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Identification de la substance

Formule Chimique :
O-DESOXY-3 C-METHYL-4 METHYLAMINO-3 BETA-L-ARABINOPYRANNOSYL(1-4)-O- {DIAMINO-2,6 TETRADESOXY-2,3,4,6 ALPHA-D-GLYCERO-4 DELTA-4-HEXENOPYRANNOSYL(1-6) DESOXY-2 N 3-ETHYL-L-STREPTAMINE SULFATE

Ensemble des dénominations

BANM : NETILMICIN SULPHATE
CAS : 56391-57-2
DCIMr : SULFATE DE NETILMICINE
USAN : NETILMICIN SULFATE
autre d�nomination : SULFATE DE NETILMICINE
code exp�rimentation : Sch-20569
dcim : sulfate de n�tilmicine
rINNM : NETILMICIN SULFATE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : NETILMICINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE
    Aminoside.
    Spectre antibact�rien determin� par la commission d'AMM:
    * Esp�ces habituellement sensibles :
    Staphylocoques m�ticilline-sensibles,Listeria monocytogenes, Hemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis,Campylobacter, Pasteurella,
    Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Cotrobacter diversus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Yersinia.
    Nocardia.
    *Esp�ces r�sistantes :
    Streptocoques, Ent�rocoques *, P. cepacia, X. maltophilia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Alcaligenes denitrificans,
    Bact�ries ana�robies strictes, Chlamydia, Mycoplasmes, Rickettsies, Staphylocoques m�ticilline-r�sistants,
    A. baumanii.
    *Esp�ces insconstamment sensibles :
    Enterobacter cloacae, E. aerogenes, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
    * Dans certaines indications, la n�tilmicine peut �tre utilis�e en association, en particulier avec les b�ta-lactamines (septic�mies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les esp�ces impliqu�es (streptocoques, ent�rocoques) pr�sentent une r�sistance acquise de haut niveau � la n�tilmicine et chez E. faecium.
    N.B. : certaines esp�ces bact�riennes ne figurent pas dans le spectre en l'absence d'indication clinique.
  2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)
  3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Les aminosides diffusent � travers les pores de la membrane externe puis interne de la bact�rie gr�ce � un transport actif oxyg�no-d�pendant (phase I �nergie d�pendante).
    La phase I peut �tre bloqu�e ou inhib�e par Ca++, Mg++, l'hyperosmolarit�, une r�duction de Ph, l'ana�robiose. Dans le cytoplasme, la liaison aux polysomes (sous-unit�s 30 S, sous-unit�s 50 S du ribosome) entra�ne une inhibition de la synth�se des prot�ines bact�riennes (phase II �nergie d�pendante). Il en r�sulte l'apparition de prot�ines anormales qui ne sont alors plus fonctionnelles.
    La r�sistance est li�e � des enzymes cytoplasmiques inactivateurs.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE

Indications Thérapeutiques

  1. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)

Effets secondaires

  1. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    FORTES DOSES
    INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE
    Pourrait �tre pr�venue par l'administration de diltiazem :
    - Am J Med1990;88:445.
    L'administration en une seule injection quotidienne r�duirait la toxicit� r�nale :
    - Pathol Biol 1995;43:779-787.
    Autre r�f�rence :
    - Sem Hop Paris 1995;71:119-120.
  2. TOXICITE AUDITIVE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    FORTE DOSE
    INSUFFISANCE RENALE
    Clin Ther 1982;5:155-162
  3. ATTEINTE COCHLEAIRE (CERTAIN )
    Antimicrob Agents Chemother 1989;33:797-800
  4. SURDITE (CERTAIN )
    Antimicrob Agents Chemother 1989;33:797-800
  5. SYNDROME VESTIBULAIRE (CERTAIN )
    Toxicit� vestibulaire probablement inf�rieure � celle des autres aminoglycosides;
  6. VASCULARITE CUTANEE (A CONFIRMER )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    VOIE SOUS-CUTANEE
    Localis�e lors de l'injection sous-cutan�e :
    - Presse Med 1987;16:915.
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE (A CONFIRMER )
    Un cas d'hypotension art�rielle s�v�re survenant imm�diatement apr�s l'injection IV et ne d�clenchant pas de tachycardie r�flexe :
    - BMJ 1997;315:31.

