(original) (raw)

Spécialités contenant la substance

Identification de la substance

Formule Chimique :
Prot�ine diffusible, ant�rieurement connue sous le nom d'interf�ron fibroblasto�de, produite selon l'information cod�e par une esp�ce de g�ne interf�ron

Ensemble des dénominations

CAS : 145155-23-3 USAN : INTERFERON BETA-1B
autre d�nomination : IFN-� 1B
bordereau : 3004
code exp�rimentation : SH-Y-579A

Classes Chimiques

Molécule(s) de base : INTERFERON BETA
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 28/10/1997

Proprietés Pharmacologiques

  1. IMMUNOMODULATEUR (principale certaine)
  2. ANTIVIRAL (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Le m�canisme de l'action b�n�fique dans la scl�rose en plaques reste � pr�ciser. Pourrait �tre due � un ralentissement de la croissance des lymphocytes, qui par le biais de la formation de divers compos�s (comme l'interf�ron gamma et des prot�ines de croissance) d�truisant les gaines de my�line.
    Pourrait �galement �tre li� � la r�duction de l'expression de la NO synthase inductible par les cellules gliales :
    - Ann Neurol 1998;43:384-387.
    Une augmentation de la synth�se et de la secr�tion de TGF b�ta (Transforming Growth Factor) pourrait contribuer � l'activit� antiinflammatoire dans le traitement de la scl�rose en plaques:
    - J Neuroimmunol 1998;91:73-81.
    L'inhibition s�lective de l'expression de la NO synth�tase inductible par les astrocytes pourrait contribuer � son activit� anti-inflammatoire et cytoprotectrice au cours de la scl�rose en plaques:
    - Ann Neurol 1998;43:384-387.
    L'activit� favorable dans la scl�rose en plaques serait corr�l�e avec une baisse de la m�talloprot�ase 9 s�rique (m�talloprot�ase d�gradant la matrix exprim�e autour des plaques) :
    - Neurology 1999;53,1402-1408.

