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Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
[N,N-bis[2-[(carboxym�thyl)[(m�thylamino)carbonyl]m�thyl]amino]�thyl]glycinato(3-)]gadolinium

Ensemble des dénominations

BAN : GADODIAMIDE
CAS : 131410-48-5
DCIR : GADODIAMIDE
USAN : GADODIAMIDE
autre d�nomination : GdDTPA-BMA
bordereau : 2988
code exp�rimentation : S-041
rINN : GADODIAMIDE
sel ou d�riv� : GADOPENTETATE DE MEGLUMINE
sel ou d�riv� : GADOTERATE DE MEGLUMINE
sel ou d�riv� : GADOTERIDOL

Classes Chimiques

Regime : liste II
Remarque sur le regime : J.O. du 17/05/1995

Proprietés Pharmacologiques

  1. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (principale certaine)
  2. PRODUIT DE CONTRASTE (principale certaine)
  3. PRODUIT DE CONTRASTE POUR IRM (principale certaine)
  4. PRODUIT DE CONTRASTE NON IONIQUE (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Produit de contraste paramagn�tique non ionique permettant une amplification du signal IRM en T1 par diminution du temps de relaxation des protons. La stabilit� importante du ch�late minimise la lib�ration de gadolinium libre toxique.

Effets Recherchés

  1. PRODUIT DE CONTRASTE (principal)
    En Imagerie par R�sonance Magn�tique.

Indications Thérapeutiques

  1. IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE (principale)

Effets secondaires

  1. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  2. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  3. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
  4. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  5. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  6. DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN TRES RARE)
  7. DYSGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
    Sensation transitoire de go�t m�tallique.
  8. FER SERIQUE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Minime et transitoire.
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  10. ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas, 10 minutes apr�s l'injection chez un patient ayant des ant�c�dents de crise convulsive 8 ans auparavant (sel de gadolinium non pr�cis�) :
    - J Epilepsy 1995;8:306-308.

Effets sur la descendance

  1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le lapin.
  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. INSUFFISANCE RENALE
  2. HEMOLYSE CHRONIQUE
    Possibilit� d'aggravation.

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
    Information manquante.
  2. ALLAITEMENT
    Information manquante.
  3. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
    Et aux sels de gadolinium.

Voies d'administration

- 1 - INTRAVEINEUSE

Posologie et mode d'administration

Dose usuelle par voie intraveineuse stricte :
Adulte (sujets de plus de 18 ans) : cent micromoles par kilogramme de poids corporel (0,2 millilitre par kg).
L'injection sera suivie d'un bolus de cinq millilitres de solut� de chlorure de sodium isotonique. L'examen devra �tre r�alis� dans les 45 minutes suivant l'injection.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - DEMI VIE 80 minute(s)
- 2 - ELIMINATION 95 à 98 % voie r�nale
- 3 - ELIMINATION 1 à 4 % voie f�cale

Répartition
Le gadodiamide se distribue rapidement dans le secteur plasmatique et dans l'espace interstitiel.
Ne traverse pas une barri�re h�mato-enc�phalique intacte :
- Invest Radiol 1993;28,Suppl1:S28-S43.
Demi-Vie
La demi-vie d'�limination est d'environ 80 minutes.
Elimination
*Voie r�nale : voie principale d'�limination par filtration glom�rulaire. 85 % de la dose sont �limin�s dans les urines en 4 heures et 95 � 98 % apr�s 24 � 48 heures. Le gadodiamide est �limin� sous forme inchang�e, aucun m�tabolite n'est d�tect�.
*Voie f�cale : environ 1 � 4 % de la dose administr�e sont �limin�s dans les f�ces en 24 heures.

Bibliographie

- Invest Radiol 1993;28,Suppl1:S28-S43. (PHARMACOCINETIQUE)
- Dossier destin� aux pharmaciens hospitaliers Produit OMNISCAN, NYCOMED France. (CREATION)

Spécialités

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