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Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
ACIDE[D-AMINO-2(CYCLOHEXANEDIENE-1,4 YL-1)-2 ACETAMIDO]-7 METHYL-3 OXO-8 THIA-5 AZA-1 BICYCLO[4.2.O]OCTENE-2 CARBOXYLIQUE-2
Ensemble des dénominations
DCIR : CEFRADINE
autre d�nomination : CEPHRADINE
autre d�nomination : SQ 11436
bordereau : 1975
sel ou d�riv� : CEFACETRILE SODIQUE
sel ou d�riv� : CEFACLOR
sel ou d�riv� : CEFADROXIL
sel ou d�riv� : CEFALEXINE
sel ou d�riv� : CEFALOTINE SODIQUE
sel ou d�riv� : CEFAPIRINE SODIQUE
sel ou d�riv� : CEFAZOLINE SODIQUE
sel ou d�riv� : CEFOXITINE SODIQUE
sel ou d�riv� : FORMYL CEFAMANDOLE SODIQUE
sel ou d�riv� : CEFALORIDINE
Classes Chimiques
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Spectre antibact�rien d�termin� par la commission d'AMM:
* Esp�ces habituellement sensibles:
Staphylocoques m�ticilline-r�sistants, streptocoques, Streptococcus pneumoniae p�ni-S; Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrheae, pasteurella; Corynebacterium diphteriae, Propionebacterium acnes.
*Esp�ces mod�r�ment sensibles:
Haemophilus influenzae; salmonella, shigella, Citrobacter diversus, Proteus mirabilis; clostridium perfringens, peptostreptococcus.
*Esp�ces r�sistantes:
Staphylocoques m�ticilline r�sistants, Streptococcus pneumoniae p�ni-I ou R, ent�rocoques, Listeria monocytog�nes; enterobacter, serratia, Citrobacter freudii, providencia, Morganella morganii; Proteus vulgaris; pseudomonas sp., acinetobacter, autres bacilles Gram- non fermentants; bactero�des, Clostridium difficile.
* Esp�ces inconstamment sensibles:
Klebsiella, Escherichia coli, fusobacterium, prevotella.
En France, au moins 10 � 30% des pneumocoques sont de sensibilit� diminu�e � la p�nicilline; cette diminution de l'activit� int�resse toutes les b�ta lactamines dans des proportions variables et devra �tre prise en compte, notamment pour le traitement des m�ningites en raison de leur gravit�, et dans les otites aig�es moyennes o� l'incidence des souches de sensibilit� diminu�e peut d�passer 20%. - ANTIBACTERIEN (principale certaine)
- ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN
Mécanismes d'action
- principal
Inhibiteur de la synth�se des mucopeptides de la paroi bact�rienne.
Action bact�ricide pour des concentrations proches des concentrations bact�riostatiques.
30% des souches hospitali�res de staphylocoques pathog�nes sont r�sistantes h�t�rog�nes.
La r�sistance des bacilles Gram - est diminu�e par les plasmides de r�sistance � l'ampicilline.
R�sistance chromosomique pour un certain nombres d'ent�robact�ries. - secondaire
R�siste � la p�nicillinase de certains staphylocoques.
Effets Recherchés
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- ANTIBACTERIEN (principal)
Indications Thérapeutiques
- INFECTION URINAIRE (principale)
A germes sensibles. - INFECTION ORL (principale)
A germes sensibles. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE A GERMES SENSIBLES (secondaire)
Effets secondaires
- REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ALLERGIE A LA PENICILLINE - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN TRES RARE)
- NODULE AU POINT D'INJECTION (CERTAIN TRES RARE)
- VEINITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION INTRA-VEINEUSE - TEST DE COOMBS POSITIF (CERTAIN TRES RARE)
- EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
- NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- N Engl J Med 1985;312:651. - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- BISALBUMINEMIE (CERTAIN )
- COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (A CONFIRMER )
- Br J Clin Pract 1979;33:32. - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (A CONFIRMER )
- NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
- Clin Exp Immunol 1979;36:342. - PNEUMONIE INTERSTITIELLE (A CONFIRMER )
- Chest 1984;86:138.
Effets sur la descendance
- NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
- INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
Absence d'�tudes contr�l�es chez la femme enceinte.
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
- INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie; surveiller la fonction r�nale r�guli�rement lors de traitements prolong�s. - ALLERGIE A LA PENICILLINE
Contre-Indications
Voies d'administration
- 1 - ORALE
- 2 - INTRAMUSCULAIRE
- 3 - INTRAVEINEUSE
- 4 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
Deux � quatre grammes par jour en 4 prises.
- chez l'enfant:
Conquante � cent milligrammes par kilo et par jour.
Dose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse (directe ou en perfusion):
- chez l'adulte:
Deux � huit grammes en 2 � 4 injections par jour, ou en perfusion.
- chez l'enfant:
Cinquante � trois cents milligrammes par kilo et par jour.
Chez l'insuffisant r�nal, la posologie et l'intervalle entre les prises doivent �tre adapt�s � la clairance de la cr�atinine.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 0.90 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION h�modialyse
- 4 - REPARTITION lait
Absorption
R�sorption importante au niveau duod�nal.
Apr�s administration par voie orale:
Pic du taux s�rique � 1 heure, voisin de 14 � 18 microgrammes par ml apr�s prise de 500mg, et de 22 � 25 microgrammes par ml apr�s prise de 1 gramme.
Pour cette posolodie, les taux s�riques demeurent compris entre 2,5 et 5 microgrammes par ml � la 4�me heure, ils sont inf�rieurs � 1 microgramme par ml � la 6�me heure.
- Voie IM:
Pic du taux s�rique entre 30 mns et 1 heure, voisin de 10-15microgrammes/ml apr�s injection de 1g.
Taux s�riques voisins de 4 mcg/ml � la 4�me heure.
- Voie IV: pic du taux s�rique � 5 mns, compris entre 40 et 60 mcg/ml apr�s injection de 1g, environ 3 mcg/ml � la 3�me heure.
Répartition
Fixation aux prot�ines plasmatiques:moins de 10%.
Bonne diffusion tissulaire.
Franchit la barri�re placentaire.
Passe dans le lait.
Demi-Vie
0,9 heure:
1 heure par voie orale.
0,7 � 0,8 heure par voie parent�rale.
Tr�s augment�e chez l'insuffisant r�nal: 10,5 � 57 heures pour une clairance de la cr�atinine<5ml/mn.
Métabolisme
Non m�tabolis�.
Elimination
Voie r�nale:
Elimination sous forme inchang�e.
50 � 60% de la dose administr�e per os sont �limin�s par l'urine en 3 heures, plus de 90% dans les 12 heures.
L'�limination se fait � 60% par filtration glom�rulaire, 40% par secr�tion tubulaire.
H�modialyse.
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- ANSPOR (ANGLETERRE)
- ANSPOR (USA)
- CEFRAL (ESPAGNE)
- CEFRO (JAPON)
- ESKACEF (ANGLETERRE)
- SEFRIL (ALLEMAGNE)
- SEPTACEF (ESPAGNE)
- VELOCEF (ITALIE)
- VELOCEF (ESPAGNE)
- VELOSEF (BELGIQUE)
- VELOSEF (ANGLETERRE)
- VELOSEF (USA)