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Identification de la substance

Formule Chimique :
ACIDE (BIPHENYLYL-4)-4 OXO-4 BUTYRIQUE

Ensemble des dénominations

CAS : 36330-85-5 DCF : FENBUFENE
DCIR : FENBUFENE
autre d�nomination : CL 82204
bordereau : 2601
sel ou d�riv� : FELBINAC

Classes Chimiques

Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
  3. ANALGESIQUE (principale certaine)
  4. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
  5. ANTIPYRETIQUE (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Le fenbuf�ne est un bio-pr�curseur, transform� en acide biph�nylac�tique qui est le m�tabolite actif, poss�dant une activit� inhibitrice sur la synth�se des prostaglandines.
    La pr�sence sous forme de prodrogue dans la lumi�re gastrique permettrait un respect de la synth�se des prostaglandines cytoprotectrices de la muqueuse gastrique et concourrait ainsi � une tol�rance digestive am�lior�e par rapport aux autres salicyl�s.

Effets Recherchés

  1. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
  2. ANALGESIQUE (principal)
  3. ANTIPYRETIQUE (accessoire)

Indications Thérapeutiques

  1. RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
    Traitement symptomatique.
  2. ARTHROSE (principale)
    Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s.
  3. RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
    Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s.
  4. ARTHRITE MICROCRISTALLINE (principale)
    Traitement symptomatique de la crise de goutte.
  5. INFLAMMATION (principale)
    Traitement symptomatique de courte dur�e des �tats inflammatoires aig�s en pathologie otorhinolaryngologique, stomatologique, gyneco-obst�tricale, urologique, phl�bologique et traumatologique.

Effets secondaires

  1. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Li� � la r�tention hydrosod�e.
  3. OEDEME (CERTAIN TRES RARE)
    Li� � la r�tention hydrosod�e.
  4. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
    A type d'�ryth�me maculopapuleux :
    - Ann Dermatol Venereol 1983;110:419-422.
    Associ�e � une �osinophilie, dans 4 cas, chez des patients �g�s :
    - Br Med J 1990;300:82-83.
  5. EOSINOPHILIE (CERTAIN )
    Quatre cas chez des sujets �g�s, associ�e � une �ruption cutan�e :
    - Br Med J 1990;300:82-83.
  6. PRURIT (CERTAIN RARE)
  7. ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN TRES RARE)
    - Br Med J 1981;283:582.
    - Presse Med 1984,13:2326-2327.
  8. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
  9. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  10. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  11. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENTS ULCEREUX
    GASTRITE
    HERNIE HIATALE
  12. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
  13. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
  14. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
    Le plus souvent, saignement digestif occulte.
  15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Isol�e, mod�r�e et transitoire.
  16. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN )
    - Clin Rheumatol 1997;16:489-490.
  17. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Isol�e, mod�r�e et transitoire.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE (CERTAIN )
    - Clin Rheumatol 1997;16:489-490.
  19. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  20. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  21. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
  22. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
    Essentiellement cutan�es, elle n�cessite l'arr�t du traitement.
  23. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
    - Presse Med 1983;12:1297.
    - Clin Rheumatol 1997;16:489-490.
  24. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (A CONFIRMER )
    - Presse Med 1984;13:2326-2327.
  25. ERYTHRODERMIE (A CONFIRMER )
    - Presse Med 1984;13:43-44.
  26. AGRANULOCYTOSE (A CONFIRMER )
    Un cas rapport� :
    - Pharmacology 1982;25:63.
  27. ANEMIE HEMOLYTIQUE (A CONFIRMER )
    - Presse Med 1986;15:1526.
  28. APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN RARE)
    Deux cas d�crits :
    - Br J Rheumatol 1994;33:389-391.
  29. PNEUMONIE A EOSINOPHILES (CERTAIN TRES RARE)
    Pneumopathie et alveolite � �osinophiles : 7 cas:
    - Br Med J 1990;350:82-83.
  30. ALVEOLITE PULMONAIRE (A CONFIRMER )
    Alveolite allergique:
    - BMJ 1987;294:375

