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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
phosphate de m�thoxy-3 N-m�thyl �poxy-4,5 morphin�ne-7 ol-6

Ensemble des dénominations

BANM : CODEINE PHOSPHATE
CAS : 52-28-8 (cod�ine phosphate anhydre)
CAS : 5913-76-8 (cod�ine phosphate sesquihydrate)
CAS : 41444-62-6 (cod�ine phosphate h�mihydrate)
autre d�nomination : METHYLMORPHINE PHOSPHATE
autre d�nomination : PHOSPHATE DE CODEINE
bordereau : 772
sel ou d�riv� : CODEINE
sel ou d�riv� : CODEINE BROMHYDRATE
sel ou d�riv� : CODEINE CAMSILATE
sel ou d�riv� : CODEINE CATIORESINE SULFONATE
sel ou d�riv� : CODEINE CHLORHYDRATE
sel ou d�riv� : CODEINE IODHYDRATE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : CODEINE
Regime : stup�fiants

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTITUSSIF (principale certaine)
  2. MORPHINIQUE (principale certaine)
  3. ANALGESIQUE (principale certaine)
  4. SEDATIF (secondaire certaine)
  5. HISTAMINOLIBERATEUR (secondaire certaine)
  6. SUBSTRAT DU CYTOCHROME P450 2D6 (principale certaine)
  7. SUBSTRAT DU CYP 2D6 (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Antitussif par inhibition du passage du stimulus tussig�ne au niveau des neurones de la medulla oblongata (d�crite comme centre de la toux), dans la partie dorsolat�rale du bulbe.
    Diminue les s�cr�tions trach�obronchiques.
  2. secondaire
    Poss�de par ailleurs � dose �lev�e certaines autres propri�t�s de la morphine:
    action analg�sique, d�pression du centre respiratoire, action spasmog�ne au niveau du tube digestif et des voies biliaires, augmentation du tonus des fibres musculaires lisses, action �m�tisante.

Effets Recherchés

  1. ANTITUSSIF (principal)
  2. ANALGESIQUE (principal)
  3. ANTIDIARRHEIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. TOUX (principale)
    Traitement symptomatique des toux non productives.
  2. DOULEUR (principale)
    Petit effet additif � celui du parac�tamol (m�ta-analyse, sel de cod�ine non pr�cis�) :
    - BMJ 1996;313:321-325.
  3. DIARRHEE (secondaire)
    Traitement symptomatique.
  4. PRURIT (� confirmer)
    Un cas, au cours d'une cirrhose biliaire primitive, trait� avec succ�s :
    - Lancet 1999;353:813.

Effets secondaires

  1. BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Secondaire � l'effet histaminolib�rateur.
  2. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Li� � l'effet histaminolib�rateur.
  3. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Trois cas apr�s administration IV en bolus :
    - Anaesthesia 1992;47:852-854.
  7. TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
  8. PALPITATION (CERTAIN TRES RARE)
  9. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
    De type variable : exanth�me, urticaire.
    Un cas de dermatite g�n�ralis�e (sel de cod��ne non pr�cis�) :
    - Contact Dermatitis 1995;32:120.
  10. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
    Le plus souvent d� � l'effet histaminolib�rateur, plus rarement par hypersensibilit�.
  11. ERYTHRODERMIE (CERTAIN TRES RARE)
  12. ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN TRES RARE)
    - DICP 1983;17:128-130.
  13. ERYTHEME PIGMENTE FIXE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas, � 3 occasions, 6 � 8 heures apr�s la prise (sel de cod��ne non pr�cis�) :
    - Br J Dermatol 1996;135:498-499.
  14. DYSURIE (CERTAIN TRES RARE)
    Par augmentation du tonus du sphincter v�sical.
  15. RETENTION D'URINE (CERTAIN TRES RARE)
    Par augmentation du tonus du sphincter v�sical.
  16. POLLAKIURIE (CERTAIN TRES RARE)
  17. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
  18. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
  19. NAUSEE (CERTAIN RARE)
    Par stimulation de la trigger zone du centre du vomissement dans l'area postrema.
  20. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    Par stimulation de la trigger zone du centre du vomissement dans l'area postrema.
  21. CONSTIPATION (CERTAIN FREQUENT)
    Par diminution du p�ristaltisme intestinal.
  22. SPASME DU SPHINCTER D'ODDI (CERTAIN TRES RARE)
    Avec hyperpression des tractus biliaire et pancr�atique, il peut s'accompagner d'une �l�vation des LDH.
  23. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    De m�canisme inconnu.
  24. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  25. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  26. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
  27. EUPHORIE (CERTAIN RARE)
  28. ANXIETE (CERTAIN TRES RARE)
  29. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
  30. MYOSIS (CERTAIN RARE)
  31. MYOPIE (CERTAIN TRES RARE)
    Transitoire.
  32. DEPRESSION RESPIRATOIRE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Par effet d�presseur sur les centres respiratoires du tronc c�r�bral.
    Elle n'entrainerait pas, aux doses analg�siques, de d�pression respiratoire chez des sujets pr�sentant une insuffisance respiratoire chronique obstructive :
    - Pharmacol Toxicol 1990;66:335-340.
  33. BRONCHOCONSTRICTION (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTES DOSES
    Secondaire � l'effet histaminolib�rateur.
  34. HYPOSECRETION BRONCHIQUE (CERTAIN RARE)
  35. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
    A type d'�ruption cutan�e.
  36. FRACTURE (A CONFIRMER )
    La cod�ine augmenterait la fr�quence des fractures de la hanche chez les sujets �g�s (enqu�te sur 4500 sujets) :
    - J Gerontol 1992;47:M111-M115.
  37. APNEE (A CONFIRMER )
    Un cas chez un enfant de 5 ans pr�sentant une insuffisance r�nale chronique � l'origine d'une accumulation de morphine-6-glucuronide (sel de cod�ine non pr�cis�) :
    - Clin Pediatr 1997;36:171-173.

