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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
D,L-TROPATE DE TROPANYLE-3 N-OXYDE CHLORHYDRATE

Ensemble des dénominations

CAS : 4574-60-1
autre d�nomination : ATROPINE OXYDE CHLORHYDRATE
autre d�nomination : CHLORHYDRATE DE GENATROPINE
autre d�nomination : CHLORHYDRATE DE N-OXY ATROPINE
autre d�nomination : GENATROPINE CHLORHYDRATE autre d�nomination : ATROPINE OXIDE HYDROCHLORIDE
bordereau : 576

Classes Chimiques

• GENALCALOIDE
• TROPANOL

Molécule(s) de base : ATROPINE
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

1. PARASYMPATHOLYTIQUE (principale certaine)
   ACTION PERIPHERIQUE AUX DOSES THERAPEUTIQUES
2. ANTISECRETOIRE (principale certaine)
3. SPASMOLYTIQUE (principale certaine)
   CET EFFET EST IMPORTANT SI LA STIMULATION INITIALE EST D' ORIGINE PARASYMPATHOMIMETIQUE(MUSCARINIQUE),ET D'AUTANT PLUS IMPORTANT QUE LA STIMULATION EST PLUS GRANDE.
   .
   CET EFFET EST MOYEN SI LA STIMULATION INITIALE EST PROVOQUEE PAR LA SEROTONINE OU LA NICOTINE .
   CET EFFET EST FAIBLE SI LA STIMULATION INITIALE A UNE AUTRE ORIGINE:CENTRALE,ADMINISTRATION DE MORPHINIQUES,D'HISTAMINE,ET DE VASOPRESSINE,OU AU COURS D'UN COMA INSULINIQUE
4. MYDRIATIQUE (principale certaine)
   EFFET OBSERVE A FAIBLES DOSES SI UTILISATION LOCALE EN COLLYRE( 1 GOUTTE) .
   NECESSITE D'EMPLOYER DE FORTES DOSES PAR VOIE GENERALE POUR OBTENIR CET EFFET .
   L'EFFET DURE DE PLUSIEURS HEURES A QUELQUES JOURS SELON LES SUJETS,PLUS INTENSE ET PLUS PROLONGE CHEZ L'ENFANT ET LE VIEILLARD QUE CHEZ L'ADULTE
5. ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)
   EFFET SENSIBLE A FORTES DOSES
6. EFFET GANGLIOPLEGIQUE (secondaire certaine)
   POUR DES DOSES ELEVEES .
   SI AUGMENTATION DES DOSES,PASSAGE A UN EFFET CURARISANT
7. EFFET CURARISANT (secondaire certaine)
   POUR DES DOSES ELEVEES .
   EFFETS D'AUTANT PLUS INTENSES QUE LES DOSES SONT ELEVEES

Mécanismes d'action

1. principal
   *Parasympatholytique, s'oppose de fa�on comp�titive et surmontable aux effets muscariniques de l'ac�tylcholine.
   *Antispasmodique: diminution du tonus de base,de l'amplitude et de la fr�quence des mouvements p�ristaltiques, fermeture des sphincters digestifs, mais ouverture du sphincter d'Oddi.
   Ces effets s'observent principalement au niveau de l'estomac et de l'intestin.
   * Bronchodilatateur: rel�chement des muscles lisses des bronches et des bronchioles.
   * Antisecr�toire au niveau de l'estomac: diminution du volume global de la secr�tion gastrique, la concentration en acide chlorhydrique �tant peu ou pas modifi�e; diminution nette de l'hypersecr�tion provoqu�e par les sympathomim�tiques; diminution partielle de l'hypersecr�tion provoqu�e par l'histamine, l'alcool, la caf�ine.
   * Effets oculaires: mydriase passive , paralysie flasquede l'accomodation, perte des reflexes de constriction pupillaire � la lumi�re et du reflexe d'accomodation- convergence.
   * Effets biliaires et ur�teraux: antispasmodique sur les fibres lisses v�siculaires et chol�dociennes, peu efficace si le spasme est provoqu� par un morphinique actif sur les spasmes de l'uret�re; bloque cependant la contraction v�sicale et l'�limination d'urine.
   * Effets sur l'appareil cardiovasculaire:
   Bradycardie par stimulation inconstante du noyau du vague et action directe (agoniste partiel ), puis tachycardie.
   Augmente l'automatisme sinusal, et am�liore la conduction auriculoventriculaire ; effets vasculaires et tensionnels peu importants.
2. secondaire
   Action sur le syst�me nerveux central: d�prime la formation r�ticul�e ascendante activatrice et le syst�me pallido-stri� (donc d�prime la r�gulation du tonus musculaire); action excitante corticale, stimulation inconstante du noyau du vague, stimulation des centres respiratoires sauf aux doses toxiques qui provoquent un d�pression.

