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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
L-BETA-[(HYDROXY-4 DIIODO-3,5 PHENOXY)DIIODO-3,5 PHENYL] ALANINE SODIQUE

Ensemble des dénominations

DCIR : L-THYROXINE SODIQUE
bordereau : 2436
sel ou d�riv� : LIOTHYRONINE SODIQUE
sel ou d�riv� : THYROGLOBULINE
sel ou d�riv� : THYROXINE SODIQUE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base

Proprietés Pharmacologiques

  1. HORMONE THYROIDIENNE (principale certaine)
  2. ACTIVITE THYROIDIENNE (principale certaine)
  3. HYPOLIPIDEMIANT (secondaire certaine)
    AUX DOSES SUPRA-PHYSIOLOGIQUES.
  4. HYPOCHOLESTEROLEMIANT (secondaire certaine)
    AUX DOSES SUPRA-PHYSIOLOGIQUES PAR AUGMENTATION DE LA DEGRADATION DU CHOLESTEROL EN ACIDES BILIAIRES.

Mécanismes d'action

  1. principal
    Le m�canisme d'action n'est pas totalement �lucid�.
    Augmenterait la vitesse de transcription de l'ARN messager responsable de la synth�se de certains enzymes sp�cifiques.
    D�couple les phosphorilations oxydatives mitochondriales.
  2. secondaire
    Diminution du cholest�rol et des b�talipoprot�ines de faible densit�.

Effets Recherchés

  1. EFFET HORMONAL THYROIDIEN (principal)
  2. ACTIVITE THYROIDIENNE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. HYPOTHYROIDIE (principale)
    Toutes les hypothyro�dies d'origine centrale ou p�riph�rique, en dehors des cas o� il peut exister une n�cessit� d'interrompre � court terme le traitement.
  2. NODULE THYROIDIEN (� confirmer)
    N'influencerait pas l'�volution de la plupart des nodules thyro�diens b�nins (revue g�n�rale) :
    - Ann Intern Med 1998;128:386-394.
  3. COMA MYXOEDEMATEUX (principale)
  4. GOITRE SIMPLE (principale)
    Diffus ou nodulaire non toxique.
  5. CANCER DE LA THYROIDE (principale)
    1 -Traitement substitutif, apr�s chirurgie et induction des r�sidus tumoraux.
    2 -Inhibition de TSH pour les cancers TSH d�pendants.
  6. TEST DE WERNER (secondaire)
    Test de Werner modifi�:
    - J Clin Endocrinol Metab 1974;38:902.
  7. MYOCARDIOPATHIE NON OBSTRUCTIVE (� confirmer)
    Etude positive sur 20 patients trait�s � la dose de 100 microgrammes par jour per os pendant 3 mois pour myocardiopathie dilat�e idiopathique :
    - Am J Med 1996;101:461-467.
    - Am J Med 1996;101:459-460.

Effets secondaires

  1. HYPERTHYROIDIE (CERTAIN )
    des signes d'hyperthyro�dioe peuvent appara�tre en cas de surdosage
  2. HYPERSUDATION (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  3. POIDS(DIMINUTION) (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  4. FIEVRE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  5. TACHYCARDIE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  6. DIARRHEE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  7. INSOMNIE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  9. TREMBLEMENT (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  10. IRRITABILITE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
  11. DESHYDRATATION (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
    Par augmentation des pertes insensibles et diarrh�e.
  12. ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SURDOSAGE
    Risque d'aggravation des cardiopathies pr�existantes: angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme, valvulopathie mitrale, insuffisance cardiaque.
  13. ANGOR (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENT D'INSUFFISANCE CORONARIENNE
    SUJET AGE
    SURDOSAGE
  14. INFARCTUS DU MYOCARDE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENT D'INSUFFISANCE CORONARIENNE
    SUJET AGE
    SURDOSAGE
  15. ARYTHMIE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SURDOSAGE
  16. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SURDOSAGE
  17. FIBRILLATION AURICULAIRE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SURDOSAGE
  18. EXTRASYSTOLE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SURDOSAGE
  19. INSUFFISANCE CARDIAQUE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    CARDIOPATHIE PREEXISTANTE
    SUJET AGE
    SURDOSAGE
  20. CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    Possible chez l'enfant en cas de surdosage.
  21. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
    Deux cas chez des enfants trait�s par l�vothyroxine sodique :
    - N Engl J Med 1983;308:1076.
    Quatre autres cas notifi�s, chez des enfants en p�riode p�ri-pubertaire :
    - Therapie 1992;47:403-407.
  22. PROLACTINEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
    Chez des hypothyro�diens trait�s.
  23. EPIPHYSIOLYSE (A CONFIRMER )
    Epiphysiolyse de la t�te f�morale (en fait, persistance ou r�v�lation d'une dysg�n�sie �piphysaire due � l'hypothyro�die).
  24. OSTEOPOROSE (A CONFIRMER )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    SURDOSAGE
    Par augmentation de la r�sorption osseuse.
    Controvers� :
    - Am J Med 1993;95:385-388.

