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Formule Chimique :
1-CYCLOPROPYL 6-FLUORO 1,4-DIHYDRO 4-OXO 7-(1-PIPERAZINYL) 3-QUINOLEINE CARBOXYLIQUE

Ensemble des dénominations

BAN : CIPROFLOXACIN LACTATE
CAS : 97867-33-9
rINN : CIPROFLOXACIN LACTATE
sel ou d�riv� : CIPROFLOXACINE CHLORHYDRATE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : CIPROFLOXACINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
    Antibiotique de synth�se de la famille des fluoroquinolones .
    Le spectre antibact�rien approuv� par la commission d'AMM pour le sel de ciprofloxacine chlorhydrate est le suivant:
    *Esp�ces habituellement sensibles:
    Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Morganella morganii, salmonella, shigella, yersinia, haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, neisseria, Bordetella pertussis, campylobacter, vibrio, pasteurella, staphylocoques m�ticilline sensibles, Mycoplasma hominis, legionella, Propionebacterium acnes, mobiluncus.
    * Esp�ces mod�r�ment sensibles:
    Streptocoques dont Streptococcus pneumoniae, corynebacteries, Mycoplasma pneumoniae.
    *Esp�ces r�sistantes:
    Ent�rocoques, staphylocoques m�ticilline r�sistants, Listeria monocytog�nes, nocardia, Acinetobacter baumanii, Ureaplasma urealyticum, bact�ries ana�robies � l'exception de Propionebacterium acnes et mobiluncus.
    *Esp�ces inconstamment sensibles:
    Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, providencia, serratia, Pseudomonas aeruginosa.
    Mycobact�ries atypiques; la ciprofloxacine a in vitro une activit� mod�r�e sur certaines esp�ces de mycobact�ries: Mycobacterium fortuitum, moindre sur Mycobacterium kansasii et encore moindre sur Mycobacterium avium.
  2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)
  3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
    Spectre antibact�rien d�termin� par la commission d'AMM:
    * Esp�ces habituellement sensibles:
    Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Salmonella, shigella, yersinia;
    Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, neisseria, Bordetella pertussis, campylobacter;
    Vibrio; pasteurella; staphylocoques meticilline-sensibles, Mycoplasma hominis, legionella, Propionebacterium acnes, mobiluncus.
    * Esp�ces mod�r�ment sensibles:
    Streptocoques, dont streptococcus pneumoniae, coryn�bact�ries, Mycoplasma pneumoniae.
    * Esp�ces r�sistantes:
    Ent�rocoques, staphylocoques meticilline-r�sistants, Listeria monocytog�nes, nocardia; acinetobacter baumanii, Ureaplama urealyticum;
    Bact�ries ana�robies � l'exception de propionebacterium acnes et mobiluncus.
    * Esp�ces inconstamment sensibles:
    Enterobacter cloacae, citrobacter Freundii, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, providencia, serratia, pseudomonas aeruginosa.
    Mycobact�ries atypiques: la ciprofloxacine a une activit� mod�r�e sur certaines esp�ces de mycobact�ries: Mucobacterium fortuitum, moindre sur mycobacterium kansasii, et encore moindre sur mycobacterium avium.

