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Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
ANTIBIOTIQUE OBTENU A PARTIR DE CULTURES DE STREPTOMYCES AMBOFACIENS
Ensemble des dénominations
autre d�nomination : NSC 64393
autre d�nomination : RP 5337
bordereau : 1250
sel ou d�riv� : SPIRAMYCINE ADIPATE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : SPIRAMYCINE
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
- ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Antibiotique de la classe des macrolides;
Spectre antibact�rien:
* Esp�ces habituellement sensibles (CMI inf�rieure � 0,12 mg/l) :
Streptocoques, staphylocoques sensibles � la m�ticilline, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, leptospires, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus,Mycoplasma hominis.
* Esp�ces mod�rement sensibles :
Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio, Ureaplasma urealyticum.
* Esp�ces inconstamment sensibles :
Streptococcus pneumoniae, ent�rocoques, Campylobacter coli , Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
* Esp�ces r�sistantes (CMI sup�rieure � 4 mg/l) :
Staphylocoques r�sistants � la m�ticilline , ent�robact�ries, Pseudomonas, Acinetobacter, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nocardia, Fusobacterium, Bacteroides fragilis.
En France, 30 � 40% des pneumocoques sont r�sistants � l'ensemble des macrolides, voire plus de 50% pour les pneumocoques de sensibilit� diminu�e � la p�nicilline.
Mécanismes d'action
- principal
IInhibition de la synth�se prot�ique par fixation sur la fraction 50S du ribosome bact�rien.
Action bast�riostatique.
Bact�riopause.
R�sistance extra-chromosomique transf�rable par plasmide R chez les streptocoques D et les staphylocoques.
Chez les staphylocoques, 2 caract�res de r�sistance ont �t� retrouv�s: L'un, inductible, ne concerne que l'�rythromycine, l'autre, constitutif, concerne tous les macrolides et les antibiotiques apparent�s: lincosanides et synergistines.
R�sistance crois�e partielle avec l'�rythromycine, les lincosanides et les synergistines, totale avec l'oleandomycine.
Effets Recherchés
Indications Thérapeutiques
- INFECTION ORL (principale)
- ANGINE (principale)
- SINUSITE (principale)
- OTITE (principale)
- INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
- PNEUMONIE A PNEUMOCOQUES (principale)
- INFECTION DES GLANDES SALIVAIRES (principale)
- INFECTION DENTAIRE (principale)
- TOXOPLASMOSE (principale)
Toxoplasmose de la femme enceinte, toxoplasmose cong�nitale et toxoplasmose � forme ganglionnaire. - COQUELUCHE (principale)
Eradication des germes du nasopharynx.
Pr�vention de l'infection chez les sujets expos�s. - SYPHILIS (principale)
En cas d'allergie � la p�nicilline. - INFECTION A MENINGOCOQUES(PREVENTION) (principale)
En cas de contre-indication � l'utilisation de la rifampicine.
Adulte :
Trois millions d'UI deux fois par jour pendant cinq jours.
Enfant :
Soixante-quinze mille UI par kilo deux fois par jour pendant cinq jours :
- Circulaire DGS/PGE 1CN79 du 5 F�v 1990. - INFECTION OSSEUSE A STAPHYLOCOQUES (secondaire)
- GONOCOCCIE (secondaire)
Ne doit pas �tre employ� pour le traitement minute en raison de la fr�quence des souches r�sistantes. - URETRITE (secondaire)
A gonocoques, apr�s v�rification de la sensibilit� du germe.
Effets secondaires
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Par hypersensibilit�. - SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
R�f�rence :
- N Engl J Med 1995;333:1600-1607. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
R�f�rence :
- N Engl J Med 1995;333:1600-1607. - RASH (CERTAIN )
Un cas, apr�s 8 semaine d'un traitement oral pour toxoplasmose :
- Br Med J 1991;302:970. - NAUSEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent mod�r�e. - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent mod�r�. - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent mod�r�e. - DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent mod�r�e. - REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
A type d'�ruption cutan�e.
Un cas de maladie du s�rum chez une femme jeune qui devait pr�senter la m�me r�action lors de la prise d'azithromycine un an plus tardt. Une hypersensibilit� crois�e existerait entre les macrolides :
- Allergy Clin Immunol Intern 2000; suppl 2:158. - COLITE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas rapport�, r�gressif en 24 heures apr�s l'arr�t de la spiramycine :
- Lancet 1978;2:993.
Effets sur la descendance
- NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
- PAS D'EFFET SIGNALE CHEZ L'HOMME
Aucun effet t�ratog�ne ou foetopathique rapport� chez l'homme.
Pharmaco-Dépendance
Contre-Indications
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensiblit� connue � la spiramycine.
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- Chez l'adulte:
Deux � trois grammes par jour en 2 prises; posologie maximale, quatre � cinq grammes par jour.
- chez l'enfant:
Cinquante � cent milligrammes par kilo et par jour en 2 � 3 prises.
On peut d�buter le traitement par une dose de charge:
- chez l'adulte; Trois grammes le premier jour en une prise, puis posologie usuelle.
- Chez l'enfant: Cent milligrammes par kilo le premier jour en une prise, puis posologie usuelle.
Dose usuelle dans la chimioprophylaxie des infections � m�nigocoques en cas de contre-indication � la rifampicine:
- chez l'adulte:
Trois millions d'unit�s internationales deux fois par jour pendant 5 jours.
- Chez l'enfant:
Soixante quinze mille unit�s internationales par kilo deux fois par jour pendant cinq jours.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 3.50 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie biliaire
- 3 - ELIMINATION voie r�nale
- 4 - REPARTITION lait
Absorption
Absorption digestive satisfaisante.
Répartition
Liaison aux prot�ines s�riques: tr�s faible.
Bonne diffusion tissulaire et dans les s�reuses, � l'exception des m�ninges.
Les concentrations tissulaires sont plus �lev�es et surtout plus prolong�es que pour l'�rythromycine et la trol�andomycine.
Importante concentration bilaire (cycle ent�roh�patique 20 � 30 fois le taux s�rique).
Franchit la barri�re placentaire.
Passe dans le lait.
Pic du taux s�rique vers 2 heures, voisin de 1 � 2,5 microgrammes par ml apr�s prise de 500 mg.
Demi-Vie
Entre 3 et 4 heures.
Elimination
Voie bilaire:
Voie d'�limination essentielle.
Voie r�nale:
Faible �limination (5 � 10%, par filtration glom�rulaire).
Bibliographie
- Therapie 1959;14:383.
- J Antimicrob Chemother 1988;22,Suppl B: 1-213 (Symposium).
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- ROVAMYCIN (ESPAGNE)
- ROVAMYCINE (SUISSE)
- ROVAMYCINE (BELGIQUE)
- ROVAMYCINE (PAKISTAN)