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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
CHLORO-7(CYCLOPROPYLMETHYL)-1 PHENYL-5 DIHYDRO-1,3 2H- BENZODIAZEPINE-1,4 ONE-2

Ensemble des dénominations

BAN : PRAZEPAM
CAS : 2955-38-6
DCF : PRAZEPAM
DCIR : PRAZEPAM
USAN : PRAZEPAM
bordereau : 2474
code exp�rimentation : S-4102
code exp�rimentation : W-4020
rINN : PRAZEPAM

Classes Chimiques

Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dur�e max de prescription : 12 semaines.

Proprietés Pharmacologiques

  1. PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
  2. TRANQUILLISANT (principale certaine)
  3. MYORELAXANT (principale certaine)
  4. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
  5. SEDATIF (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Probablement identique aux autres benzodiaz�pines , c'est � dire :
    Agoniste du r�cepteur aux Benzodiaz�pines (BZD). Ce r�cepteur fait partie d'une structure tripartite compos�e d'un canal chlore, du r�cepteur aux BZD et d'un r�cepteur GABA. L'occupation du r�cepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l'action du r�cepteur GABA , ce qui augmente la fr�quence d'ouverture du canal chlore et la p�n�tration des ions chlore � travers le ionophore.L'augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilit� de d�charge du neurone.
    Les r�cepteurs centraux (r�gion limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activit�s s�datives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
    Dans les effets myorelaxants, seraient impliqu�s les r�cepteurs de la moelle �pini�re.
    La chaine cyclopropylm�thyle estomperait les propri�t�s hypnotiques tout en conservant les propri�t�s anxiolytiques.

Effets Recherchés

  1. PSYCHOLEPTIQUE (principal)
  2. TRANQUILLISANT (principal)
  3. ANXIOLYTIQUE (principal)
  4. ANTICONVULSIVANT (principal)
  5. MYORELAXANT (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. ANXIETE (principale)
    Anxi�t� g�n�ralis�e; anxi�t� au cours des n�vroses, anxi�t� associ�e � une affection somatique.
  2. SEVRAGE DE L'ALCOOL (secondaire)
    Pr�vention et traitement du delirium tremens.
  3. CONTRACTURE MUSCULAIRE (secondaire)

Effets secondaires

  1. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  2. OBNUBILATION (CERTAIN FREQUENT)
  3. AMNESIE ANTEROGRADE (CERTAIN TRES RARE)
  4. SYNDROME MYASTHENIQUE (A CONFIRMER )
  5. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN TRES RARE)

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
  2. TOXICITE PERINATALE
    Hypotonie :
    - Therapie 2000;55:587-595.

Pharmaco-Dépendance

  1. RISQUE MODERE
    D�pendance de type alcool barbiturique;
    - Nouv Presse Med 1980;9:1942.

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
  4. ENFANT
  5. CONDUCTEUR DE VEHICULE
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
  7. ANESTHESIE GENERALE
  8. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
    Arr�t progressif pour �viter l'apparition d'un syndrome de sevrage comprenant insomnie, anxi�t�, c�phal�es, myalgies, tension musculaire, irritabilit�, convulsions.

Contre-Indications

  1. MYASTHENIE
  2. HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  4. ASSOCIATION A L'ALCOOL
  5. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
    Risque t�ratog�ne non �valu�.
  6. GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
    Risque d'intoxication ou de syndrome de sevrage du nouveau-n�.
  7. ALLAITEMENT
  8. PORPHYRIE

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle, par voie orale:
-adulte :
Dix � soixante milligrammes par jour en 2 ou 3 prises.
-enfant :
Un demi � un milligramme par kilo et par jour.
-sujet �g� :
Dix � quinze milligrammes par jour.
N�cessit� absolue de pr�venir le patient du risque de somnolence.
Ne pas interrompre brutalement un traitement prolong�.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 60 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale

Absorption
R�sorb� lentement par le tractus gastrointestinal. Concentration plasmatique maximale environ 6 heures apr�s l'ingestion.
Répartition
Ne poss�derait pas d'effet inducteur au niveau des microsomes h�patiques.
Demi-Vie
Voisine de 60 heures; 1/2 vie du m�tabolite demethyldiazepam: de 30 � 200 heures.
Métabolisme
Hydroxylation en 3 ou d�alkylation en 1 puis hydroxylation en 3 conduisant � l'oxazepam puis glucuroconjugaison des diff�rents m�tabolites .
- Ann N Y Acad Sci 1971;179:147.
Elimination
Voie r�nale :
22% de la dose est �limin� en 48 heures, principalement sous forme d'hydroxyprazepam glucuroconjugu� et d'oxazepam glucuroconjugu�.
Voie f�cale
7% de la dose est excr�t� en 48 heures.

Bibliographie

- New England J Med 1978;299,24:1342.
- Drugs 1980;19:195
- J Clin Psych 1984;45: 411 .(PHACI)*
R�f�rences g�n�rales:
- Inpharma 1979;213:19.

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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