanconi observ� apr�s emploi de produit p�rim�.
  32. SYNDROME DE FANCONI (CERTAIN TRES RARE)
    Apr�s emploi de produit p�rim�.
  33. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    INSUFFISANCE RENALE
  34. PHOSPHOREMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    INSUFFISANCE RENALE
  35. ACIDOSE METABOLIQUE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE
  36. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN )
  37. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  38. PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    GROSSESSE
    TRAITEMENT PROLONGE
    VOIE INTRAVEINEUSE
    - Gastroenterology 1980;78:815.
    Deux cas sous t�tracycline :
    - Am J Gastroenterol 1991;86:1669-1671.
  39. STEATORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
    - Am J Med 1979;67:1066.
  40. SYNDROME LUPIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Par hypersensibilit�.
    3 cas d�crits:
    - Adv Drug React Bull 1987;38:149-152.
    - Postgrad Med J 1985;77:231-242.
    - Postgrad Med J 1985;78:149-161.
  41. ULCERATION OESOPHAGIENNE (A CONFIRMER )
    - Br Med J 1979;1:1672.
  42. ANEMIE HEMOLYTIQUE (A CONFIRMER )
    - N Engl J Med 1985;312:840-2.
    - J Am Ac Dermatol 1980;2:506-508.
  43. LICHEN PLAN (A CONFIRMER )
    Un cas rapport� (sel ou base de tetracycline non pr�cis�) :
    - Pharmacotherapy 1994;14:561-571.

Effets sur la descendance

  1. COLORATION DES DENTS
    Risque de coloration jaune permanente des dents en cas d'administration pendant leur p�riode de d�veloppement.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. EXPOSITION AU SOLEIL
  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
  2. ALLAITEMENT
    A proscrire en p�riode d'allaitement car risque de dyschromie dentaire.
    Risque th�orique mais � prendre en compte:
    - N Engl J Med 2000;343:118-126
  3. ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
  4. MYASTHENIE

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Utilis� au-del� des dates de peremption, le produit devient toxique pour le rein.
Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
Un � deux grammes par jour en 2 ou 3 prises.
- chez l'enfant de plus de 8 ans:
Trente � cinquante milligrammes par kilo et par jour en 2 ou 3 prises.
En cas d'insuffisance r�nale, espacer les prises.

Dose usuelle par voie orale dans le traitement de la maladie de Lyme:
- chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:
Un gramme par jour pendant 10 � 20 jours en 4 prises.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - REPARTITION 32 à 64 % lien prot�ines plasmatiques
- 2 - REPARTITION lait
- 3 - DEMI VIE 6 à 8 heure(s)
- 4 - ELIMINATION voie r�nale
- 5 - ELIMINATION voie biliaire
- 6 - ELIMINATION voie f�cale

Absorption
Absorption incompl�te par le tube digestif (75%).
R�duite par le lait, le calcium, le magn�sium, l'hydroxyde d'aluminium et le fer.
Lors de l'association avec l'�thinylestradiol, la cin�tique des 2 substances n'est pas modifi�e :
- Am J Obstet Gynecol 1991;64:28-33.
Répartition
Pic du taux s�rique atteignant entre 2 et 4 heures 1,5 � 4 mg/l apr�s une prise de 500 mg.
Liaison aux prot�ines plasmatiques : 32 � 64%.
Bonne diffusion intra et extra-cellulaire.
Diffusion large dans les tissus, os, dents et s�reuses � l'exception des m�ninges (o� elle est faible).
Cycle ent�ro-h�patique avec forte concentration biliaire (2 � 3 fois la concentration s�rique).
Franchit la barri�re placentaire.
Passe dans le lait (rapport lait/plasma voisin de 1).
Fixation �lective sur cellules tumorales et tissus d'inflammation chronique n�crosante entra�nant une fluorescence caract�ristique en lumi�re ultra-violette utilis�e dans le diagnostic des carcinomes osseux et gastriques.
Demi-Vie
La demi-vie est comprise entre 6 et 8 heures.
Métabolisme
20 � 25% sont m�tabolis�s sous forme inactive.
Elimination
*Voie r�nale : 45% de la dose administr�e sont �limin�s en 24 heures par filtration glom�rulaire. 75% de l'�limination se fait sous forme active.
Clearance r�nale : 70 ml/min
*Voie biliaire : 0,08% en 12 heures apr�s injection IM de 200 mg :
- Clin Pharmacokinet 1979;4:368.
*Voie f�cale.
*Non dialysable.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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