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Bibliographie

Identification de la substance

Formule Chimique :
HYDROXY-4 METHYL-2 N-(METHYL-5 ISOXAZOLYL-3)2H-BENZOTHIAZINE-1,2 CARBOXAMIDE-3 DIOXYDE-1,1

Ensemble des dénominations

CAS : 34552-84-6 DCF : ISOXICAM
DCIR : ISOXICAM
autre d�nomination : W-8495
bordereau : 2680
sel ou d�riv� : PIROXICAM
sel ou d�riv� : TENOXICAM

Classes Chimiques

Regime : liste I

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
  3. ANALGESIQUE (principale certaine)
  4. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
  5. ANTIPYRETIQUE (principale certaine)
  6. INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
    Par inhibition de la cyclo-oxyg�nase.
  7. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Inhibition de la cyclo-oxyg�nase;
    Inhibition de la synth�se des prostaglandines.

Effets Recherchés

  1. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
  2. ANTALGIQUE (principal)
  3. ANTIPYRETIQUE (accessoire)

Indications Thérapeutiques

  1. RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
    Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s.
  2. ARTHROSE (principale)
    Traitement symptomatique des pouss�es aigu�s.
  3. RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
    Traitement symptomatique de courte dur�e des pouss�es aig�es.
  4. GOUTTE(TRAITEMENT DE LA CRISE) (secondaire)
    Traitement symptomatique de courte dur�e de la crise de goutte.

Effets secondaires

  1. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
  2. OEDEME (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    TRAITEMENT PROLONGE
    Chez environ 3 % des patients, li� � la r�tention hydrosod�e.
  3. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    En rapport avec une r�tention hydrosod�e.
  4. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Mod�r�e et transitoire.
  5. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN )
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    DESHYDRATATION
    CIRRHOSE DECOMPENSEE
    SYNDROME NEPHROTIQUE
    TRAITEMENT DIURETIQUE
    INSUFFISANCE CARDIAQUE
    NEPHROPATHIE PREEXISTANTE
    LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
    G�n�ralement oligoanurie en rapport avec l'effet inhibiteur sur la synth�se des prostaglandines qui emp�che l'adaptation circulatoire r�nale � l'hypoperfusion; elle est favoris�e par les �tats d'hypoperfusion r�nale et/ou d'hypovol�mie.
  6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
    R�action d'hypersensibilit�, elle n�cessite l'arr�t du traitement.
  7. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  8. ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN TRES RARE)
    Deux cas graves rapport�s :
    - Presse Med 1985;14:841.
  9. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas :
    - Presse Med 1985;14:791.
    Plusieurs cas, dont certains mortels, ont conduit au retrait de l'Autorisation de Mise sur le March�.
  10. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas mortel :
    - Lancet 1985;2:499.
    Plusieurs cas, dont certains mortels, ont conduit au retrait de l'Autorisation de Mise sur le March�.
  11. PURPURA (CERTAIN TRES RARE)
    Li� � une thrombop�nie.
  12. STOMATITE (CERTAIN TRES RARE)
  13. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  14. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  15. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENTS ULCEREUX
    GASTRITE
    HERNIE HIATALE
  16. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  17. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  18. GASTRITE (CERTAIN TRES RARE)
  19. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENTS ULCEREUX
    N�cessite l'arr�t du traitement.
  20. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
    Le plus souvent saignement digestif occulte, parfois h�mat�m�se ou melena.
    N�cessite l'arr�t imm�diat du traitement.
  21. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Isol�e, mod�r�e et transitoire.
  22. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Isol�e, mod�r�e et transitoire.
  23. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
    Mod�r�e et transitoire.
  24. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT) (CERTAIN RARE)
    Effet li� � la diminution de l'agr�gabilit� plaquettaire.
  25. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
    Concerne environ 2 % des patients.
  26. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
  27. INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
  28. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  29. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
    Essentiellement � type de manifestation cutan�es, g�n�ralement b�nignes, qui n�cesitent l'arr�t du traitement; exceptionnellement �ruptions bulleuses, � type d'�ryth�me polymorphe, d'ectodermose pluriorificielle ou de n�crolyse �pidermique.
  30. ANEMIE HEMOLYTIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas d'imputabilit� douteuse rapport� au laboratoire.

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le rat, le lapin.
  2. TOXICITE FOETALE
    Au cours du troisi�me trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synth�se des prostaglandines peuvent exposer le foetus � une toxicit� cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture pr�matur�e du canal art�riel).

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  2. GASTRITE(ANTECEDENT)
  3. HERNIE HIATALE
  4. ETHYLISME CHRONIQUE
  5. SYNDROME NEPHROTIQUE
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
    Risque de d�compensation.
  7. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
  8. SUJET AGE
  9. ALLAITEMENT
    Absence d'informations sur le passage �ventuel de la substance dans le lait.
  10. STERILET
    Risque d'inefficacit�.
  11. ASSOCIATION AUX ANTICOAGULANTS
    Risque h�morragique accru.
  12. ASSOCIATION AU LITHIUM
    Risque d'intoxication par le lithium.

Contre-Indications

  1. ULCERE GASTRODUODENAL
  2. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  3. GASTRITE
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  6. GROSSESSE
  7. HYPERSENSIBILITE A L'ASPIRINE
    Il existe une allergie associ�e entre l'aspirine et les antiinflammatoires non st�ro�diens chez les sujets pr�sentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) d�clench� par l'aspirine.
  8. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  9. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    Absence d'�tudes contr�l�es chez l'enfant.

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

En raison de sa toxicit� cutan�e (syndromes de Lyell et de Stevens Johson), le produit n'est plus commercialis� apr�s suspension de l'autorisation de mise sur le march�.
Posologies anciennement utilis�es:

Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
Cent � deux cents milligrammes par jour.
Dose maximale: Trois cents milligrammes par jour.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 30 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie r�nale

Absorption
R�sorption lente par le tractus gastro-intestinal.
Pic plasmatique atteint 6 � 8 heures apr�s administration.
Biodisponibilit� par voie orale proche de 70% chez un sujet � jeun.
La r�sorption est acc�l�r�e et augment�e lors d'une prise au cours d'un repas.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques: 95 � 98%.
Demi-Vie
30 heures.
Variable de 21 � 70 heures.
Métabolisme
M�tabolis� principalement par hydroxylation sur le groupe m�thyl du cycle isoxazole.
Elimination
Voie r�nale.
Principalement sous forme m�tabolis�e.

Bibliographie

- Semin Arthritis Rheum 1982;12,Suppl:153-183.
- Clin Rheum Dis 1984;10:385-399. (REVUE GENERALE)*
- Am J Med 1985;79,Suppl4B. (Symposium)
- Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

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