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Identification de la substance

Formule Chimique :
ANTIBIOTIQUE OBTENU A PARTIR DE CULTURES DE STREPTOMYCES AMBOFACIENS

Ensemble des dénominations

autre d�nomination : NSC 64393
autre d�nomination : RP 5337
bordereau : 1250
sel ou d�riv� : SPIRAMYCINE ADIPATE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : SPIRAMYCINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
  2. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
    Antibiotique de la classe des macrolides;
    Spectre antibact�rien:
    * Esp�ces habituellement sensibles (CMI inf�rieure � 0,12 mg/l) :
    Streptocoques, staphylocoques sensibles � la m�ticilline, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, leptospires, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus,Mycoplasma hominis.
    * Esp�ces mod�rement sensibles :
    Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio, Ureaplasma urealyticum.
    * Esp�ces inconstamment sensibles :
    Streptococcus pneumoniae, ent�rocoques, Campylobacter coli , Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
    * Esp�ces r�sistantes (CMI sup�rieure � 4 mg/l) :
    Staphylocoques r�sistants � la m�ticilline , ent�robact�ries, Pseudomonas, Acinetobacter, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nocardia, Fusobacterium, Bacteroides fragilis.
    En France, 30 � 40% des pneumocoques sont r�sistants � l'ensemble des macrolides, voire plus de 50% pour les pneumocoques de sensibilit� diminu�e � la p�nicilline.

Mécanismes d'action

  1. principal
    IInhibition de la synth�se prot�ique par fixation sur la fraction 50S du ribosome bact�rien.
    Action bast�riostatique.
    Bact�riopause.
    R�sistance extra-chromosomique transf�rable par plasmide R chez les streptocoques D et les staphylocoques.
    Chez les staphylocoques, 2 caract�res de r�sistance ont �t� retrouv�s: L'un, inductible, ne concerne que l'�rythromycine, l'autre, constitutif, concerne tous les macrolides et les antibiotiques apparent�s: lincosanides et synergistines.
    R�sistance crois�e partielle avec l'�rythromycine, les lincosanides et les synergistines, totale avec l'oleandomycine.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE
  2. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN

Indications Thérapeutiques

  1. INFECTION ORL (principale)
  2. ANGINE (principale)
  3. SINUSITE (principale)
  4. OTITE (principale)
  5. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
  6. PNEUMONIE A PNEUMOCOQUES (principale)
  7. INFECTION DES GLANDES SALIVAIRES (principale)
  8. INFECTION DENTAIRE (principale)
  9. TOXOPLASMOSE (principale)
    Toxoplasmose de la femme enceinte, toxoplasmose cong�nitale et toxoplasmose � forme ganglionnaire.
  10. COQUELUCHE (principale)
    Eradication des germes du nasopharynx.
    Pr�vention de l'infection chez les sujets expos�s.
  11. SYPHILIS (principale)
    En cas d'allergie � la p�nicilline.
  12. INFECTION A MENINGOCOQUES(PREVENTION) (principale)
    En cas de contre-indication � l'utilisation de la rifampicine.
    Adulte :
    Trois millions d'UI deux fois par jour pendant cinq jours.
    Enfant :
    Soixante-quinze mille UI par kilo deux fois par jour pendant cinq jours :
    - Circulaire DGS/PGE 1CN79 du 5 F�v 1990.
  13. INFECTION OSSEUSE A STAPHYLOCOQUES (secondaire)
  14. GONOCOCCIE (secondaire)
    Ne doit pas �tre employ� pour le traitement minute en raison de la fr�quence des souches r�sistantes.
  15. URETRITE (secondaire)
    A gonocoques, apr�s v�rification de la sensibilit� du germe.

Effets secondaires

  1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    Par hypersensibilit�.
  2. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
    R�f�rence :
    - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
  3. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
    R�f�rence :
    - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
  4. RASH (CERTAIN )
    Un cas, apr�s 8 semaine d'un traitement oral pour toxoplasmose :
    - Br Med J 1991;302:970.
  5. NAUSEE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Le plus souvent mod�r�e.
  6. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Le plus souvent mod�r�.
  7. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Le plus souvent mod�r�e.
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Le plus souvent mod�r�e.
  9. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
    A type d'�ruption cutan�e.
    Un cas de maladie du s�rum chez une femme jeune qui devait pr�senter la m�me r�action lors de la prise d'azithromycine un an plus tardt. Une hypersensibilit� crois�e existerait entre les macrolides :
    - Allergy Clin Immunol Intern 2000; suppl 2:158.
  10. COLITE AIGUE (A CONFIRMER )
    Un cas rapport�, r�gressif en 24 heures apr�s l'arr�t de la spiramycine :
    - Lancet 1978;2:993.

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
  2. PAS D'EFFET SIGNALE CHEZ L'HOMME
    Aucun effet t�ratog�ne ou foetopathique rapport� chez l'homme.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Contre-Indications

  1. HYPERSENSIBILITE
    Hypersensiblit� connue � la spiramycine.

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale:
- Chez l'adulte:
Deux � trois grammes par jour en 2 prises; posologie maximale, quatre � cinq grammes par jour.
- chez l'enfant:
Cinquante � cent milligrammes par kilo et par jour en 2 � 3 prises.
On peut d�buter le traitement par une dose de charge:
- chez l'adulte; Trois grammes le premier jour en une prise, puis posologie usuelle.
- Chez l'enfant: Cent milligrammes par kilo le premier jour en une prise, puis posologie usuelle.
Dose usuelle dans la chimioprophylaxie des infections � m�nigocoques en cas de contre-indication � la rifampicine:
- chez l'adulte:
Trois millions d'unit�s internationales deux fois par jour pendant 5 jours.
- Chez l'enfant:
Soixante quinze mille unit�s internationales par kilo deux fois par jour pendant cinq jours.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 3.50 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie biliaire
- 3 - ELIMINATION voie r�nale
- 4 - REPARTITION lait

Absorption
Absorption digestive satisfaisante.
Répartition
Liaison aux prot�ines s�riques: tr�s faible.
Bonne diffusion tissulaire et dans les s�reuses, � l'exception des m�ninges.
Les concentrations tissulaires sont plus �lev�es et surtout plus prolong�es que pour l'�rythromycine et la trol�andomycine.
Importante concentration bilaire (cycle ent�roh�patique 20 � 30 fois le taux s�rique).
Franchit la barri�re placentaire.
Passe dans le lait.
Pic du taux s�rique vers 2 heures, voisin de 1 � 2,5 microgrammes par ml apr�s prise de 500 mg.
Demi-Vie
Entre 3 et 4 heures.
Elimination
Voie bilaire:
Voie d'�limination essentielle.
Voie r�nale:
Faible �limination (5 � 10%, par filtration glom�rulaire).

Bibliographie

- Therapie 1959;14:383.
- J Antimicrob Chemother 1988;22,Suppl B: 1-213 (Symposium).

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.


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