Effets Recherchés

1. PARASYMPATHOLYTIQUE (principal)
2. MYDRIATIQUE (principal)
3. ANTISPASMODIQUE (principal)
   LORSQU'UN EFFET PARASYMPATHOMIMETIQUE EST EN CAUSE .
   UTILISATION SOUVENT LIMITEE PAR L'IMPORTANCE DES EFFETS SECONDAIRES
4. ANTIBRADYCARDISANT (principal)
   UTILE AU NIVEAU CARDIAQUE UNIQUEMENT EN CAS D'HYPERACTIVITE PARASYMPATHIQUE:BRADYCARDIE NODALE OU SINUSALE SEVERE(APRES INFARCTUS DU MYOCARDE,NOTAMMMENT POSTERO-DIAPHRAGMATIQUE),BLOC AURICULO VENTRICULAIRE,TROUBLES DU RYTHME ENGENDRES PAR LES REFLEXES A SUPPORT CHOLINERGIQUE LIES A L'INHALATION DES VAPEURS IRRITANTES,A LA STIMULATION DES SINUS CAROTIDIENS,A LA COMPRESSION DES GLOBES OCULAIRES,AUX IRRITATIONS ET MANIPULATIONS VISCERALES
5. ANTISECRETOIRE (principal)
6. ANTIPARKINSONIEN (accessoire)
7. ANTINAUPATHIQUE (accessoire)
8. ANTISUDORAL (accessoire)

Indications Thérapeutiques

1. INTOXICATION PAR LES ANTICHOLINESTERASIQUES (principale)
   traitement d'urgence utilisant en fonction de la symptomatologie observ�e, des doses tr�s importantes par voie parent�rale, souvent sup�rieures aux doses maximales habituelles.
2. INTOXICATION PAR LES CHAMPIGNONS MUSCARINIQUES (principale)
   INOCYBE ET CLITOCYBE .
   TRAITEMENT D'URGENCE UTILISANT DES DOSES TRES IMPORTANTES PAR VOIE PARENTERALE,SOUVENT SUPERIEURES AUX DOSES MAXIMALES HABITUELLES
3. SPASME DIGESTIF (principale)
4. SPASME CERVICO-UTERIN (principale)
5. DIARRHEE (principale)
6. VOMISSEMENT (principale)
7. DYSKINESIE BILIAIRE (principale)
8. COLIQUE NEPHRETIQUE (principale)
9. PANCREATITE (principale)
10. ULCERE GASTRIQUE (principale)
    Propri�t�s antisecr�toires et analg�siques.
    Utilisation souvent limit�e par l'importance des effets secondaires.
11. ULCERE DUODENAL (principale)
12. GASTRITE (principale)
    Propri�t�s antisecr�toires et analg�siques.
    Utilisation souvent limit�e par l'importance des effets secondaires.
13. OESOPHAGITE (principale)
14. EXAMEN DU FOND D'OEIL (principale)
    Si indication d'examens rapproch�s ou permanents.
15. IRITIS (principale)
    Immobilisation du muscle ciliaire et de l'iris pour pr�venir ou lib�rer les syn�chies.
16. CHOROIDITE (principale)
17. PREMEDICATION ANESTHESIQUE (principale)
    Suppression des secr�tions bronchiques, digestives, cutan�es et pr�vention d'une bradycardie r�flexe.
18. ENDOSCOPIE(PREPARATION) (principale)
    Suppression des secr�tions bronchiques, digestives, cutan�es et pr�vention d'une bradycardie r�flexe.
19. CHOC VAGOTONIQUE (principale)
    Pr�vention et traitement.
20. BRADYCARDIE (principale)
    Bradycardie produites par une hyperactivit� parasympathique.
21. RADIOLOGIE DIGESTIVE(ADJUVANT) (principale)
    Modificateur du comportement digestif
22. SYNDROME PARKINSONIEN (secondaire)
23. DELIRIUM TREMENS (secondaire)

