(original) (raw)

Bibliographie

Identification de la substance

Formule Chimique :
cyclohexylm�thylcarbionate de (17 b�ta)-17-hydroxyandrost-4-�n-3-one

Ensemble des dénominations

BANM : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZYLCARBONATE
CAS : 2697-92-9
autre d�nomination : ANDROSTENOLONE HEXAHYDROBENZYLCARBONATE
autre d�nomination : CARBONATE D'HEXAHYDROBENZYLE ET DE TESTOSTERONE
autre d�nomination : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZYLCARBONATE
bordereau : 618
rINNM : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZYLCARBONATE
sel ou d�riv� : TESTOSTERONE ACETATE
sel ou d�riv� : TESTOSTERONE DECANOATE
sel ou d�riv� : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZOATE
sel ou d�riv� : TESTOSTERONE ISOHEXANOATE
sel ou d�riv� : TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE
sel ou d�riv� : TESTOSTERONE PROPIONATE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : TESTOSTERONE
Regime : liste II

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANDROGENE (principale certaine)
  2. ANABOLISANT (principale certaine)
  3. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
  4. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)
  5. ANTIDEPRESSEUR (secondaire certaine)
    PAR INHIBITION DE LA MONOAMINE OXYDASE.

Mécanismes d'action

  1. principal
    Contr�le l'apparition et le maintien des caract�res sexuels secondaires m�les.
    Stimule la synth�se prot�ique: accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s'oppose aux effets catabolisants des cortico�des, positive la balance azot�e.
  2. secondaire
    Entraine une r�tention hydrosaline.
    A fortes doses, inhibe la s�cr�tion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

Effets Recherchés

  1. ANDROGENE (principal)
  2. ANABOLISANT (principal)
  3. ANTIGONADOTROPE (accessoire)
  4. STIMULANT DE L'HEMATOPOIESE (accessoire)
    CETTE STIMULATION S'EXERCE ESSENTIELLEMENT SUR L'ERYTHROPOIESE.
    LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS.

Indications Thérapeutiques

  1. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
    Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son �tiologie permet un traitement substitutif.
    Etude pilote par voie transdermique (sel de testost�rone non pr�cis�) :
    - Drugs 1998;55:253-259.
    Chez les hommes hypogonadiques atteints d'infection � VIH, l'administration de testost�rone (sel non pr�cis�) am�liorerait l'�tat nutritionnel et la qualit� de vie en cas de cachexie (wasting syndrome):
    - Ann Intern Med 1998;129:18.
  2. APLASIE MEDULLAIRE (secondaire)
  3. OSTEOPOROSE (� confirmer)
    Dans les ost�oporoses cortisoniques, permettrait d'am�liorer l'�tat osseux (�tude pilote, sel de testost�rone non pr�cis�) :
    - Arch Intern Med 1996;156:1173-1177.

Effets secondaires

  1. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    Li� � l'effet anabolisant et � la r�tention hydrosod�e, surtout fr�quent en cas de traitement � doses supra-physiologiques.
  2. OEDEME (CERTAIN )
    Li� � la r�tention hydrosod�e, surtout en cas de traitement � dose supraphysiologique.
  3. ACNE (CERTAIN )
    Fonction de la r�ceptivit� cutan�e aux androg�nes.
  4. ALOPECIE (CERTAIN )
    De type masculin.
  5. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
  6. HIRSUTISME (CERTAIN )
    Pouvant �tre d�finitif, m�me apr�s l'arr�t du traitement.
  7. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
    Chez la femme, pouvant �tre d�finitif.
  8. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    TRAITEMENT PROLONGE
    Chez le gar�on, risque de pseudopubert� pr�coce.
    Chez la fille, risque de pr�maturation h�t�rosexuelle.
  9. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
    Risque d'arr�t de la croissance par soudure pr�matur�e des cartilages de conjugaison apr�s une acc�l�ration passag�re.
    Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.
  10. AMENORRHEE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTE DOSE
    Fr�quente en cas d'utilisation de fortes doses.
  11. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
    Fr�quent en cas d'utilisation de fortes doses.
  12. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
    Fr�quent en cas d'utilisation de fortes doses.
  13. METRORRAGIE (CERTAIN )
    Due � la conversion partielle des androg�nes en estrog�nes pouvant entra�ner une prolif�ration de l'endom�tre.
  14. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )
  15. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  16. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
  17. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTES DOSES
    Due � l'effet antigonadotrope.
  18. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTES DOSES
  19. PRIAPISME (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTES DOSES
  20. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTES DOSES
  21. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
  22. IRRITABILITE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE CARDIAQUE
    Risque de d�compensation li� � la r�tention hydrosod�e.
  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
    En raison du risque de r�tention hydrosod�e.
  3. ANTECEDENTS HEPATIQUES
  4. SYNDROME NEPHROTIQUE
  5. SPORTIFS
    Substance interdite :
    - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
    La pr�sence d'un rapport testost�rone/�pitestost�rone sup�rieur � six dans l'urine constitue une infraction � moins qu'il ne soit �tabli que ce rapport est d� � une condition physiologique ou pathologique, par exemple, une faible excr�tion d'�pitestost�rone, la production d'androg�nes par une tumeur ou des d�ficiences enzymatiques.

Contre-Indications

  1. CANCER HORMONODEPENDANT DE L'HOMME
    Sein, testicule, prostate.
  2. CANCER DE LA PROSTATE
  3. CANCER DU TESTICULE
  4. ADENOME PROSTATIQUE
  5. GROSSESSE
    Risque de virilisation d'un foetus f�minin.
  6. ALLAITEMENT
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    Risques de troubles de la pubert� et de la croissance.
  8. FEMME
    En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.
  9. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  10. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  11. HYPERCALCEMIE
  12. ETAT D'AGRESSIVITE
  13. POLYGLOBULIE

Posologie et mode d'administration

N'est plus commercialis�e en France.
Dose usuelle par voie intramuscualire dans l'hypogonadisme masculin:
Deux cent cinquante � cinq cents milligrammes par mois, � adapter en fonction de l'intensit� des troubles.
L'utilisation d'une seringue en verre est recommand�e pour l'injection.

Surveillance clinique: v�rification de l'�tat d'impr�gnation androg�niqe: pilosit�, voix, organes g�nitaux externes, poids, et de l'absence d'effets ind�sirables: en particulier, surveillance prostatique et mammaire.
Surveillance biologique: suivant l'�tiologie, dosage de testost�rone, FSH et LH plasmatiques.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - ELIMINATION voie r�nale
- 2 - REPARTITION lait

Absorption
R�sorption lente par voie parent�rale, r�partition dans l'organisme retard�e en raison d'une est�rification , ce qui entraine une action prolong�e (5 semaines environ apr�s une injection unique de 250 mg).
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques.
Cycle ent�roh�patique.
Passe dans le lait.
Métabolisme
H�patique:
Formation de 17 c�to-st�ro�des neutres conjugu�s par r�duction de la fonction cetone en 3 , double liaison en 4-5 , et oxydation de la fonction alcool en 17, puis glycuro et sulfo conjugaison.
Elimination
Voie r�nale:
17 c�tost�ro�des.

Bibliographie

- CR Acad Sci Paris 1964;258:325.

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

Retour à la page d'accueil