Mécanismes d'action

  1. principal
    Quinolone bact�ricide probablement par inhibition de la replication de l'ADN bact�rien par interaction avec la sous-unit� A de l'ADN gyrase bact�rienne.
  2. secondaire
    Exercerait une activit� bact�ricide sur les bact�ries ne synth�tisant pas de prot�ine.
    Mise en jeu de m�canismes SOS de r�paration de l'ADN.
    Augmente les fonctions du syst�me immun non sp�cifique (phagocytes, compl�ment).
    Augmente la production d'IL2, IL2-R, IL1, et de TNF:
    - Drugs 1993;45:319-328.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
    Formes s�v�res
    A bacilles Gram n�gatif et � staphylocoques sensibles, utilis� g�n�ralement en milieu hospitalier et � posologie �lev�e.
  2. PYELONEPHRITE (principale)
    A bacilles Gram n�gatif et � staphylocoques sensibles.
  3. CYSTITE AIGUE (principale)
    Efficace en dose unique de cinq cents milligrammes :
    - Presse Med 1995;24:304-308.
    En cas d'infection urinaire basse non compliqu�e chez la femme, la posologie optimale serait de deux cents milligrammes par jour pendant trois jours (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Arch Intern Med 1995;155:485-494.
  4. INFECTION GENITALE (principale)
    Formes s�v�res
    A bacilles Gram n�gatif ou � staphylocoques sensibles.
  5. INFECTION URINAIRE (principale)
    Formes s�v�res
  6. CHANCRE MOU (secondaire)
    En dose unique (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Drugs 1995;49,Suppl2:115-122.
  7. GONOCOCCIE (secondaire)
    En dose unique (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Drugs 1995;49,Suppl2:115-122.
  8. PROSTATITE (principale)
  9. INFECTION OSSEUSE (principale)
    Formes s�v�res
    A bacilles Gram n�gatif et sptaphylocoques sensibles.
  10. INFECTION OSSEUSE A STAPHYLOCOQUES (principale)
  11. INFECTION ARTICULAIRE (principale)
    Infections s�v�res � bacille Gram n�gatif et � staphylocoques sensibles.
  12. SEPTICEMIE A BACILLES GRAM NEGATIF (principale)
  13. DYSENTERIE BACILLAIRE (principale)
    Essai randomis� avec des doses diff�rentes :
    - Ann Intern Med 1992;117:727-734.
  14. DIARRHEE DES VOYAGEURS (secondaire)
    Traitement par une dose unique de cinq cents milligrammes (sel de ciprofloxacine non pr�cis�), essai randomis� positif :
    - Lancet 1994;344:1537-1539.
  15. MALACOPLAKIE (� confirmer)
    Deux cas de r�gression (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Lancet 1992;339:148-149.
  16. CHOLERA (secondaire)
    Une seule dose de 1 gramme per os est plus efficace qu'une dose de doxycycline de 300 milligrammes (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Lancet 1996;348:296-300.
    Efficace chez 12 malades atteints de chol�ra � germes multir�sistants. Un traitement court serait pr�f�rable � la dose unique (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Lancet 1996;348:1446-1447.
  17. PERITONITE SPONTANEE DU CIRRHOTIQUE(PREVENTION) (principale)
    Pr�vention des r�cidives chez les patients atteints de cirrhose (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Hepatology 1995;22:1171-1174.
  18. MALADIE DE CROHN (� confirmer)
    En association avec le m�tronidazole, serait aussi efficace que la corticoth�rapie dans le traitement des pouss�es, (sel de ciprofloxacine non pr�cis�, essai randomis� positif) :
    - Am J Gastroenterol 1996;91:328-332.
  19. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (� confirmer)
    En cas de pouss�e aigu�, l'adjonction de ciprofloxacine � la corticoth�rapie ne semble pas apporter de b�n�fice (essai randomis� n�gatif, sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Am J Gastroenterol 1997;92:454-456.
    Essai randomis�: l'addition de ciprofloxacine (sel non pr�cis�) au traitement conventionnel au long cours am�liorerait les r�sultats:
    - Gastroenterology 1998;115:1072-1078 ET editorial: 1289-1291.