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etudes chez le rat, la souris, le lapin.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  2. GASTRITE(ANTECEDENT)
  3. HERNIE HIATALE
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  5. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  7. CIRRHOSE DECOMPENSEE
  8. SUJET AGE
  9. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

Contre-Indications

  1. ULCERE GASTRODUODENAL
  2. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  3. GASTRITE
  4. HYPERSENSIBILITE A L'ASPIRINE
    Il existe une allergie associ�e entre l'aspirine et les antiinflammatoires non st�ro�diens chez les sujets pr�sentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) d�clench� par l'aspirine.
  5. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    Absence d'�tudes contr�l�es chez l'enfant.
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  8. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  9. GROSSESSE
  10. ALLAITEMENT

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
Six cents � neuf cents milligrammes par jour en plusieurs prises.
D�buter le traitement par une dose d'attaque de neuf cents milligrammes , puis r�duire la posologie � la dose minimale efficace.

Dans les etats inflammatoires non articulaires, le traitement sera de courte dur�e.
Dans les affections comportant un risque infectieux, l'utilisation sera prudente en raison de la diminution des d�fenses naturelles de l'organisme contre l'infection.

Surveillance du traitement:
Surveillance clinique des signes d'hypersensibilit� et de poxicit� digestive.Leur apparition n�cessite l'arr�t du m�dicament..
Surveillance de la fonction r�nale chez les sujets en �tat d'hypoperfusion r�nale ou d'hypovol�mie.
Surveillance h�matologique en cas de traitement prolong�.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 8 à 17 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
- 3 - ELIMINATION voie f�cale
- 4 - ELIMINATION voie pulmonaire
- 5 - REPARTITION lait
- 6 - REPARTITION 98 à 99 % lien prot�ines plasmatiques

Absorption
Rapidement r�sorb� par le tractus gastro-intestinal; la r�sorption est retard�e, mais non r�duite par la prise simultan�e d'aliments.
Répartition
Volume de distribution: 2 � 4l/kg.
Liaison aux prot�ines plasmatique: 98 � 99%.
Concentration dans le liquide synovial proche du tiers de la concentration s�rique 4 � 8 heures apr�s administration.
Passe dans le lait; environ 2% de la concentration s�rique maternelle.
Pr�sent dans le plasma sous forme inchang�e, et sous forme d'acide biph�nylac�tique et d'acide gamma-hydroxybiph�nylbutano�que qui poss�de une activit� anti-inflammatoire.
En cas d'insuffisance r�nale, la cin�tique apr�s dose unique montre que les concentrations s�riques et la biodisponibilit� du fenbuf�ne et de l'acide hydroxybiph�nylbutano�que sont r�duites .
La cin�tique � doses r�p�t�es ne montre pas d'accumulation du fenbuf�ne ni de ses m�tabolites.
- Eur J Rheumatol Inflamm 1982;5:294-300.
Demi-Vie
8 � 17 heures.
Demi-vie voisine de 10 heures pour le fenbuf�ne et ses 2 principaux m�tabolites actifs, l'acide biph�nylac�tique et l'acide gamma-hydroxybiph�nylbutano�que.
Métabolisme
Formation d'acide biph�nylac�tique, d'acide gamma-hydroxybiph�nylbutano�que, d'acide hydroxybiph�nylac�tique et d'acide dihydroxybiph�nylbutano�que.
Elimination
Voie r�nale:
Principalement sous la forme conjugu�e de diff�rents m�tabolites, environ 4% sous forme inchang�e.
Voie f�cale:
Environ 6% de la dose administr�e sont �limin�s par les f�c�s en 5 jours.
Voie pulmonaire:
Elimination respiratoire 9 � 10%.

Bibliographie

- Eur J Clin Pharmacol 1979;16:59-61. (PHARMACOCINETIQUE)
- Drugs 1981;21:1-22.
- Pharmacology 1982;25,Suppl1:1-95.
- Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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