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Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
chlorhydrate de 3,4,5,6-t�trahydro-5-m�thyl-1-ph�nyl-1H-2,5-benzoxazocine
Ensemble des dénominations
BANM : NEFOPAM HYDROCHLORIDE
CAS : 23327-57-3
DCIMr : CHLORHYDRATE DE NEFOPAM
USAN : NEFOPAM HYDROCHLORIDE
autre d�nomination : BENZOXAZOCINE
autre d�nomination : CHLORHYDRATE DE NEFOPAM
autre d�nomination : FENAZOXINE
bordereau : 2602
code exp�rimentation : R-738
dcim : chlorhydrate de n�fopam
rINNM : NEFOPAM HYDROCHLORIDE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : NEFOPAM
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
- ANALGESIQUE (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Reste � d�terminer: ne poss�de qu'une faible activit� sur la synth�se des prostaglandines et ne semble pas se lier aux r�cepteurs des opiac�s.
Poss�de une activit� inhibitrice sur la captation de la noradr�naline, la s�rotonine ou de la dopamine pouvant expliquer une certaine activit� antid�pressive .
Le rapport entre cette activit� et l'activit� analg�sique reste � �tablir.
A doses �quipotentes, le nefopam est 10 fois plus actif que l'aspirine, 2,5 fois plus actif que la pethidine, 3 fois moins actif que la morphine.
Effets Recherchés
- ANTALGIQUE (principal)
Indications Thérapeutiques
- DOULEUR (principale)
Effets secondaires
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
- HYPERSUDATION (CERTAIN TRES RARE)
- INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
Effets sur la descendance
- NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
Etudes chez le rat, la souris, le lapin.
Précautions d'emploi
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- N Z Med J 1995;108:382-384. - CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
- N Z Med J 1995;108:382-384.
Contre-Indications
Voies d'administration
- 1 - ORALE
- 2 - INTRAMUSCULAIRE
- 3 - INTRAVEINEUSE
- 4 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale chez l'adulte : cent � deux cents milligrammes par jour en 3 � 4 prises. Dose maximale : trois cents milligrammes par jour.
Doses usuelles par voie parent�rale chez l'adulte :
- Voie intramusculaire : vingt milligrammes toutes les 3 � 6 heures.
- Voie intraveineuse : dix � vingt milligrammes toutes les 4 � 6 heures en injection lente. Ne pas d�passer cinq milligrammes par min chez un sujet allong�.
- Perfusion intraveineuse chez l'adulte : dix � trente milligrammes en 2 � 6 heures.
Dose maximale par voie parent�rale : cent vingt milligrammes par 24 h.
Ne pas utiliser en cas d'ant�c�dents de convulsions.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 4 heure(s)
- 2 - ELIMINATION URINE
- 3 - ELIMINATION FECES
Absorption
Taux plasmatique proche de 100 ng/ml 1 � 2 heures apr�s une prise orale de 90 mg.
Taux proche de 40 ng/ml 1,5 heure apr�s injection IM de 20 mg.
Répartition
Liaison aux prot�ines voisine de 75% apr�s administration IM.
L'analg�sie est maximale en 1 h et dure de 3 � 4 heures pour une dose de 10 mg et 5 � 6 heures pour une dose de 30 mg.
Apr�s administration de 10 � 15 mg IV l'effet est maximum en 15 mns.
Demi-Vie
4 heures.
Métabolisme
M�tabolis� en desm�thylnefopam et en nefopam-N- oxyde.
Elimination
Rein.
90% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines en 5 jours, principalement sous forme m�tabolis�e.
F�c�s.
Faible �limination.
Bibliographie
- Biochem Pharmacol 1981;30,20:2847-2850.
- Drugs 1980;19,4:249.
R�f�rences g�n�rales:
- Inpharma 1980;240:19.
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.