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Identification de la substance
Formule Chimique :
OXO-3 HYDROXY-17BETA METHYL-17ALPHA ANDROSTENE-4
Ensemble des dénominations
CAS : 58-18-4 DCIR : METHYLTESTOSTERONE
autre d�nomination : METHYL-TESTOSTERONE
bordereau : 638
code exp�rimentation : NSC-9701
rINN : METHYLTESTOSTERONE
Classes Chimiques
Regime : liste II
Proprietés Pharmacologiques
- ANDROGENE (principale certaine)
- ANABOLISANT (principale certaine)
- STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Contr�le l'apparition et le maintien des caract�res sexuels secondaires m�les.
Stimule la synth�se prot�ique: accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s'oppose aux effets catabolisants des cortico�des, positive la balance azot�e. - secondaire
Entraine une r�tention hydrosaline.
A fortes doses, inhibe la secr�tion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.
Effets Recherchés
- ANDROGENE (principal)
- ANABOLISANT (principal)
- STIMULANT DE L'HEMATOPOIESE (accessoire)
CETTE STIMULATION S'EXERCE ESSENTIELLEMENT SUR L'ERYTHROPOIESE.
LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS. - ANTIGONADOTROPE (accessoire)
Indications Thérapeutiques
- HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son �tiologie permet un traitement substitutif. - APLASIE MEDULLAIRE (secondaire)
Primitive ou toxique, surtout efficace dans les formes quantitatives de s�v�rit� mod�r�e.
Effets secondaires
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Li� � l'effet anabolisant et � la r�tention hydrosod�e, surtout fr�quent en cas de traitement � doses supra-physiologiques. - OEDEME (CERTAIN )
Li� � la r�tention hydrosod�e, surtout en cas de traitement � dose supraphysiologique. - ACNE (CERTAIN )
Fonction de la r�ceptivit� cutan�e aux androg�nes. - ALOPECIE (CERTAIN )
De type masculin. - HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
- HIRSUTISME (CERTAIN )
Pouvant �tre d�finitif, m�me apr�s l'arr�t du traitement. - RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
Chez la femme, pouvant �tre d�finitif. - TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
Chez le gar�on, risque de pseudopubert� pr�coce.
Chez la fille, risque de pr�maturation h�t�rosexuelle. - RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
Risque d'arr�t de la croissance par soudure pr�matur�e des cartilages de conjugaison apr�s une acc�l�ration passag�re.
Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses. - AMENORRHEE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE
Fr�quente en cas d'utilisation de fortes doses. - SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
Fr�quent en cas d'utilisation de fortes doses. - OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
Fr�quent en cas d'utilisation de fortes doses. - METRORRAGIE (CERTAIN )
Due � la conversion partielle des androg�nes en estrog�nes pouvant entra�ner une prolif�ration de l'endom�tre. - ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )
- LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
- GYNECOMASTIE (CERTAIN )
- AZOOSPERMIE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
Due � l'effet antigonadotrope. - OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - PRIAPISME (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - ICTERE (CERTAIN RARE)
- BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- BSP(RETENTION) (CERTAIN FREQUENT)
G�n�ralement r�gressive. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
- PELIOSE HEPATIQUE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
- Ann Intern Med 1974;81:610. - CANCER DU FOIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
H�patocarcinome.
- Cancer 1977;40:1765.
- Med J Aust 1981;2:617. - ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
- Cancer 1977;40:1765. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - IRRITABILITE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - ANGIOSARCOME HEPATIQUE (A CONFIRMER )
Deux cas dont l'imputabilit� reste douteuse �tant donn� les th�rapeutique associ�s (produits h�patotoxiques) et le terrain (�thylisme chronique). - CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE (A CONFIRMER )
- JAMA 1968;204:170.
Précautions d'emploi
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
RISQUE DE DECOMPENSATION LIEE A LA RETENTION HYDROSODEE. - HYPERTENSION ARTERIELLE
En raison du risque de r�tention hydrosod�e. - ANTECEDENTS HEPATIQUES
- SYNDROME NEPHROTIQUE
- SPORTIFS
Substance interdite :
- Journal Officiel du 7 Mars 2000.
Contre-Indications
- CANCER HORMONODEPENDANT DE L'HOMME
Sein, testicule, prostate. - CANCER DE LA PROSTATE
- CANCER DU TESTICULE
- ADENOME PROSTATIQUE
- GROSSESSE
Risque de virilisation d'un foetus f�minin. - ALLAITEMENT
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Risques de troubles de la pubert� et de la croissance. - FEMME
En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HYPERCALCEMIE
- ETAT D'AGRESSIVITE
- POLYGLOBULIE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie perlinguale:
Vingt cinq � cinquante milligrammes par jour.
La posologie sera adapt�e en fonction de l'indication th�rapeutique.
Surveillance :
*clinique: selon l'indication th�rapeutique, v�rigication de l'�tat d'impr�gnation androg�nique ,b�n�fique ou ind�sirable (pilosit�, voix, organes g�nitaux, poids) et surveillance particuli�re prostatique et mammaire;
* biologique:
Surveillance de la fonction h�patique, et suivant l'indication , dosage de testost�rone, FSH et LH plasmatique.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - REPARTITION lait
Absorption
Bonne absorption par voie orale.
Répartition
Liaison aux prot�ines plasmatiques.
Passe dans le lait.
Métabolisme
Ne forme pas de 17 cetost�ro�des.
Bibliographie
- Therapie 1962;27:827.
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.
- ANDROTESTON (ALLEMAGNE)
- CLIMANOSID (ALLEMAGNE)
- DRAVIRON (PAYS-BAS)
- DUMOGRAN (USA)
- GLOSSO STERANDRYL (PAYS-BAS)
- GLOSSO-STERANDRYL (BELGIQUE)
- METANDREN (USA)
- METANDREN (SUISSE)
- NEO-HOMBREOL (SUISSE)
- NEO-HOMBROEL-M (USA)
- ORETON METHYL (USA)
- PERANDREN (SUISSE)
- STERONYL (USA)
- SYNANDROTABS (PAYS-BAS)
- TESTORAL (PAYS-BAS)
- TESTOSID (ALLEMAGNE)
- TESTOSID (PAYS-BAS)
- TESTRED (USA)