Effets secondaires

  1. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  2. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  3. COLORATION DES DENTS (A CONFIRMER )
    - Prescrire 2000;20:37-38
  4. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN TRES RARE)
  5. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  6. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  7. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  8. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  9. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
  10. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  12. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  13. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  14. TREMBLEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  15. DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas :
    - Ann Intern Med 1989;110:170-171.
    Un cas chez un patient �g�. Rapidement r�versible � l'arr�t (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1997;31:252.
  16. NEPHROPATHIE TUBULO-INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
    - Mayo Clin Proc 1990;65:987-989.
    D'origine immuno-allergique, r�versible � l'arr�t du traitement :
    - Arch Intern Med 1990;150:2187.
    Un cas de n�phrite intestitielle sous ciprofloxacine (sel non pr�cis�):
    - Nephron 1992;60:248.
    Un cas de n�phrite intestitielle aigu� sous ciprofloxacine (sel non pr�cis�):
    - Nephrol Dial Transplant 1996;11:393.
    Un cas d'h�molyse intravasculaire associ�e � une n�phrite interstitielle :
    - Nephron 1999;83:359-360.
  17. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN )
    Trois cas � diur�se conserv�e, d'origine immuno-allergique et r�versibles � l'arr�t du traitement :
    - Clin Nephrol 1989;32:73-78.
    - Arch Intern Med 1990;150:2187.
    Un cas, chez un enfant au cours du traitement d'une typho�de (sel non pr�cis�) :
    - Arch Dis Child 1991;6:1083-1884.
    Cinq cas rapport� chez des sujets �g�s recevant par ailleurs divers m�dicaments n�phrotoxiques (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Arch Intern Med 1993;153:1258-1262.
    Un cas r�versible (sel non pr�cis�) :
    - J Urol 1994;151:975-976.
    Serait la plus n�phrotoxique des fluoroquinolones (sel non pr�cis�) :
    - Therapie 1996;51:421-423.
    2 cas d'insuffisance r�nale aig�e r�versible:
    - Bone Marrow Transplant 1998;21:1283-1284.
  18. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  19. ATTEINTE OSTEOLIGAMENTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Atteinte du tendon d'Achille, pouvant aller jusqu'� la rupture :
    - Prescrire 1992;12:543.
    Un cas de rupture bilat�rale du tendon d'Achille sous ciprofloxacine (sel non pr�cis�) :
    - Reactions 1992;429:6.
  20. TENDINITE (CERTAIN )
    R�f�rence :
    - Therapie 1996;51:419-420.
    La ciprofloxacine serait la fluoroquinolone la plus souvent concern�e :
    - Aust Adv Drug React Bull 1997;16:7.
  21. RUPTURE DE TENDON (CERTAIN RARE)
    Presque toujours du tendon d'Achille :
    - Therapie 1996;51:419-420.
  22. TROUBLE DE LA VISION (A CONFIRMER )
    Un cas apparu apr�s 4 mois de traitement, d� � une atteinte bilat�rale des nerfs optiques :
    - Ophtalmology 1990;97:707-710.
  23. MYOCLONIE (A CONFIRMER )
    Un cas chez un insuffisant r�nal, probablement surdos� :
    - DICP Ann Pharmac 1990;24:138-140.
  24. PSYCHOSE (A CONFIRMER )
    Deux cas d'�tat psychotique observ�s chez des sujets ayant des ant�c�dents neuropsychiatriques :
    - Am J Med 1991;90:528-529.
  25. PSYCHOSE AIGUE (A CONFIRMER )
    Un cas apr�s 3 jours de traitement (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Urology 1995;46:102-103
  26. VASCULARITE (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - N Engl J Med 1989;320:257-258.
    Un cas de vascularite cutan�e (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - B M J 1992;305:29.
    Un cas de vascularite r�nale (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Am J Kidney Dis 1995;26:516-519.
  27. CHOC ANAPHYLACTIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas fatal chez un malade atteint du SIDA :
    - Br Med J 1989;298:605.
    Quinze cas rapport�s � la FDA entre octobre 87 et juin 88 :
    - Ann Intern Med 1989;111:1041-1043.
    Un cas chez un patient atteint de SIDA (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1993;27:1404.
    Un cas, vingt minutes apr�s l'administration chez un sujet d�j� expos� deux semaines avant (sel de ciprofloxacine non pr�cis�), 28 cas cit�s par ailleurs :
    - Ann Intern Med 1995;122:396-397.
  28. MENINGITE A EOSINOPHILES (A CONFIRMER )
    - Am J Med 1989;87:589.
  29. HEMIPARESIE (A CONFIRMER )
    Un cas d'h�mipar�sie aigu� chez une adolescente, apr�s deux jours de traitement, r�versible en 24 heures apr�s son arr�t (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Br Med J 1994;309:1411.
  30. PARESTHESIE (A CONFIRMER )
    Deux cas de paresth�sies douloureuses (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - BMJ 1995;311:1204.