Précautions d'emploi

  1. ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
    Surveillance clinique et �lectrocardiographique stricte � l'institution du traitement.
  2. INSUFFISANCE CORONARIENNE
    Surveillance clinique et �lectrocardiographique stricte � l'institution du traitement.
  3. TROUBLE DU RYTHME
    Surveillance clinique et �lectrocardiographique stricte � l'institution du traitement.
  4. TROUBLE DE LA CONDUCTION
    Surveillance clinique et �lectrocardiographique stricte � l'institution du traitement.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE COMPENSEE
    Surveillance clinique et �lectrocardiographique stricte � l'institution du traitement.
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
  7. INSUFFISANCE CORTICOSURRENALE
    A corriger avant l'institution du traitement.
  8. TUBERCULOSE
  9. DIABETE
    Les hormones thyro�diennes ont un effet hyperglyc�miant.
  10. SUJET AGE
    Prudence � l'institution du traitement : surveillance cardiaque.
  11. ALLAITEMENT
    Risque de masquer une hypothyro�die du nouveau-n� si surdosage.
  12. DENUTRITION
  13. SYNDROME NEPHROTIQUE
    A �liminer.
  14. NOURRISSON
    S'abstenir de vitamino-th�rapie au cours des premiers mois de traitement en cas de surcharge calcique du squelette pour �viter tout risque d'hypercalc�mie et/ou d'hypercalciurie.

Contre-Indications

  1. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
  2. INFARCTUS DU MYOCARDE
    R�cent..
  3. ANGOR
    Angor reconnu avec crises fr�quentes.

Posologie et mode d'administration

1 - Doses usuelles par voie orale :
* ADULTE :
Dose initiale : d�buter par douze microgrammes et demi par jour puis augmenter les doses progressivement toutes les deux � trois semaines en fonction de l'�volution clinique et biologique.
Dose d'entretien : cent � deux cents microgrammespar jour. La posologie est � adapter en fonction de l'�ge du sujet et des r�ponses cliniques et biologiques individuelles.
* ENFANT :
Posologie variable en fonction de l'�ge et du poids. En g�n�ral, douze et demi � cinquante microgrammes par jour.
Institution progressive du traitement en fonction des r�ponses cliniques et biologiques.
.
2 - Doses usuelles par voie intraveineuse :
* COMA MYXOEDEMATEUX :
N�cessite un traitement symptomatique et hormonal en milieu sp�cialis�.
* TRAITEMENT HORMONAL :
Posologie variable selon les auteurs. Chez l'adulte cinquante � cinq cents microgrammes par jour :
- Concours M�d 1979;101:46.
* HYPOTHYROIDIE NEONATALE :
Cinquante � soixante-quinze pour cent de la dose orale par jour.
.
3 - Doses usuelles par voie locale :
Traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutan�es : tous les deux jours, quatre � six ampoules de deux millilitres ou une ampoule de dix millilitres. La r�sorption sanguine est n�gligeable et il ne semble pas y avoir d'effets secondaires.
.
4 - Doses usuelles en ionisation :
Traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutan�es : tous les deux jours, quatre � six ampoules de deux millilitres ou une ampoule de dix millilitres.
.
CAS PARTICULIERS :

* CANCER THYROIDIEN TSH DEPENDANT :
Posologie souvent forte pour obtenir un taux de TSH inf�rieur � sept micro-unit�s par millilitre.
.
* GROSSESSE :
N�cessite d'augmenter les doses pour �viter un goitre foetal, sans provoquer de surcharge risquant d'entra�ner un avortement ou une pr�maturit�; surveillance d'index de thyroxine libre indispensable.
.
* INSUFFISANCE THYROIDIENNE D'ORIGINE HYPOTHALAMO-HYPOPHYSAIRE :
N�cessite de faire pr�c�der le traitement thyro�dien par un traitement cortisonique.
.
* INSUFFISANCE CORONARIENNE :
Prudence posologique particuli�re. surveillance clinique, biologique et �lectrocardiographique en milieu hospitalier � l'institution du traitement.
.
SURVEILLANCE DU TRAITEMENT :
ADULTE :
Surveillance clinique r�guli�re v�rifiant la disparition des signes d'hypothyro�die, l'absence de signes de surdosage et de douleurs thoraciques �vocatrices d'une insuffisance coronarienne.
Surveillance biologique par dosage de TSH, T3, T4 plasmatique.
Surveillance �lectrocardiographique
Le rythme des surveillances cliniques, biologiques et �lectrocardiographiques sera fonction de l'�ge du malade, du degr� et de l'anciennet� de l'hypothyro�die et de l'�tat cardiovasculaire du sujet.
ENFANT :
Surveillance de l'efficacit� de la substitution sur l'aspect clinique, la courbe de poids, la courbe de croissance, l'�veil psychomoteur, l'�ge osseux, le r�flexogramme achill�en et sur les dosages de TSH plasmatiques.

R�f�rence bibliographique :
- Ann Intern Med 1993;119:492-502.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 168 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie f�cale
- 3 - REPARTITION lait

Absorption
50% de la dose administr�e est r�sorb�e par le tractus gastro-intestinal.
Répartition
Li� aux prot�ines plasmatiques.
Demi-vie plasmatique voisine de 1 semaine.
La demi-vie peut �tre allong�e chez les sujets myxoed�mateux ou lors de la grossesse.
traverse la barri�re placentaire .
Passe dans le lait.
Cycle ent�ro-h�patique.
Demi-Vie
168 heures.
Voisine d'une semaine.
Peut �tre allong�e chez les sujets myxoed�mateux ou lors de la grossesse.
Métabolisme
Une partie est m�tabolis�e sous forme de liothyronine, puis glycuro ou sulfoconjugu�e.
Elimination
Voie f�cale:
Partiellement.

Bibliographie

- N Engl J Med 1994;331:174-180.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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