Effets sur la descendance

  1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
    Ajuster la posologie et surveiller la fonction r�nale.
  2. TROUBLES AUDITIFS

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
    Information manquante.
  2. ALLERGIE AUX AMINOSIDES
  3. MYASTHENIE
  4. ALLAITEMENT

Voies d'administration

- 1 - INTRAMUSCULAIRE
- 2 - INTRAVEINEUSE
- 3 - SOUS-CUTANEE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle :
- par voie intramusculaire ou en perfusion intraveineuse lente, chez l'adulte : quatre � six milligrammes par kilogramme et par jour en une � trois injections quotidiennes avec une dose maximale de un gramme et demi par jour et de quinze grammes pour la cure,
- par voie souscutan�e : d�conseill�e �tant donn� le risque de n�crose cutan�e,
- par voie intramusculaire ou en perfusion intraveineuse lente, chez le nouveau-n� et l'enfant, six milligrammes � sept mille cinq cents microgrammes par jour en trois injections.

Posologie particuli�re :
- Insuffisance r�nale : la posologie doit �tre r�duite ou l'intervalle de temps entre chaque administration augment�, le taux s�rique r�guli�rement contr�l�e afin d'obtenir des pics s�riques de six � douze microgrammes par millilitre et des taux r�siduels de deux microgrammes par millilitre.
- H�modialyse chronique : deux milligrammes par kilogramme en une injection par voie intraveineuse lente � la fin de chaque s�ance.

Indication particuli�re :
En cas d'infection urinaire non compliqu�e, la posologie la plus basse peut �tre utilis�e.

Mode d'emploi :
- par voie intraveineuse, dissoudre la dose de n�tilmycine dans cinquante � deux cents millitres de serum sal� � neuf pour mille ou glucos� � cinq pour cent et l'administrer en trente � cent vingt minutes.
- les dosages plasmatiques sont souhaitables lorsque le traitement doit durer plus de sept � dix jours.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 2 heure(s)
- 2 - REPARTITION lait
- 3 - ELIMINATION voie r�nale
- 4 - ELIMINATION h�modialyse

Absorption
Administr� par voie IM ou IV.
Apr�s injection IM de 1 mg/kg, un taux plasmatique maximum proche de 3,7 microgrammes par ml est observ� en 30 ou 40 mns.
Répartition
Tr�s peu li� aux prot�ines plasmatiques.
Ne franchit pas la barri�re h�matoenc�phalique en l'absence d'inflammation des m�ninges.
P�n�tration dans les secr�tions respiratoires :
- Presse Med 1983;12:287-292.
Faible passage intrap�riton�al:
- Presse Med 1988; 17:111-114.
Tr�s faible passage dans le lait.
Demi-Vie
2 heures.
Allong�e en cas d'insuffisance r�nale.
- Intern J Clin Pharmacol Ther Tox 1988;26:84-87.
4 heures chez le nouveau-n�.
Métabolisme
Peu ou pas m�tabolis�.
Elimination
Voie r�nale:
Filtration glom�rulaire et secr�tion tubulaire.
Forte concentration urinaire sous forme inchang�e.
50% et 70% de la dose administr�e sont �limin�s par l'urine en 6 heures et 24 heures respectivement.
H�modialyse.
Clairance de 72 ml/mn en h�modialyse standard: 50 � 60% de la dose administr�e sont �limin�s au coures d'une s�ance d'h�modialyse de 4 heures.
Dialysance voisine de 90 ml.mn.
- Intern J Clin Pharmacol Ther Tox 1988;26:84-87.

Bibliographie

- Drugs 1989;38:703-756.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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