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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
chlorhydrate de (2,2-dim�thyl-1-oxo-propoxy)m�thylester de l'acide 6-[[(hexahydro-1H-azepin-1-yl)m�thyl�ne]amino]-3,3-dim�thyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique

Ensemble des dénominations

BANM : PIVMECILLINAM HYDROCHLORIDE
CAS : 32887-03-9
DCIM : CHLORHYDRATE DE PIVMECILLINAM
autre d�nomination : AMDINOCILLINE PIVOXIL CHLORHYDRATE
autre d�nomination : CHLORHYDRATE DE PIVMECILLINAM
autre d�nomination : PIVAMDINOCILLINE CHLORHYDRATE
bordereau : 2630
rINNM : PIVMECILLINAM HYDROCHLORIDE

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : PIVMECILLINAM
Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
    Spectre antibact�rien approuv� par le commission d'AMM (Dictionnaire Vidal 1996):
    *Esp�ces habituellement sensibles:
    Escherichia coli (CMI habituellement comprises entre 0,01 et 0,1 microgrammes par ml), Yersinia, salmonella, shigella, klebsiella (� l'exception des souches hautement productrices de p�nicillinase), enterobacter (� l'exception des souches hautement productrices de p�nicillinase), citrobacter,(� l'exception des souches hautement productrices de p�nicillinase).
    *Esp�ces inconstamment sensibles:
    Proteus, providentia, serratia.
    *Esp�ces r�sistantes:
    Staphylococcus aureus, Streptococcus y compris strptococcus D faecalis, Haemophilu influenzae, pseudomonas.
  2. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    D�riv� de structure b�ta lactamique, mais ayant la particularit� de poss�der une action plus importante sur les Gram n�gatifs que sur les Gram positifs.
    Chez les Gram n�gatifs, agit en se fixant s�lectivement sur la prot�ine de liaison de type 2 de la membrane cytoplasmique, diff�rente du site de liaison des autres b�ta lactamines.
    Est hydrolys� plus lentement que les autres b�ta lactamines par les b�ta lactamases bact�riennes.

Effets Recherchés

  1. ANTIBIOTIQUE (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
  2. DYSENTERIE BACILLAIRE (� confirmer)
    Shigellose aigu� chez l'enfant; essai randomis� (pivmecillinam/ nalidixique acide) :
    - Scand J Gastroenterol 1994;29:313-317.
  3. INFECTION URINAIRE (principale)

Effets secondaires

  1. ULCERATION OESOPHAGIENNE (CERTAIN )
    31 cas rapport�s � la pharmacovigilance su�doise. N�cessit� de boire une quantit� suffisante d'eau et � distance du coucher :
    - Eur J Clin Pharmacol 1989;37:605-607.
  2. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  3. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  4. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
  5. CANDIDOSE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
  6. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
  7. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
  8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  9. IRRITATION VAGINALE (CERTAIN TRES RARE)
  10. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
    Adapter la posologie.
  2. GROSSESSE
  3. ALLAITEMENT

Contre-Indications

  1. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
Six � huit cents milligrammes par jour en 2 � 3 prises, � distance du coucher et avec beaucoup d'eau.
La posologie peut �tre augment�e jusqu'� mille deux cents � mille six cents milligrammes par jour.

- chez l'insuffisant r�nal.
La posologie sera r�duite en fonction de la clairance de la cr�atinine.

- Chez l'enfant:
La posologie n'a pas encore �t� d�termin�e.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 1 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie biliaire

Absorption
Lors d'administration per os, 75% de la dose est r�sorb�e par le tractus gastro-intestinal, et imm�diatement hydrolys� en m�cillinam.
La r�sorption n'est pas modifi�e par la prise de nourriture.
Pic plasmatique voisin de 2,5 microgramme par millilitre 1,5 heure apr�s une prise orale de 400 mg.
Augmentation du pic plasmatique en cas d'insuffisance r�nale.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques: 10 � 15%.
Importante diffusion dans le foie et les reins: obtention de concentrations �lev�es.
Faible diffusion dans le LCR .
Faible passage dans le liquide amniotique.
Passage pratiquement nul dans le lait.
Demi-Vie
1 heure.
Métabolisme
Hydrolys� imm�diatement lors de la r�sorption en m�cillinam, m�tabolite actif, dont 20% est ensuite d�grad�.
Elimination
Voie r�nale.
40 � 45% de la dose administr�e par os est �limin� par les urines en 6 heures, en grande partie sous forme active.
Voie biliaire.
En cas d'insuffisance r�nale, l'�limination bilaire est augment�e.

Bibliographie

- Drugs 1993;45:866-894.

Spécialités

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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