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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
ac�tate de 3-oxo-19-nor-17 alpha-pr�gn-4-�n-20-yn-17 b�ta-yl

Ensemble des dénominations

BANM : NORETHISTERONE ACETATE
CAS : 51-98-9
DCIMp : ACETATE DE NORETHISTERONE
autre d�nomination : ACETATE DE NORETHISTERONE
autre d�nomination : ETHINYL NORTESTOSTERONE ACETATE
autre d�nomination : ETHINYL NORTESTOSTERONE ACETYLATE
autre d�nomination : NORETHINDRONE ACETATE
autre d�nomination : NORETHINDRONE ACETYLATE
autre d�nomination : NORTHINDRONE ACETATE
autre d�nomination : NORETHISTHERONE ACETYLATE
bordereau : 696
code exp�rimentation : SH 639
pINNM : NORETHISTERONE ACETATE
sel ou d�riv� : NORETHISTERONE
sel ou d�riv� : NORETHISTERONE ENANTATE

Classes Chimiques

• ACETATE ESTER
• NORPREGNENE
• NORSTEROIDE
• NORTESTOSTERONE DERIVE
• STEROIDE

Molécule(s) de base : NORETHISTERONE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

1. PROGESTATIF (principale certaine)
2. CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
   Par effet central : antigonadotrope et effet p�riph�rique sur la trompe, l'endom�tre et la glaire cervicale.
3. INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)
   Par effet antigonadotrope qui ne s'exerce qu'� fortes doses.
4. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
   A fortes doses.
5. ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
   Cependant l'effet estrog�nique est faible � posologies �lev�es.
6. ANDROGENE (secondaire certaine)
7. HYPERTHERMISANT (secondaire certaine)

Mécanismes d'action

1. principal
   Action anticonceptionnelle due � plusieurs m�canismes :
   Anovulatoire par processus feed-back, diminution de la s�cr�tion LH responsable de la rupture du follicule de De Graff et lib�ration de l'ovule.
   Inhibition de la nidation � la suite de l'atrophie de l'endom�tre (blocage de la phase prolif�rative).
   Modifie la s�cr�tion du mucus cervical.

Effets Recherchés

1. ANTICONCEPTIONNEL (principal)
2. PROGESTATIF (principal)
3. ANTIOESTROGENE (principal)

Indications Thérapeutiques

1. INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
   Traitement substitutif de l'insuffisance lut�ale, n�cessitant d'utiliser les progestatifs macrodos�s.
2. METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
   Traitement substitutif de l'insuffisance lut�ale, n�cessitant d'utiliser les progestatifs macrodos�s.
3. DYSMENORRHEE (principale)
   Traitement substitutif de l'insuffisance lut�ale, n�cessitant d'utiliser les progestatifs macrodos�s.
4. SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
   Traitement substitutif de l'insuffisance lut�ale, n�cessitant d'utiliser les progestatifs macrodos�s.
5. STERILITE (principale)
   Traitement substitutif de l'insuffisance lut�ale, n�cessitant d'utiliser les progestatifs macrodos�s.
6. ENDOMETRIOSE (principale)
   N�cessite un traitement continu � fortes doses.
7. CONTRACEPTION ORALE (principale)
   Selon le terrain, on utilisera un progestatif macro ou microdos�, ou une association estroprogestative.
8. CANCER DU SEIN (secondaire)
9. CANCER DE L'ENDOMETRE (secondaire)
10. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (secondaire)

