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Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
ACIDE ALPHA-(CHLORO-3 (DIHYDRO-2,5 1H-PYRROLYL-1)-4 PHENYL) ALPHA METHYL ACETIQUE.
Ensemble des dénominations
CAS : 31793-07-4 DCF : PIRPROFENE
DCIR : PIRPROFENE
autre d�nomination : SU-21524
bordereau : 2668
sel ou d�riv� : ALMINOPROFENE
sel ou d�riv� : BENOXAPROFENE
sel ou d�riv� : FLURBIPROFENE
sel ou d�riv� : IBUPROFENE
sel ou d�riv� : KETOPROFENE
sel ou d�riv� : NAPROXENE
sel ou d�riv� : NAPROXENE SODIQUE
sel ou d�riv� : TIAPROFENIQUE ACIDE
Classes Chimiques
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
- ANALGESIQUE (principale certaine)
- ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
- ANTIPYRETIQUE (principale certaine)
- INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Inhibition de la cyclo-oxyg�nase et de la synth�se des prostaglandines;
Poss�de une activit� inhibitrice sur la migration leucocytaire.
Effets Recherchés
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTALGIQUE (principal)
- ANTIPYRETIQUE (accessoire)
Indications Thérapeutiques
- RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s. - POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s. - SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE (principale)
Traitement symptomatique:
- Curr Ther Res 1978;24:838. - ARTHROSE (principale)
Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s, en particulier arthrose de la hanche, du genou et du rachis :
- Curr Ther Res Clin Exp 1981;30,15:5132-5138. - RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s :
- Nouv Presse Med 1982;11:2503-2505. - GOUTTE(TRAITEMENT DE LA CRISE) (secondaire)
- DYSMENORRHEE (secondaire)
Effets secondaires
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Li� � la r�tention hydrosod�e. - OEDEME (CERTAIN TRES RARE)
Li� � la r�tention hydrosod�e. - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME NEPHROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- Rev Med Interne 1987;8:115. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN FREQUENT)
R�action d'hypersensibilit� � type d'�ryth�me. - PRURIT (CERTAIN FREQUENT)
- URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS ULCEREUX
GASTRITE
HERNIE HIATALE - ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS ULCEREUX - DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent saignement occulte, mod�r�. Parfois h�morragie massive � type de m�l�na ou d'h�mat�m�se, elle n�cessite l'arr�t du traitement. - TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent �l�vation mod�r�e et transitoire des transaminases. De survenue impr�visible les h�patites sympt�matiques sont tr�s rares.
- Therapie 1984;39:297-303.
- Hepatology 1987;4:127-132. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent isol�e, mod�r�e et transitoire. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent isol�e, mod�r�e et transitoire. - ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
- BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE CYTOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Impr�visible, r�versible � l'arr�t du traitement qu'elle n�cessite. - HEPATITE FULMINANTE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
Quatre cas d'h�patite cytolytique s�v�re ont �t� raport�s avec une augmentation importante des transaminases (20 fois la normale) et accompagn�e dans certains cas d'une hypoprothrombin�mie. Deux patients sont d�c�d�s d'une insuffisance h�patocellulaire progressive avec ascite et enc�phalopathie h�patique :
- J Hepatol 1987;4:127-132.
La gravit� de cet effet secondaire a conduit � l'arr�t de commercialisation du produit. - ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent, an�mie normochrome par h�modilution en raison de la r�tention hydrosod�e ou an�mie hypochrome li�e � un saignement occulte. - CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
- ACOUPHENE (CERTAIN RARE)
- REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
Elles sont de type variable et se manifestent essentiellement par des �ruptions cutan�es, plus rarement, une atteinte h�patique ou pulmonaire. - COLITE ULCEREUSE (A CONFIRMER )
- Gastroenterol Clin Biol 1989;13:313-314.
Effets sur la descendance
- TOXICITE FOETALE
Au cours du troisi�me trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synth�se des prostaglandines peuvent exposer le foetus � une toxicit� cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture pr�matur�e du canal art�riel).
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- GASTRITE(ANTECEDENT)
- HERNIE HIATALE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
- SYNDROME NEPHROTIQUE
- LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
- SUJET AGE
Contre-Indications
- ULCERE GASTRODUODENAL
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- GASTRITE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- CIRRHOSE DECOMPENSEE
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
- HYPERSENSIBILITE A L'ASPIRINE
Il existe une allergie associ�e entre l'aspirine et les antiinflammatoires non st�ro�diens chez les sujets pr�sentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) d�clench� par l'aspirine. - HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilit� connue au pirprof�ne. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Absence d'�tudes contr�l�es chez l'enfant.
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
En raison de sa toxicit� h�patique, le produit est actuellement retir� de la commercialisation dans tous les pays.
Posologie anciennement utilis�e:
Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
Quatre � huit cents milligrammes par jour en 1 � 2 prises;
Dose maximale: mille deux cents milligrammes par jour.
Dans les �tats inflammatoires non articulaires , le traitement sera de courte dur�e.
Dans les affections comportant un risque infectieux, l'utilisation sera prudente en raison de la diminution des d�fenses naturelles de l'organisme contre l'infection.
Surveillance du traitement:
Surveillance clinique des signes d'hypersensibilit� et d'intol�rance digestive; leur apparition n�cessite l'arr�t du m�dicament.
Surveillance de la fonction r�nale chez les sujets en �tat d'hypoperfusion r�nale ou d'hypovol�mie.
Surveillance h�matologique en cas de traitement prolong�.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 7 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale
Absorption
R�sorb� par le tractus gastro-intestinal (90%).
Pic plasmatique voisin de 40 microgrammes par ml, 1 � 2 heures apr�s une prise orale de 400 mg.
La prise simultan�e d'aspirine pourrait r�duire la biodisponibilit� du pirprof�ne.
- Curr Ther Res 1982;31:413.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques: 99%.
L'�limination � partir du liquide synovial aurait une demi-vie sup�rieure � la demi-vie plasmatique.
- Presse Med 1983;12:2045.
Demi-Vie
7 heures.
Métabolisme
Formation de divers m�tabolites, en particulier glycuroconjugu�s.
Elimination
Voie r�nale:
Plus de 80% de la dose administr�e sont �limin�s dans les urines.
Bibliographie
- Clin Pharmacol Ther 1977;21:721.
- Curr Ther Res Clin Exp 1981;30,1S:S118.
- Curr Ther Res Clin Exp 1982;31:413.
- Nouv Presse Med 1982;11:2437.
- Drug Intell Clin pharm 1983;17:894.
- Eur J Clin Pharmacol 1985;29:73-77. (PHARMACOCINETIQUE)*
- Drugs 1986 ;32:509-537. (REVUE GENERALE)
- Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- RENGASIL (BELGIQUE)
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