Effets Recherchés

  1. IMMUNOMODULATEUR (principal)

Indications Thérapeutiques

  1. SCLEROSE EN PLAQUES (principale)
    Indication approuv�e par la FDA.
    Diminution de l'incidence des pouss�es et des nouvelles atteintes.
    - Drugs 1992;44:946-962.
    - Neurology 1993;43:641-643.
    - Med Hyg 1993;51:1809.
    - Lancet 1994;344:1057-1060.
    Etudes multicentriques :
    - Neurology 1993;43:655-661.
    - Neurology 1993;43:662-667.
    M�ta-analyse rassemblant 372 sujets :
    - Ann Pharmacother 1994;28:610-616.
    L'activit� de l'interf�ron b�ta-1-B est certaine mais modeste sur la fr�quence des pouss�es et l'augmentation du volume l�s� � l'IRM :
    - Neurology 1993:43:655-661.
    Autres r�f�rences :
    - BMJ 1996;313:1159.
    - BMJ 1996;313;1195-1196.
    Revue de cette indication:
    - Presse Med 1997;26:1700-1702.
    Etude randomis�e chez plus de 700 patients: ralentissement significatif de l'�volution :
    - Lancet 1998;352:1486-1487 (editorial) et 1491-1497 et 1498-1504.
    Le d�veloppement d'anticorps neutralisant l'interferon r�duirait l'activit� au cours du traitement :
    - Neurology 1999;52:1239-1243.
    Mais ces anticorps dispara�traient lors de traitements prolong�s :
    - Neurology 1999;52:1277-1278.
    Autre ref�rence :
    - CNS Drugs 1999;11:289-306.
    Etude sur 718 patients montrant en IRM une r�duction de la progression des l�sions existantes et une r�duction de l'apparition des nouvelles l�sions :
    - Ann Neurol 1999;46:850-859.
    Autre r�f�rence :
    - Drugs 2000;59:401-410.
  2. ENCEPHALITE VIRALE (� confirmer)
    - Infection 1992;20:207-212.
  3. SYNDROME DE GUILLAIN-BARRE (� confirmer)
    En association aux immunoglobulines IV :
    - Biodrugs 2000;14:1-11.
  4. CONDYLOME ACUMINE (� confirmer)
    Condylome acumin� g�nital
    En injection intra-l�sionnelle ou intra-musculaire :
    - Ann Intern Med 1988;108:675-679.
  5. CANCER DU SEIN (� confirmer)
    - Anticancer Res 1992;12:869-872.
  6. INFECTION A PAPOVAVIRUS (� confirmer)
    Infection vulvaire � papillomavirus :
    - J Reprod Med 1993;38:117-120.
  7. GLIOME MALIN (� confirmer)
    - Cancer 1990;65:78-83.
  8. MELANOME METASTASE (� confirmer)
    - Clin Invest Med 1986;9:33-40.
  9. SARCOME DE KAPOSI (� confirmer)
    - Ann Intern Med 1990;112:582-589.
  10. CANCER DE LA VESSIE (� confirmer)
    - Br J Urol 1992;70:169-173.
  11. HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS B (� confirmer)
    - Am J Gastroenterol 1993;88:212-216.
    Etude pilote chez des enfants r�sistants � l'interf�ron alfa :
    - Pediatrics 1997;99:222-225.
    Etude pilote en association � l'interferon gamma:
    - Hepatogastroenterology 1998;45:2282-2294.
  12. HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS C (� confirmer)
    - Lancet 1991;338:914-915.
    Essai randomis� chez 92 malades: l'augmentation des doses permettrait d'obtenir une faible efficacit�:
    - Ital J Gastroenterol Hepatol 1998;30:185-188.
    Etude pilote chez 20 malades non r�pondeurs � l'alfa interf�ron:
    - Am J Gastroenterol 1998;93:950-953.
    Essai randomis�: administration de 6 MU /jour, soit 1 fois par jour, soit 2 fois/jour : l'administration biquotidienne entrainerait la disparition de la vir�mie plus fr�quemment, mais serait responsable d'une augmentation des effets ind�sirables:
    - Hepatol Res 1998;12:240-251.
    Etude pilote chez 38 malades :
    - J Viral Hepat 1999:6:315-319.
    Essai randomis� chez des malades ne r�pondant pas � l' interf�ron alfa : l'interferon beta serait plus efficace � court terme que l'association interferon alpha-ribavirine:
    - Scand J Gastroenterol 1999;34:928-933.
    Essai randomis� vs placebo chez 61 malades ayant une cirrhose secondaire � une h�patite B. Pas d'am�lioration clinique, biochimique ni virologique :
    - Hepatogastroenterol 1999;46:3216-3222.
    Dans l'h�patite chronique � virus C, une administration biquotidienne serait sup�rieure � l'administration unique:
    - Hepatol Res 2000;18:310-319
  13. HEPATITE AIGUE A VIRUS C (� confirmer)
    Essai randomis� chez 40 malades: pas d'effet d�cel�:
    - Ital J Gastroenterol Hepatol 1998;30:181-184.
  14. HERPES GENITAL (� confirmer)
    - Lancet 1988;1:150-152.
  15. LEUCEMIE (� confirmer)
    - Eur J Haematol 1987;39:282-287.
  16. SARCOME DES PARTIES MOLLES (� confirmer)
    - Cancer Treat Rep 1986;70:293-294.

