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Bibliographie

Identification de la substance

Formule Chimique :
5-m�thoxy-N-ac�tyltryptamine

Ensemble des dénominations

bordereau : 3113

Classes Chimiques

Proprietés Pharmacologiques

  1. ANTIOXYDANT (principale certaine)

Mécanismes d'action

  1. principal
    Neurohormone synth�tis�e par la glande pin�ale et dont la s�cr�tion pr�sente un pic pendant la p�riode nocturne.
    Poss�de une activit� antioxydante qui pourrait contribuer � l'activit� neuroprotectrice mise en �vidence dans divers mod�les exp�rimentaux mais dont la confirmation chez l'homme reste � �tablir.
    Pr�sent�e comme am�liorant les troubles du d�calage horaire.
    Poss�derait un effet hypnotique et un effet immunostimulant dont l'int�r�t clinique reste � d�finir.

Effets Recherchés

  1. REGULATEUR DU SOMMEIL (principal)
    Editorial :
    - N Engl J Med 2000;343:1114-1116.
  2. ANTICANCEREUX (accessoire)
    - Prescrire 1998; 18:445-451.

Indications Thérapeutiques

  1. TROUBLE DU SOMMEIL (principale)
    En particulier secondaires au d�calage horaire :
    - Prescrire 1998;18:445-454.
    Efficace contre le 'jet lag' :
    - Med Hyg 1998;56:1082-1086.
    R�gulateur du sommeil :
    - N Engl J Med 2000;343:1114-1116.
  2. INSOMNIE (secondaire)
    Am�liorerait la qualit� du sommeil des sujets �g�s (essai randomis� positif) :
    - Lancet 1995;346:541-544.
    En particulier en cas de handicap visuel ou neurologique grave.
    - Rev Prescr 1998;18:445-454.
    L'administration de m�latonine en cas de retard � l'endormissement am�liorerait la qualit� de la vie. Etude prospective chez 43 malades :
    - J Psychosom Res 2000;48:45-50.
    Efficace contre l'insomnie des schizophr�nes :
    - J Clin Psychiatry 2000:61;373-377.
    R�tablissement du rythme veille-sommeil chez des aveugles ayant un rythme en libre cours :
    - N Engl J Med 2000;343:1070-1077.
  3. SYNDROME DE SEVRAGE DES BENZODIAZEPINES (� confirmer)
    Essai randomis� contre placebo. L'administration de m�latonine permettrait d'obtenir plus facilement le sevrage des BZD tout en maintenant une bonne qualit� du sommeil :
    - Arch Intern Med 1999;159:2456-2460.
  4. CANCER (� confirmer)
    Pourrait ralentir l'�volution en cas de cancer de stade avanc� :
    - Prescrire 1998;18:445-454.
    Etude randomis�e de 250 malades atteints de tumeurs solides m�tastas�es. L'association de m�latonine aux diverses chimioth�rapies augmente la survie � 1 an et la r�ponse tumorale objective ainsi que la tol�rance au traitement :
    - Eur J Cancer 1999;part A35:1688-1692.
    Onze �tudes du traitement 'Di Bella' associant m�latonine,bromocriptine, somatostatine et divers autres produits dans 8 types de cancer avanc� n'ont montr� aucune efficacit� :
    - BMJ 1999;318:208-209.
  5. ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE (� confirmer)
  6. MALADIE D'ALZHEIMER (� confirmer)
  7. DEPRESSION (� confirmer)
  8. SIDA (� confirmer)

Effets secondaires

  1. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  2. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  3. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  4. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  5. TROUBLE SEXUEL (A CONFIRMER )
    Diminution de la puissance masculine, hypofertilit� masculine.
    - Prescrire 1998;18:445-454.
  6. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN RARE)
    6 cas d�crits:
    - Lancet 1998;351:1254.
  7. HYPOTHERMIE (A CONFIRMER )
  8. RETINOPATHIE (A CONFIRMER )
    - JAMA 1996;276:1011-1014.
  9. HEPATITE AUTO-IMMUNE (A CONFIRMER )
    Un cas d�crit � la suite de 2 semaines de traitement :
    - J Clin Gastroenterol 1997;25:376-378.
  10. GYNECOMASTIE (A CONFIRMER )
    Un cas chez un patient atteint d'une scl�rose lat�rale amyotrophique. R�versible � l'arr�t :
    - Neurology 1999;53:435-436.

Effets sur la descendance

  1. INFORMATION MANQUANTE

Pharmaco-Dépendance

  1. NON

Précautions d'emploi

  1. CONDUCTEUR DE VEHICULE

Contre-Indications

  1. GROSSESSE
    En l'absence de donn�es r�trospectives et d'�tudes contr�l�es.
  2. ALLAITEMENT
    En l'absence de donn�es r�trospectives et d'�tudes contr�l�es.
  3. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

Voies d'administration

- 1 - ORALE

Posologie et mode d'administration

Ne poss�de pas � ce jour (Mars 2000) le statut de m�dicament en France, en cons�quence aucune posologie n'est officiellement admise. La posologie habituelle aux USA est de un comprim� � 1 mg une 1/2h avant le coucher (non approuv� par la FDA).
Le rapport b�n�fice/risque reste � �tablir.

Pharmaco-Cinétique

- 1 - ELIMINATION voie r�nale

Absorption
Pic plasmatique 60 minutes apr�s une prise orale.
Métabolisme
M�tabolis� par le foie, principalement en 6- sulfatoxymelatonine.
Elimination
Voie r�nale:
Elimin� principalement par les urines sous forme m�tabolis�e

Bibliographie

- JAMA 1996;276:1011-1014.
- Prescrire 1998;18:445-454.
- La lettre du Pharmacologue 1998;12:142-150.
- Therapie 1998;53:411-465.

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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