(original) (raw)
Identification de la substance
Formule Chimique :
DIHYDROXY-3,17BETA ESTRATRIENE-1,3,5(10)HEPTANOATE-17BETA
Ensemble des dénominations
autre d�nomination : DIOENANTHATE D'OESTRADIOL
autre d�nomination : ESTRADIOL ENANTHATE
autre d�nomination : ESTRADIOL HEPTANOATE
autre d�nomination : ESTRADIOL OENANTATE
autre d�nomination : OESTRADIOL OENANTHATE
autre d�nomination : SQ 16150
bordereau : 708
sel ou d�riv� : ESTRADIOL
sel ou d�riv� : ESTRADIOL CIPIONATE
sel ou d�riv� : ESTRADIOL DI-UNDECYLATE
sel ou d�riv� : ESTRADIOL HEXAHYDROBENZOATE
sel ou d�riv� : ESTRADIOL PHENYLPROPIONATE
sel ou d�riv� : ESTRADIOL UNDECYLATE
sel ou d�riv� : ESTRADIOL VALERATE
sel ou d�riv� : ESTRADIOL BENZOATE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : ESTRADIOL
Regime : liste II
Proprietés Pharmacologiques
- ESTROGENE (principale certaine)
A action prolong�e. - ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
A FORTE DOSE. - INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)
A FORTE DOSE.
Mécanismes d'action
- principal
Maintient des caract�res sexuels secondaires chez la femme; inhibe la lib�ration de FSH, provoque une atrophie de l'ovaire et unhibe l'ovulation.
Entraine une hyperh�mie et une prolif�ration cellulaire de l'�pith�lium ut�rin.
Favorise la s�cr�tion de la glaire cervicale, accroit la contraction des trompes, inhibe l'implantation de l'oeuf dans la cavit� ut�rine, provoque la croissance de l'�pith�lium vaginal (cellules k�ratinis�es � noyau pycnotique).
Effets Recherchés
- OESTROGENIQUE (principal)
Indications Thérapeutiques
- CARENCE EN ESTROGENES (principale)
- TROUBLE DE LA MENOPAUSE (principale)
- AMENORRHEE PRIMAIRE (principale)
Par insuffisance ovarienne ou hypothalamo-hypophysaire. - DEPRESSION (� confirmer)
Serait efficace, par voie transdermique, dans la d�pression du postpartum (essai randomis� versus placebo positif, sel d'estradiol non pr�cis�) :
- Lancet 1996;347:930-933.
Effets secondaires
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Li� � la r�tention hydrosod�e. - OEDEME (CERTAIN RARE)
Li� � la r�tention hydrosod�e. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
A type de spotting et de m�trorragies en rapport avec l'hyperplasie de l'endom�tre. Ils signent un d�s�quilibre oestroprogestatif ou une posologie excessive. - SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
- METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
- HYPERPLASIE DE L'ENDOMETRE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
MONOTHERAPIE PROLONGEE
SURDOSAGE - MASTODYNIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Signe un d�s�quilibre oestroprogestatif et n�cessite une adaptation de la posologie. - MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
MONOTHERAPIE PROLONGEE
B�nigne mais n�cessite l'arr�t du traitement. - CANCER DE L'ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
MONOTHERAPIE PROLONGEE - CANCER DU COL DE L'UTERUS (CONTROVERSE )
Pas de relation entre cancer du col de l'ut�rus et th�rapeutique estrog�nique ant�rieure dans une �tude cas-t�moins (645 cas et 749 t�moins) :
- BMJ 1997;315:85-88. - CANCER DU SEIN (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
MONOTHERAPIE PROLONGEE
Condition(s) Favorisante(s) :
MASTOPATHIE BENIGNE - IRRITABILITE (CERTAIN RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- DEPRESSION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSION - COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
- AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
- MASTOPATHIE BENIGNE
A n'utiliser qu'en cas de n�cessit� absolue et sous surveillance m�dicale stricte de l'�quilibre estroprogestatif. - FIBROME UTERIN
A n'utiliser qu'en cas de n�cessit� absolue et sous surveillance m�dicale stricte de l'�quilibre estroprogestatif. - ENDOMETRIOSE
A n'utiliser qu'en cas de n�cessit� absolue et sous surveillance m�dicale stricte de l'�quilibre estroprogestatif. - ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
RECENTE OU CHRONIQUE. ANTECEDENT D'ICTERE GRAVIDIQUE. - EPILEPSIE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- DIABETE
Risque d'aggravation du diab�te. - HYPERLIPIDEMIE
Risque de majoration de l'hyperlipid�mie et de la maladie cardiovasculaire. - OBESITE
En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Art�rielle ou veineuse. Risque d'aggravation. - THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
Risque de r�cidive. - EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
Risque de r�cidive. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
Risque de r�cidive. - THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
Risque de r�cidive. - INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Risque de r�cidive. - CARDIOPATHIE
Cong�nitale ou acquise. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
Risque d'aggravation.
Contre-Indications
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L'UTERUS
- TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- GALACTORRHEE
Avec ou sans hyperprolactin�mie. - PORPHYRIE
- PORPHYRIE CUTANEE
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
- CONNECTIVITE
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
Posologie et mode d'administration
N'est pas commercialis� en France.
Dose variable selon les indications.
Voie intramusculaire.
Surveillance du traitement:
Avant l'instauration du traitement, et r�guli�rement en cours de traitement, surveiller le poids, la TA, l'�tat veineux, les seins, l'ut�rus, les frottis vaginaux , la glyc�mie, la triglyc�rid�mie et la cholest�rol�mie.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - ELIMINATION voie r�nale
Absorption
R�sorption lente en raison de l'est�rification, qui entraine une action retard.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatique.
Métabolisme
H�patique.
Elimination
Voie r�nale.
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- DELADROXATE (USA)