  31. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (A CONFIRMER )
    Serait possible avec les fluoroquinolones. Un cas :
    - Lancet 1992;340:127.
  32. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (A CONFIRMER )
    Quatorze cas rapport�s, mais imputabilit� non �tablie :
    - Lancet 1990;336:1509.
    Cinq cas rapport�s de colite � Clostridium difficile (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Lancet 1996;346:977-978.
  33. HEPATITE FULMINANTE (A CONFIRMER )
    - Ann Pharmacother 1992;26:636-639.
    Un cas d�crit d'h�patite mortelle, chez un patient �g� de 92 ans, trait� par 200 milligrammes de ciprofloxacine intraveineux par jour (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Lancet 1994;343:738-739.
  34. HEMORRAGIE (A CONFIRMER )
    Un cas sous ciprofloxacine (sel non pr�cis�) attribu� au d�veloppement d'un inhibiteur du thromboplastinog�ne chez un h�mophile :
    - Thromb Haemost 1993;69:403.
  35. ARTHROPATHIE (A CONFIRMER )
    Un cas chez un adulte (les cas ont �t� g�n�ralement d�crits chez des adolescents) sous ciprofloxacine (sel non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1993;27:302-303.
    N'entra�nerait pas d'arthropathie chez l'enfant au cours de traitements prolong�s :
    - Pediatr Infect Dis J 1992;11:1047-1049.
  36. ERYTHEME POLYMORPHE (A CONFIRMER )
    Un cas associant, apr�s deux jours de traitement (sel de ciprofloxacine non pr�cis�), un �ryth�me polymorphe et une neutrop�nie d�velopp�e 10 jours plus tard malgr� l'arr�t du traitement :
    - Am J Hematol 1993;43:159-160.
  37. ERYTHEME PIGMENTE FIXE (CERTAIN )
    Sept cas :
    - Br J Dermatol 1996;134:156-158.
  38. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
    Un cas associant, apr�s deux jours de traitement (sel de ciprofloxacine non pr�cis�), un �ryth�me polymorphe et une neutrop�nie d�velopp�e 10 jours plus tard malgr� l'arr�t du traitement :
    - Am J Hematol 1993;43:159-160.
  39. APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
    2 cas dont un fatal (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Postgrad Med 1999;75:571-573.
  40. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
    Un cas d�crit (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) chez un malade atteint de LEAD. Deux autres cas cit�s :
    - Ann Pharmacother 1993;27:1467-1469.
    Un cas fatal (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1996;30:297.
    Autre r�f�rence :
    - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
    Un cas fatal:
    - Dermatology 1997;195:173-175.
  41. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
    R�f�rence :
    - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
  42. MALADIE DE VON WILLEBRAND (A CONFIRMER )
    Deux cas d�crits d'une forme acquise et transitoire :
    - Lancet 1994;343:492.
  43. PURPURA RHUMATOIDE (A CONFIRMER )
    Un cas, apr�s trois jours de traitement, avec persistance d'un syndrome n�phrotique (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1995;29:84.
  44. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit, dix autres auraient �t� rapport� au fabricant (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1995;29:257-259.
    Un cas d�crit (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - BMJ 1997;314:869.
  45. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - Am J Gastroenterol 1993;88:1619.
    Deuxi�me cas d�crit (sel non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1994;28:1162-1164.
    Un cas, chez un sujet ag� (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Ann Pharmacother 1994;28:1162-1164.
    Un cas d�crit (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - J Hepatol 1995;23:759-763.
    Un cas d�crit apr�s 5 jours de traitement (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Aust N Z J Med 1995;25:541-542.
    Un cas d�crit (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Dig Dis Sci 1996;10:192-194.
  46. ENCEPHALOPATHIE (A CONFIRMER )
    Un cas, chez un enfant de quatre ans apr�s la deuxi�me injection intraveineuse r�versible en quatre jours (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Pediatr Nephrol 1995;9:250-255.
  47. ANEMIE HEMOLYTIQUE AUTOIMMUNE (A CONFIRMER )
    Un cas (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Clin Lab Haematol 1995;17:97-98.
  48. HEMOLYSE (A CONFIRMER )
    Un cas d'h�molyse intravasculaire associ�e � une n�phrite interstitielle :
    - Nephron 1999;83:359-360.
  49. MYASTHENIE(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
    Deux cas apr�s 3 et 5 jours de traitement chez des sujets �g�s (sel de ciprofloxacine non pr�cis�) :
    - Acta Neurol Scand 1996;94:419-420.
  50. RISQUE SUICIDAIRE (A CONFIRMER )
    N'augmenterait pas le risque suicidaire:
    - Br J Clin Pharmacol 1998;45:77-81.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  2. EPILEPSIE
    Risque de crise convulsive.
  3. CONDUCTEUR DE VEHICULE
    Le risque de manifestations neurosensorielles, impose d'avertir les conducteurs de v�hicules :
    - Br Med J 1994;309:542.
  4. MYASTHENIE

