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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
(RS) -1-(isopropyloxycarbonyloxy) ethyl(+)-(6R,7R)-7-(2-(2 amino-4-thiazolyl)-(2)-2(m�thoxy-imino) ac�tamido)-3-m�thoxym�thyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo(4,2,0)oct-2-�ne-2-carboxylate

Ensemble des dénominations

autre d�nomination : RU 51807
bordereau : 2888

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : CEFPODOXIME
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE
    Spectre d'activit� antibact�rienne d�termin� par la commission d'AMM:
    1 / Esp�ces habituellement sensibles:
    Streptocoques, Streptococcus pneumoniae penicilline sensible, Corynebacterium diphteriae.
    Haemophilus influenzae b�ta-lactamase positif ou n�gatif, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Salmonella, Shigella,
    Proteus mirabilis, Providencia, Propionebacterium acnes.
    .
    2 / Esp�ces mod�r�ment sensibles :
    Staphylocoques m�ticilline sensibles.
    .
    3 / Esp�ces r�sistantes :
    Ent�rocoques, Listeria monocytogenes, Staphylocoques m�ticilline r�sistants,Enterobacter, Serratia, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Pseudomonas sp., Acinetobacter, autres bacilles � Gram n�gatif non fermentants, Bacteroides fragilis, Clostridium sp., Peptostreptococcus.
    .
    4 / Esp�ces inconstamment sensibles :
    Streptococcus pneumoniae peni I ou R, Klebsiella, Proteus vulgaris, Fusobacterium, Prevotella.
    -En France, au moins10 � 15 % des pneumocoques sont de sensibilit� diminu�e � la p�nicilline ( CMI > 0.12 mcg / ml ). Cette diminution de l'activit� int�resse toutes les b�ta - lactamines dans des proportions variables, et devra notamment �tre prise en compte pour le traitement des m�ningites en raison de leur gravit� et des otites aigu�s moyennes o� l'incidence des souches de sensibilit� diminu�e peut d�passer 20 %.
  2. ANTIBACTERIEN
  3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Prodrogue de cefpodoxime, c�phalosporine de troisi�me g�n�ration active par voie orale et pr�sentant une grande r�sistance vis � vis des b�ta-lactamases.
    Agit par fixation sur les penicillin-binding-proteins.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE (principal)
  2. ANTIBACTERIEN (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
  2. INFECTION DES VOIES AERIENNES SUPERIEURES (principale)
    Angines, pharyngites, sinusites, otites.
  3. PNEUMONIE BACTERIENNE (principale)
  4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE (principale)
    En cas de surinfection bact�rienne.
  5. GONOCOCCIE (principale)
  6. INFECTION CUTANEE (secondaire)
  7. INFECTION URINAIRE (secondaire)

Effets secondaires

  1. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  2. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  3. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  4. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  5. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN TRES RARE)
  6. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  7. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  8. PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  10. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  11. THROMBOCYTOSE (CERTAIN TRES RARE)
  12. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  13. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  14. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
  15. VULVOVAGINITE (CERTAIN TRES RARE)
    A Candida.

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etudes effectu�es chez le rat, le lapin.
  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  2. INSUFFISANCE RENALE
    R�duire la posologie si la clairance de la cr�atinine est <40ml/mn.
  3. GROSSESSE
    Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
    Information manquante.

Contre-Indications

  1. ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES
  2. NOUVEAU-NE
    Risque d'ict�re nucl�aire par comp�tition de fixation avec la bilirubine sur les prot�ines s�riques.

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Doses usuelles par jour, par voie orale, chez l'adulte :
Deux � quatre cents milligrammes par jour (200mg/j � 400mg/j), en deux prises, apr�s le repas.
En cas de clearance � la cr�atinine inf�rieure � 30ml/min, la posologie sera r�duite de moiti� et le produit administr� en une seule prise quotidienne.
Enfant : dix milligrammes par kilo et par jour (10mg/kg/j).

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 2 heure(s)
- 2 - ELIMINATION RENALE voie r�nale

Absorption
R�sorb� par le tractus gastro-intestinal. Apr�s hydrolyse lors du passage h�patique, circule dans la circulation syst�mique sous forme de cefpodoxime.
Biodisponibilit� par voie orale voisine de 50%, augment�e de 15 � 30% par la prise d'aliments.
Biodisponibilit� r�duite par l'�l�vation du pH gastrique induite par la ranitidine, l'hydroxyde d'aluminium, le bicarbonate de sodium.
Apr�s une prise de 100mg, une concentration plasmatique de 1.2mg/l est atteinte en 2.2 heures.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques : 40%.Fixation non saturable.
Bonne diffusion tissulaire, en particulier dans les tissus et s�cr�tions des voies a�riennes et du liquide s�minal. Les concentrations r�siduelles 12 heures apr�s une prise de 100mg sont sup�rieures � la CMI de la plupart des germes.
P�n�tration dans le LCR : inconnue.
Passage dans le lait : faible.
Demi-Vie
2 heures.
Allong�e en cas d'insuffisance r�nale s�v�re. Non modifi�e en cas d'insuffisance h�patique.
Métabolisme
Tr�s peu m�tabolis�.
Elimination
VOIE RENALE
Elimin� par les urines � 80% sous forme inchang�e, par filtration glom�rulaire et s�cr�tion tubulaire.
DIALYSABLE
Partiellement.

Bibliographie

- Am J Med 1990;88:Suppl4A:38-44. (EFFETS SECONDAIRES)
- Drugs 1992;44:889-917. (REVUE GENERALE)*
- Ann Pharmacother 1993;27,11:1369-1377. (REVUE GENERALE) revue faite de la monographie en d�cembre 1993.

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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