Effets secondaires

1. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
2. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   DIABETE
   OBESITE
   TABAGISME
   HYPERLIPIDEMIE
   HYPERTENSION ARTERIELLE
   ASSOCIATION AUX OESTROGENES
   Le risque est augment� par l'utilisation de fortes doses du progestatif pour une m�me dose d'estrog�ne.
   Le plus souvent accident vasculaire c�r�bral, parfois accident coronarien.
3. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
4. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
5. ACNE (CERTAIN RARE)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   FORTES DOSES
   Due � l'effet androg�nique, elle survient surtout chez les femmes pr�dispos�es.
6. SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   FORTES DOSES
   Due � l'effet androg�nique, elle survient surtout chez les femmes pr�dispos�es.
7. ALOPECIE (CERTAIN RARE)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   FORTES DOSES
   Due � l'effet androg�nique, elle survient surtout chez les femmes pr�dispos�es.
8. TROUBLE DE LA PIGMENTATION (CERTAIN TRES RARE)
   A type de chloasma.
9. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   EXPOSITION SOLAIRE
10. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
11. NAUSEE (CERTAIN RARE)
12. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
13. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
14. HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
15. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
16. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    MICROPILULE
    A type d'irr�gularit�s menstruelles, de modifications du volume des r�gles, de saignements intermenstruels.
17. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    DEBUT DE TRAITEMENT
    MICROPILULE
18. METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    MICROPILULE
19. MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    MICROPILULE
20. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    MICROPILULE
21. GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    MICROPILULE
    Par diminution de la motilit� tubaire.
22. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ASSOCIATION AUX OESTROGENES
23. ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
24. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    En cas de terrain pr�dispos� :
    - Br Med J 1968;2:281.
25. BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
26. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Le plus souvent mod�r�.
27. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    El�vation le plus souvent mod�r�e et transitoire.
28. ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ASSOCIATION AUX OESTROGENES
    TRAITEMENT PROLONGE
29. NERVOSITE (CERTAIN RARE)
    Surtout en d�but de traitement.
30. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
31. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
    Elles peuvent parfois �tre le premier signe d'un accident thromboembolique.
32. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENTS DE DEPRESSION
    Surtout quand il existe un terrain pr�dispos�.
33. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
34. ERYTHEME NOUEUX (A CONFIRMER )
    Quelques cas rapport�s :
    - Sem Hop Paris 1980;56:1426-1428.
35. SYNDROME DE BUDD-CHIARI (A CONFIRMER )
    Par thrombose des veines sus-h�patiques.

Précautions d'emploi

1. DIABETE
2. HYPERTENSION ARTERIELLE
3. INSUFFISANCE VEINEUSE

Contre-Indications

1. GROSSESSE
   Risque de masculinisation d'un foetus f�minin lors de l'utilisation de fortes doses.
   Risque d'hypospadias.
2. ALLAITEMENT
3. ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
4. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
   R�cente ou chronique. Ant�c�dents d'ict�re gravidique.
5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
6. HYPERANDROGENIE
7. HYPERTENSION ARTERIELLE
8. ATTEINTE CEREBROVASCULAIRE
9. INSUFFISANCE LUTEALE
   Condition(s) Exclusive(s) :
   MICROPILULE
   En raison du risque d'hyperestrog�nie relative.
10. CANCER DU SEIN
11. CANCER DE L'ENDOMETRE
12. PORPHYRIE

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Doses usuelles par voie orale chez la femme :
* Contraception orale : utilis� � la dose de un � deux milligrammes par prise associ� � l'�thinylestradiol � la dose de cinquante microgrammes : un comprim� � heure r�guli�re du cinqui�me au vingt-cinqui�me jour du cycle.
* Monoth�rapie anticonceptionnelle : six cents microgrammes par jour tous les jours sans interruption.
* Pr�vention de l'ost�oporose : cinq milligrammes par jour puis un � trois milligrammes par jour.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 6 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale
- 4 - REPARTITION lait

Absorption
Bonne r�sorption par voie orale.
Répartition
Passe dans le lait.
Demi-Vie
La demi-vie est de 6 heures.
Apr�s traitement par la rifampicine (500 mg/j), la demi-vie est de 3 heures :
- Eur J Clin Pharmacol 1979;15,3:193.
Métabolisme
Hydroxyl� au niveau du foie.
M�tabolite principal : �thinyl-17 alpha-estrane-5 b�ta-diol-3 alpha-17 b�ta.
Elimination
(VOIE RENALE)
Plus de la moiti� de l'ac�tate de nor�thist�rone administr� est excr�t�e par voie urinaire, essentiellement sous forme glucurono-conjugu�e.
(VOIE FECALE)
L'excr�tion f�cale est faible car il existe souvent un cycle ent�roh�patique.

Bibliographie

- Gaz M�d Fr 1968;75:4931.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

• ANOVLAR 21 (SUISSE)
• ETALONTIN (SUISSE)
• GYNOVLAR 21 (GRANDE-BRETAGNE)
• LOESTRIN 20 (GRANDE-BRETAGNE)
• MINOVLAR (GRANDE-BRETAGNE)
• NORLESTRIN (USA)
• ORLEST (SUISSE)
• PRIMOLUT-NOR (SUISSE)
• PRIMOLUT-NOR (BELGIQUE)
• PRIMOLUT-NOR (ALLEMAGNE)
• SH 420 (GRANDE-BRETAGNE)
• TRISEQUENS (SUISSE)

Principe actif présent en association dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

• KLIOGEST (AUSTRALIE)
• KLIOGEST (BELGIQUE)
• KLIOGEST N (SUISSE)
• TRISEQUENS (BELGIQUE)
• TRISEQUENS N (SUISSE)

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