Effets secondaires

1. MYDRIASE (CERTAIN FREQUENT)
   Avec perte de l'accomodation, photophobie, quelques fois micropsie, seule la vision de loin est conserv�e.
   Ces effets s'observent �galement � faibles doses, lors de l'utilisation locale en collyres.
2. HYPERTENSION OCULAIRE (CERTAIN )
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SUJET PORTEUR D'UN GLAUCOME A ANGLE ETROIT
   Par blocage du drainage de l'humeur aqueuse.
3. GLAUCOME AIGU(CRISE DE) (CERTAIN )
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SUJET PORTEUR D'UN GLAUCOME A ANGLE ETROIT
   Par blocage du drainage de l'humeur aqueuse.
4. CYCLOPLEGIE (CERTAIN RARE)
   Avec mydriase, photophobie, quelques fois micropsie, seule la vision lointaine est conserv�e.
   Ces effets s'observent �galement � faibles doses, lors de l'utilisation locale en collyres.
5. PHOTOPHOBIE (CERTAIN RARE)
   Avec mydriase, cyclopl�gie, quelques fois micropsie.
   Ces effets s'observent �galement � faibles doses, lors de l'utilisation locale en collyres.
6. MICROPSIE (CERTAIN TRES RARE)
   Avec mydriase, cyclopl�gie, photophobie.
   Ces effets s'observent �galement � faibles doses, lors de l'utilisation locale en collyres.
7. TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
   Tachycardie mod�r�e, parfois pr�c�d�e de bradycardie pour des posologies faibles.
8. ARYTHMIE (CERTAIN TRES RARE)
   Peuvent �tre provoqu�es par la tachycardie et s'accompagner de palpitations.
9. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (CERTAIN )
   Condition(s) Exclusive(s) :
   FORTE DOSE
   Avec rythme nodal.
10. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN FREQUENT)
    Signe pr�coce, constant et prolong�, la s�cheresse de la bouche s'accompagne de troubles de la d�glutition, de sensation de soif et, parfois, de troubles de la parole. Elle est d�e � une diminution et une suppression des la s�cr�tion sudorale, en d�pit d'une vasodilatation cutan�e et se d�veloppe d�s les faibles doses.
11. FLUSH (CERTAIN TRES RARE)
    Notamment de la face.
    Par diminution et suppression de la s�cr�tion sudorale en d�pit d'une vasodilatation cutan�e.
    Cet effet se manifeste pour de faibles doses.
12. TROUBLE DE LA PAROLE (CERTAIN TRES RARE)
    Peut accompagner la s�cheresse de la bouche.
13. HYPOSECRETION NASALE (CERTAIN )
14. HYPOSECRETION LACRYMALE (CERTAIN )
15. HYPOSECRETION BRONCHIQUE (CERTAIN )
16. DYSURIE (CERTAIN RARE)
17. RETENTION AIGUE D'URINE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    TUMEUR DE LA PROSTATE
18. TENESME VESICAL (CERTAIN FREQUENT)
19. CONSTIPATION (CERTAIN FREQUENT)
20. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
21. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
22. TROUBLE DE L'EQUILIBRE (CERTAIN TRES RARE)
23. PYROSIS (CERTAIN TRES RARE)
    Par augmentation du reflux gastro-oesophagien.
24. BRADYPSYCHIE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
    Elle r�gresse en 24 � 36 heures apr�s l'arr�t du traitement.
25. TROUBLE DE L'ATTENTION (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
    Elle r�gresse en 24 � 36 heures apr�s l'arr�t du traitement.
26. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
    Elle r�gresse en 24 � 36 heures apr�s l'arr�t du traitement.
27. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
    Par stimulation du syst�me nerveux central, cet effet est peu important � faibles doses.
    R�gression en 24 � 36 heures apr�s l'arr�t de la prise m�dicamenteuse.
28. REACTION PARANOIDE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
    Elle r�gresse en 24 � 36 heures apr�s l'arr�t du traitement.
29. HALLUCINATION AUDITIVE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
30. HALLUCINATION VISUELLE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
31. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET SENSIBLE
    FORTE DOSE
    Par stimulation du syst�me nerveux central.
    Effet peu important � faibles doses.
32. INSTABILITE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET SENSIBLE
    FORTE DOSE
    Par stimulation du syst�me nerveux central, effet peu important � faibles doses.
33. DELIRE (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
34. FIEVRE (CERTAIN )
    Elle peut survenir chez l'adulte, en cas d'utilisation de fortes doses et surtout si la temp�rature ambiante est �lev�e.
    Elle peut �galement survenir chez l'enfant, pour des doses mod�r�es dans les m�mes conditions d'environnement.
    Le m�canisme n'est pas totalement connu, la suppression de la secr�tion sudorale interviendrait dans une large part surtout en cas de temp�rature ambiante �lev�e. On a �galement sugg�r� un m�canisme central par action sur les centres de la thermor�gulation.
35. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    FORTE DOSE
    Par effet gangliopl�gique.
36. CONJONCTIVITE (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Exclusive(s) :
    COLLYRE
    Chez un sujet hypersensible.
37. RASH (CERTAIN TRES RARE)
    Chez un sujet hypersensible.
38. ELECTROENCEPHALOGRAMME(ANOMALIE) (CERTAIN )
    Trace de sommeil
    Effet paradoxal de l'atropine car il existe un �tat d'excitation.