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
  2. ALLAITEMENT
  3. ENFANT
    Effets secondaires d�crits chez l'enfant: troubles gastro-intestinaux, cutan�s et r�naux.
    - J Antimicrob Chemother 1990;26, Suppl F: 25-29.
    D�p�ts de cifloxacine sur les cartilages en phase de croissance observ�s chez les animaux.
  4. ANTECEDENTS DE TENDINOPATHIE
    Apr�s traitement par une fluoroquinolone.

Voies d'administration

- 1 - INTRAVEINEUSE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie intraveineuse chez l'adulte:
Quatre � six cents milligrammes par jour en 2 injections.

- chez l'insuffisant r�nal: r�duire la posologie aux 2/3 de la dose normale lorsque la clairance de la cr�atinine est inf�rieure � 20 ml/mn.

En cas de douleur, d'inflammation ou de tendinite, interrompre le traitement :
- Reaction 1996;615:2.

Bibliographie

- Pharmacotherapy 1986;6:87-91. (PHARMACOCINETIQUE)
- Eur J Clin Microbiol 1986;5:177-261.
- Eur J Clin Pharmacol 1987;31:589-594. (PHARMACOCINETIQUE)
- Am J Med 1987;82,Suppl4A.
- Pharmacotherapy 1988;8:3-33. (REVUE)
- Pharmacotherapy1988;8:301-314. (REVUE GENERALE)
- Am J Med Sci 1989;297:128-131.
- Am J Med 1989;87,5A. (SYMPOSIUM)
- Presse M�d 1990;19:1321-1325. (PHARMACOCINETIQUE)
- Drug Saf 1991;6:8-27.
- N Engl J Med 1991;324:384-394. (REVUE GENERALE SUR FLUOROQUINOLONES)
- J Antimicrob Chemother 1993;32:897-902. (EFFETS SECONDAIRES)*
- Pharmacotherapy 1993;13:461-464. (EFFETS SECONDAIRES)*
- Drugs 1996;51:1019-1074. (PHARMACOLOGIE, INDICATIONS, EFFETS SECONDAIRES)* 517 r�f�rences
- Drugs 1996;52,Suppl2:num�ro sp�cial. (Bons et mauvais usages des quinolones)*
- Presse Med 1997;26:577-582.
- Drugs 1999;58(Suppl 2):1-419

Spécialités

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