Effets sur la descendance

  1. TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    T�ratog�ne chez le hamster (malformations craniofaciales).
    - Am J Obstet Gynecol 1975;123:705-713.
    Retard d'ossification chez la souris:
    - J Pharm Sci 1977;66:1727-1730.
  2. RISQUE TERATOGENE DISCUTE CHEZ L'HOMME
    Une �tude prospective am�ricaine, comprenant 563 femmes ayant pris de la cod�ine au cours des 4 premiers mois de leur grossesse a mis en �vidence la possibilit� d'une relation entre la prise de cod�ine et une augmentation de malformations respiratoires minimes. Les r�sultats de cette enqu�te n'ont pas �t� confirm�s ult�rieurement.
    - Littleton MA 1977:286-295 . Birth defects and drugs in pregnancy.
    Au total, le risque semble faible, mais par prudence, �viter la prise de cod�ine au cours du premier trimestre de la grossesse.
  3. TOXICITE PERINATALE
    Risque de syndrome de sevrage survenant entre le premier et le 3�me jour apr�s la naissance; ou risque d'intoxication (d�pression respiratoire) .
    Au total, �viter la cod�ine au cours du dernier trimestre de la grossesse.
  4. SYNDROME DE SEVRAGE NEONATAL
    Se manifestant par une hyperexcitabilit�, une diarrh�e et une rhinorrh�e, ces symptomes pouvant se voir entre le premier et le troisi�me jour apr�s la naissance.
  5. DEPRESSION RESPIRATOIRE NEONATALE

Pharmaco-Dépendance

  1. RISQUE MODERE
    Provoque un syndrome de sevrage qui se d�veloppe plus lentement et avec moins d'intensit� que pour la morphine.
    - JAMA 1974;230:1440.
    - Bulletin de l'OMS 1970;Suppl 43:Dependence liability of non narcotic drugs.
    - OMS 1970; Comit� d'experts de la pharmacod�pendance.

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    La cod�ine n'entrainerait pas, aux doses analg�siques, de d�pression respiratoire chez les sujets pr�sentant une insuffisance respiratoire chronique obstructive.
    - Pharmacol Toxicol 1990;66:335-340.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
    En raison du risque de somnolence.
  5. CONDUCTEUR DE VEHICULE
    En raison du risque de somnolence.
  6. HYPOTHYROIDIE
    En raison du risque de survenue de coma myxoedemateux.
  7. INSUFFISANCE SURRENALE
  8. ADENOME PROSTATIQUE
  9. SUJET AGE
  10. GROSSESSE(DERNIER MOIS)
    En raison du risque de d�pression respiratoire et de syndrome de sevrage du nouveau-n�.
  11. ALLAITEMENT
    Passage tr�s faible dans le lait. Pas d'accident rapport�; prescrire en �valuant le rapport b�n�fice/risque.
  12. BRONCHORRHEE
  13. TRAUMATISME CRANIEN
  14. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D'ETIOLOGIE INCONNUE

Contre-Indications

  1. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
    Risque de d�pression respiratoire.
  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

Posologie et mode d'administration

N'est pas commercialis� en France sous forme de principe actif unique, uniquement sous forme d'associations .

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 3.32 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale

Absorption
Bonne r�sorption apr�s administration orale.
Pic plasmatique de 100� 140ng/ml en 45 mns � 1 heure apr�s prise de 65 mg per os, de 195 � 340 ng/ml en 25 mns � 1 heure apr�s administration IM de 65 mg.

Répartition
Diffusion vers le SNC.
Passe la barri�re placentaire.
Rapport salive/plasma voisin de 3 � 4.
- Br J Clin Pharmacol 1991;31:381-390.
Demi-Vie
(3.32)

Métabolisme
H�patique.
Il existe 3 voies m�taboliques:glucuroconjugaison, 0-d�m�thylation en morphine, N-d�m�thylation en norcod�ine.
Elimination
Rein.
Elimination rapide, 2/3 en 6 heures, compl�te en 24h avec 40% de cod�ine libre ou conjugu�e, 5 � 10% de morphine libre ou conjugu�e, 10 � 20% de norcod�ine libre ou conjugu�e.
80% de la dose sont �limin�s par voie urinaire, dont 60% sous forme de 6-glucuronocoide, 7% sous forme de morphine, 7% sous forme de norcodeine et 12% sous forme inchang�e.
- Br J Clin Pharmacol 1991;31:381-390.
F�c�s:
Traces.

Bibliographie

- Produits Probl Pharm 1956;11:867.
- Produits Probl Pharm 1957;12:33.
- Produits Probl Pharm1967;21:514.
- Pharmacol rev1958;10:43 .
- Pediatrics 1978;62,1:118.
- Clin Pharmacol Ther 1977;22:439.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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