Pharmaco-Dépendance

1. NON

Précautions d'emploi

1. BRONCHITE CHRONIQUE
   Tarissement des s�cr�tions bronchiques.
2. INSUFFISANCE CORONARIENNE
   Risque de tachycardie, d'arythmie et de provoquer un infarctus du myocarde.
3. HYPERTHERMIE AMBIANTE
   RISQUE IMPORTANT DE PROVOQUER UNE HYPERPYREXIE CHEZ LES MALADES, SURTOUT LES ENFANTS
4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
   LES EFFETS SONT PROLONGES ET AUGMENTES
5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
   LES EFFETS SONT PROLONGES ET AUGMENTES
6. SUJETS HYPERSENSIBLES
   Condition(s) Favorisante(s) :
   ADMINISTRATION LOCALE
   1 GOUTTE DE COLLYRE PAR EXEMPLE.
   .
   DES EFFETS GENERAUX[CARDIAQUES...]PEUVENT S'OBSERVER
7. ENFANT
   Condition(s) Favorisante(s) :
   ADMINISTRATION LOCALE
   1 GOUTTE DE COLLYRE PAR EXEMPLE .
   DES EFFETS GENERAUX[CARDIAQUES....]PEUVENT S'OBSERVER
8. SUJET AGE
   Condition(s) Favorisante(s) :
   ADMINISTRATION LOCALE
   1GOUTTE DE COLLYRE PAR EXEMPLE .
   DES EFFETSGENERAUX[CARDIAQUES....]PEUVENT S'OBSERVER
9. TRISOMIQUE 21
   Condition(s) Favorisante(s) :
   ADMINISTRATION LOCALE
   1 GOUTTE DE COLLYRE PAR EXEMPLE .
   DES EFFETS GENERAUX[CARDIAQUES....]PEUVENT S'OBSERVER

Contre-Indications

1. HYPERTHYROIDIE
   Risque de d�compensation cardiaque.
2. GLAUCOME A ANGLE ETROIT
   Risque de crise de glaucome aig� par fermeture de l'angle irido-corn�en.
3. ADENOME PROSTATIQUE
   Risque de r�tention urinaire.
4. ILEUS PARALYTIQUE
   Aggravation de l'il�us.
5. STENOSE DU PYLORE
   Risque d'occlusion compl�te.
6. TACHYCARDIE
7. OEDEME AIGU DU POUMON
   Condition(s) Exclusive(s) :
   INFARCTUS DU MYOCARDE
8. INFARCTUS DU MYOCARDE
   Condition(s) Exclusive(s) :
   OEDEME AIGU DU POUMON

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
Un � trois milligrammes par jour .
Surveillance clinique , en particuier du pouls, de la temp�rature, de la conscience.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 25 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie biliaire
- 4 - REPARTITION lait

Absorption
Absorb� par le tractus gastro-intestinal.
Non r�sorb� au niveau gastrique.
R�sorption intestinale rapide, la quantit� r�sorb� n'est pas connue.
Bonne r�sorption par la peau et les muqueuses, y compris la maqueuse oculaire.
Répartition
Disparition rapide du sang.
Distribution et fixation dans tous les tissus.
Diffusion placentaire et dans le lait.
Les concentrations plasmatiques sont faibles, dont 50% sous forme li�e.
Demi-Vie
25h
de 13 � 38 h.
Métabolisme
Non compl�tement connu .
hydrolys� en tropine et acide tropique (ne semble pas �tre la voie m�tabolique principale), transformation partielle vraisemblablement h�patique en un m�tabolite inactif (glucuronide), de 50 � 85% selon les sujets.
Vraisemblablement, le foie inactive 50 � 85% de la dose administr�e.
Elimination
Voie r�nale.
Voie h�patique
Circulation ent�roh�patique probable.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

• GENATROPINA (ITALIE)
• GENATROPINE (BELGIQUE)
• GENATROPINE (ANGLETERRE)
• TROPINOX (AUTRES PAYS)
• X-TRO (USA)
• XTTRIUM (USA)

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