Effets secondaires

  1. DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
  2. SYNDROME PSEUDOGRIPPAL (CERTAIN FREQUENT)
    Sa fr�quence pourrait �tre r�duite de moiti� par l'association prednisone-parac�tamol:
    - Neurology 1998;50:1910-1912.
    Atteindrait jusqu'� 75% des patients. D�bute 3 � 6h apr�s l'injection et s'am�liore dans les 24h. Pourrait �tre r�duit par l'utilisation de demi -doses durant les 4 � 6 premi�res semaines et en pratiquant l'injection au coucher. L'administration de cortico�des ou d'AINS r�duit �galement les sympt�mes :
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  3. FIEVRE (CERTAIN FREQUENT)
  4. FRISSON (CERTAIN FREQUENT)
  5. ASTHENIE (CERTAIN FREQUENT)
  6. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
  7. MYASTHENIE (A CONFIRMER )
    Un cas au cours du traitement d'une scl�rose en plaques :
    - Neurology 1997;49:1747-1748.
  8. HYPERSUDATION (CERTAIN FREQUENT)
  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Rarement grave et tr�s g�n�ralement r�versible. N�cessite une surveillance mensuelle durant les 3 premiers mois:
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  10. TOUX (CERTAIN FREQUENT)
    Description d'un cas:
    - Presse Med 1999;28:913.
  11. ANEMIE (A CONFIRMER )
    Un cas d'an�mie h�molytique � l'origine d'une insuffisance r�nale chez un patient �g� 44 jours apr�s avoir d�but� le traitement pour une h�patite C:
    - Nephron 1998;80:107-108.
  12. THROMBOPENIE (CERTAIN RARE)
  13. EOSINOPHILIE (A CONFIRMER )
    Un cas au cours du traitement d'une h�patite chronique :
    - Eur J Gastroenterol Hepatol 1997;9:909-911.
  14. LEUCOPENIE (CERTAIN RARE)
    Rarement grave et tr�s g�n�ralement r�versible. N�cessite une surveillance mensuelle durant les 3 premiers mois :
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  15. LYMPHOPENIE (A CONFIRMER )
    Rarement grave et tr�s g�n�ralement r�versible. N�cessite une surveillance mensuelle durant les 3 premiers mois :
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  16. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
    Rarement grave et tr�s g�n�ralement r�versible. N�cessite une surveillance mensuelle durant les 3 premiers mois:
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  17. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN RARE)
  18. DYSPNEE (CERTAIN RARE)
  19. PALPITATION (CERTAIN RARE)
  20. TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
  21. ALOPECIE (CERTAIN TRES RARE)
  22. CALCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
  23. NECROSE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    Au point d'injection.
    Un cas d�crit pour l'interf�ron b�ta-1B, avec r�gression compl�te � l'arr�t du traitement :
    - N Engl J Med 1995;332:1584.
    Un cas, au niveau du site d'injection, � la suite d'injections r�p�t�es au m�me endroit :
    - Ann Dermatol Venereol 1995;122:105-107.
    Un cas de n�crose au point d'injection li�e � une mauvaise dissolution du compos� lyophilis� :
    - J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997;62:418.
    Plus fr�quente chez la femme :
    - Neurology 1999;53:162-1627.
  24. DEPRESSION (CONTROVERSE RARE)
    R�sultas contradictoires :
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  25. RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    Cinq cas de tentative de suicide cit�s :
    - J Hepatol 1994;21:241-243.
  26. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  27. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  28. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
  29. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  30. PEMPHIGUS (A CONFIRMER )
    Un cas rapport� de pemphigus vulgaire.
  31. SCLEROSE EN PLAQUES(AGGRAVATION) (CERTAIN )
    Exacerbation initiale des sympt�mes :
    - Neurology 1993;43:662-667.
    - Lancet 1995;345:580.
    L'aggravation de la spasticit� et des paresth�sies de m�me que la diminution de l'acuit� visuelle s'observent surtout durant les12 premi�res semaines et peuvent �tre trait��s par un AINS associ� ou non au baclof�ne ou bien par une r�duction temporaire de la posologie :
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  32. METRORRAGIE (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - Ann Pharmacother 1997;31:50-52.
  33. HYPERTHYROIDIE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit :
    - Arch Neurol 1997;54:1169-1170.
  34. TROUBLE MENSTRUEL (A CONFIRMER )
    Atteindrait 28% des femmes pr�m�nopausiques selon un essai non confirm� :
    - Neurology 1999;53:1622-1627.
  35. SYNDROME DE RAYNAUD (A CONFIRMER )
    Un cas chez une femme atteinte de SEP ; imputabilit� probable :
    - Lancet 1998;352:878-879.
  36. DIABETE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit apr�s 7 semaines de traitement, r�gressant � l'arr�t :
    - Intern Med 2000;39:146-149.

Effets sur la descendance

  1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
  2. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
    Etude chez le singe Rh�sus.
  3. AVORTEMENT
    Risque accru chez l'animal.

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. SYNDROME DEPRESSIF(ANTECEDENTS)
  2. DIABETE
    Risque d'exacerbation.
  3. NEUTROPENIE
    Risque d'accentuation.
  4. THROMBOPENIE
    Risque d'accentuation.
  5. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
  6. IMMUNODEPRESSION
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  8. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
    Information manquante.
  2. ALLAITEMENT
    Information manquante.
  3. SYNDROME DEPRESSIF
    Risque de suicide.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

Voies d'administration

- 1 - SOUS-CUTANEE

Posologie et mode d'administration

Les posologies sont tr�s variables selon les indications.
Dose usuelle par voie sous-cutan�e dans la scl�rose en plaques : huit millions d'unit�s tous les deux jours.

Dans l'h�patite chronique � virus C, une administration biquotidienne serait sup�rieure � l'administration unique:
- Hepatol Res 2000;18:310-319

Pharmaco-Cinétique

Absorption
Difficilement d�tectable dans le sang.
Non r�sorb� par voie orale.
La biodisponibilit� serait de 50% par voie sous-cutan�e.
Répartition
Ne franchit que tr�s faiblement la barri�re h�mato-enc�phalique intacte. Le franchissement pourrait �tre accru en cas de scl�rose en plaques.
Métabolisme
Probablement rapidement m�tabolis�.

Bibliographie

- Drugs 1992;44:946-962.
- Lancet 1994;344:1057-1060.
- CNS Drugs 1999;11:289-306.
- Neurology 1999;53:1622-1627 (EFFETS SECONDAIRES)

Spécialités

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

Retour à la page d'accueil