(original) (raw)
Identification de la substance
Formule Chimique :
2-(p-m�thoxyph�nyl)-1,3-indanedione
Ensemble des dénominations
BAN : ANISINDIONE
CAS : 117-37-3
DCF : ANISINDIONE
DCIR : ANISINDIONE
bordereau : 291
code exp�rimentation : SPE-2792
rINN : ANISINDIONE
sel ou d�riv� : FLUINDIONE
Classes Chimiques
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
- ANTICOAGULANT (principale certaine)
- ANTIVITAMINE K (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Antagonisme comp�titif de la vitamine K dont l'intensit� de l'action d�pend :
- de la quantit� de vitamine K pr�sente, variable selon l'apport alimentaire,
- du degr� d'absorption intestinale du m�dicament.
Anticoagulant par inhibition de la biosynth�se h�patique post-ribosomale des facteurs de la coagulation actifs vitamino K d�pendants : prothrombine (II), proconvertine (VII), facteur antih�mophilique B (IX) et facteur Stuart (X). Il appara�t dans le plasma des proteines anormales correspondant aux pr�curseurs inactifs, les PIVKA (protein induced by vitamin K antagonists).
Effets Recherchés
- ANTICOAGULANT (principal)
L'intensit� de l'effet d�pend de la quantit� de vitamine K pr�sente dans l'organisme, variable selon les apports alimentaires et ne peut donc �tre pr�vue � l'avance. Il faudra obligatoirement l'�valuer. L'intensit� de l'effet anticoagulant d'une m�me dose varie beaucoup d'un sujet � l'autre, et chez un m�me sujet d'un moment � l'autre.
Indications Thérapeutiques
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (principale)
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
Effets secondaires
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
- ECCHYMOSE (CERTAIN FREQUENT)
- EPISTAXIS (CERTAIN FREQUENT)
- GINGIVORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
- HEMATURIE (CERTAIN FREQUENT)
- HEMATOME SOUS-CUTANE (CERTAIN FREQUENT)
- HEMATOME MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
- HEMATOME DU PLANCHER DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN RARE)
- HEMATEMESE (CERTAIN RARE)
- HEMOPERITOINE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMATOME RETROPERITONEAL (CERTAIN TRES RARE)
- HEMORRAGIE SURRENALIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMORRAGIE CEREBRALE (CERTAIN RARE)
- HEMORRAGIE MENINGEE (CERTAIN RARE)
- HEMORRAGIE RETINIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMOTHORAX (CERTAIN TRES RARE)
- HEMOPERICARDE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMOPTYSIE (CERTAIN TRES RARE)
- MENORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
- METRORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
- COLORATION DE L'URINE (CERTAIN )
Coloration brun-rouge.
Effets sur la descendance
- EMBRYOPATHIE
Il a �t� d�crit :
- chondrodysplasie ponctu�e,
- c�cit� avec atrophie de la deuxi�me paire cranienne,
- hypoplasie nasale,
- retard mental et hydroc�phalie,
sans que l'on puisse absolument attribuer ces malformations � la prise d'AVK. - FOETOPATHIE
Il a �t� d�crit :
- chondrodysplasie ponctu�e,
- c�cit� avec atrophie de la deuxi�me paire cranienne,
- hypoplasie nasale,
- retard mental et hydroc�phalie,
sans que l'on puisse absolument attribuer ces malformations � la prise d'AVK. - TOXICITE PERINATALE
Risque h�morragique.
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
- ARTERIOPATHIE CEREBRALE
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
- GROSSESSE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
- HEMOPATHIE
Condition(s) Exclusive(s) :
TROUBLE DE L'HEMOSTASE - CIRRHOSE DECOMPENSEE
- PERICARDITE
- ALLAITEMENT
M�dicament pr�sent dans le lait, � prescrire avec prudence en raison du risque h�morragique. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
- SENESCENCE
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Doses usuelles par voie orale chez l'adulte :
*Premier jour : cent cinquante milligrammes par jour en 2 prises.
*Deuxi�me jour : cent milligrammes en 2 prises.
*Troisi�me jour : cinquante milligrammes en 2 prises.
*Dose d'entretien : cinquante � cent cinquante milligrammes par jour, � adapter en fonction du taux de prothrombine.
Les posologies mentionn�es ne sont donn�es qu'� titre indicatif. Les fonctions h�patiques et r�nales, ainsi que la concentration plasmatique d'albumine doivent �tre normales. Dans le cas contraire, il faut r�duire les doses initiales d'attaque. Les doses d'entretien sont � d�terminer en fonction de l'activit� prothrombinique � la 48�me heure.
L'efficacit� th�rapeutique �valu�e sur le temps de Quick doit indiquer un taux de prothrombine entre 25% et 35%, et sur le thrombotest d'Owren, un taux entre 7% et 13%.
N�cessit� d'informer le patient sur les premiers sympt�mes cliniques d'un �ventuel surdosage, d'effectuer les tests de coagulation � intervalles r�guliers (temps de Quick, INR).
Sauf urgence, ne jamais interrompre brutalement le traitement.
Proscrire les injections intramusculaires pendant la dur�e du traitement.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - ELIMINATION voie r�nale
- 2 - REPARTITION lait
Absorption
R�sorption rapide par le tube digestif.
Avtivit� maximale apr�s 24 � 72 heures.
Dur�e d'action : 72 heures.
Répartition
Tropisme h�patique .
Fixation sur l'albumine plasmatique.
Passe la barri�re foetoplacentaire.
passe dans le lait.
Métabolisme
Partiellement m�tabolis�e.
Elimination
*Voie r�nale : l'un des m�tabolites colore en rouge les urines; cette coloration dispara�t lors de l'acidification des urines, ce qui permet d'�liminer une h�maturie.
Bibliographie
- Clin Pharmacol Ther 1970;11:312.
- Adv Drug React Bull 1989;137:512-515 (REVUE DES EFFETS SECONDAIRES).
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- AID (POLOGNE)
- MIRADON (USA)
- UNIDONE COMPRIMES (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))